Effekter av en omvårdnadsledd kommunikation med hjälp av mobil hälsoinformation hos bröstcancerpatienter som genomgår samtidig kemoterapi (breast cancer)
29 juni 2026 uppdaterad av: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Effekter av ett sjuksköterskeledat kommunikationsstödsprogram med hjälp av mobil hälsoinformation om fysisk och mental status hos bröstcancerpatienter som genomgår samtidig kemoterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören bland kvinnor.
Biverkningar från initial kemoterapi inkluderar sömnstörningar, ångest, depression och minskad livskvalitet.
Mental Health Distress är också en viktig fråga inom canceromsorg.
Denna studie integrerar mobil hälsoinformation med en sjuksköterskeledad kommunikationsstödsplan, som syftar till att förbättra patientens fysiska och mentala resultat under kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett sjuksköterskeledat kommunikationsstödsprogram med hjälp av mobil hälsoinformation om fysiskt och mentalt tillstånd hos bröstcancerpatienter som genomgår initial kemoterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Bröstcancer initial kemoterapi
Uteslutningskriterier:
Patienter vars cancer har återkommit utan att genomgå den första kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sjuksköterskeledda kommunikation
sjuksköterskeledda kommunikationsstöd
|
Sjuksköterskeledda kommunikationsstödsprogram med hjälp av mobil hälsoinformation
|
|
Placebo-jämförare: Vårdrutinbehandling
|
Vårdrutinbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety and Depression
Tidsram: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A202405082 (Registeridentifierare: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .