Efectos de una comunicación dirigida por ancianos utilizando información de salud móvil en pacientes con cáncer de seno sometido a quimioterapia concurrente (breast cancer)
29 de junio de 2026 actualizado por: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Efectos de un programa de apoyo de comunicación dirigido por enfermería utilizando información de salud móvil sobre el estado físico y mental en pacientes con cáncer de seno sometido a quimioterapia concurrente: un ensayo controlado aleatorio
El cáncer de mama es el tumor maligno más común entre las mujeres.
Los efectos secundarios de la quimioterapia inicial incluyen trastornos del sueño, ansiedad, depresión y calidad de vida reducida.
La angustia de salud mental también es un problema importante en la atención del cáncer.
Este estudio integra información de salud móvil con un plan de apoyo de comunicación dirigido por enfermeras, con el objetivo de mejorar los resultados físicos y mentales de los pacientes durante la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar los efectos de un programa de apoyo de comunicación dirigido por enfermería utilizando información de salud móvil sobre estado físico y mental en pacientes con cáncer de mama sometido a quimioterapia inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
quimioterapia inicial de cáncer de mama
Criterios de exclusión:
Pacientes cuyo cáncer ha recurrido sin someterse al primer curso de quimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: comunicación dirigida por ancianos
Apoyo de comunicación dirigida por ancianos
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Programa de soporte de comunicación dirigido por enfermería utilizando información de salud móvil
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Comparador de placebos: Tratamiento de rutina de enfermería
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Tratamiento de rutina de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
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Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety and Depression
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
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Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A202405082 (Identificador de registro: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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