Effekter af en sygeplejestyret kommunikation ved hjælp af mobil sundhedsoplysninger hos brystkræftpatienter, der gennemgår samtidig kemoterapi (breast cancer)
29. juni 2026 opdateret af: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Effekter af et sygeplejestyret kommunikationsstøtteprogram ved hjælp af mobil sundhedsoplysninger om fysisk og mental status hos brystkræftpatienter, der gennemgår samtidig kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Brystkræft er den mest almindelige ondartede tumor blandt kvinder.
Bivirkninger fra indledende kemoterapi inkluderer søvnforstyrrelser, angst, depression og reduceret livskvalitet.
Mental sundhedsmæssig nød er også et vigtigt emne inden for kræftpleje.
Denne undersøgelse integrerer mobile sundhedsoplysninger med en sygeplejestyret kommunikationsstøtteplan med det formål at forbedre patienternes fysiske og mentale resultater under kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et sygeplejestyret kommunikationsstøtteprogram ved hjælp af mobil sundhedsoplysninger om fysisk og mental tilstand hos brystkræftpatienter, der gennemgår den første kemoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Brystkræft indledende kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
Patienter, hvis kræft er gentaget uden at gennemgå det første forløb af kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejestyret kommunikation
Sygeplejestyret kommunikationsstøtte
|
Sygeplejestyret kommunikationsstøtteprogram ved hjælp af mobil sundhedsoplysninger
|
|
Placebo komparator: Sygeplejerske rutinemæssig behandling
|
Sygeplejerske rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety and Depression
Tidsramme: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A202405082 (Registry Identifier: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .