Wpływ komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę z wykorzystaniem mobilnych informacji zdrowotnych u pacjentów z rakiem piersi poddawanym jednoczesnej chemioterapii (breast cancer)
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Wpływ programu wsparcia komunikacyjnego prowadzonego przez pielęgniarstwo z wykorzystaniem mobilnych informacji zdrowotnych na stan fizyczny i psychiczny u pacjentów z rakiem piersi poddawanym jednoczesnej chemioterapii: randomizowane badanie kontrolowane
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród kobiet.
Skutki uboczne z początkowej chemioterapii obejmują zaburzenia snu, lęk, depresję i obniżoną jakość życia.
Niepokój związany z zdrowiem psychicznym jest również poważnym problemem w opiece nad rakiem.
To badanie integruje mobilne informacje zdrowotne z planem wsparcia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę, mając na celu poprawę wyników fizycznych i umysłowych pacjentów podczas chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu wsparcia komunikacyjnego prowadzonego przez pielęgniarstwo z wykorzystaniem mobilnych informacji zdrowotnych na temat stanu fizycznego i psychicznego u pacjentów z rakiem piersi poddawanym początkowej chemioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Początkowa chemioterapia raka piersi
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, których rak powrócił bez pierwszego przebiegu chemioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komunikacja prowadzona przez pielęgniarstwo
Wsparcie komunikacyjne prowadzone przez pielęgniarskie
|
Program wsparcia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę z wykorzystaniem mobilnych informacji zdrowotnych
|
|
Komparator placebo: Rutynowe leczenie pielęgniarskie
|
Rutynowe leczenie pielęgniarskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Quality of life was measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores were transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, whereas higher symptom scores indicate greater symptom burden.
Measurements were obtained at baseline, 1 month, and 2 months after enrollment.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety and Depression
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Anxiety and depression were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a 14-item self-report questionnaire consisting of two 7-item subscales measuring anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D).
Each subscale is scored from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety or depressive symptoms.
|
Baseline, 1 month, and 2 months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A202405082 (Identyfikator rejestru: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .