Auswirkungen einer von der Pflege geführten Kommunikation unter Verwendung mobiler Gesundheitsinformationen bei Brustkrebspatienten, die eine gleichzeitige Chemotherapie unterzogen werden (breast cancer)
29. Juni 2026 aktualisiert von: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Auswirkungen eines von der Pflege geführten Kommunikationsunterstützungsprogramms unter Verwendung mobiler Gesundheitsinformationen zum körperlichen und psychischen Status bei Brustkrebspatienten, die eine gleichzeitige Chemotherapie unterzogen werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Brustkrebs ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen.
Nebenwirkungen der anfänglichen Chemotherapie umfassen Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen und verringerte Lebensqualität.
Psychische Gesundheit ist auch ein wichtiges Problem in der Krebsbehandlung.
Diese Studie integriert mobile Gesundheitsinformationen in einen Krankenschwestern-Kommunikationsunterstützungsplan, der darauf abzielt, die körperlichen und geistigen Ergebnisse der Patienten während der Chemotherapie zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines von der Pflege geführten Kommunikationsunterstützungsprogramms unter Verwendung mobiler Gesundheitsinformationen zum körperlichen und geistigen Zustand bei Brustkrebspatienten zu untersuchen, die sich einer anfänglichen Chemotherapie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Brustkrebs -erste Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
Patienten, deren Krebs wiederholt ist, ohne den ersten Chemotherapieverlauf zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pflege geleitete Kommunikation
Unterstützung bei der stillenden Kommunikation
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Programm zur Unterstützung von Krankenpflege-Kommunikationsunterstützung mit mobilen Gesundheitsinformationen
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Placebo-Komparator: Pflegeroutinebehandlung
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Pflegeroutinebehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
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Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anxiety and Depression
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
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Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A202405082 (Registrierungskennung: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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