- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06949046
Effetti di una comunicazione a guida infermieristica utilizzando informazioni sulla salute mobile nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia simultanea (breast cancer)
21 aprile 2025 aggiornato da: Mei Man, National Defense Medical Center, Taiwan
Effetti di un programma di supporto alla comunicazione a guida infermieristica utilizzando informazioni sulla salute mobile sullo stato fisico e mentale nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia simultanea: uno studio controllato randomizzato
Il cancro al seno è il tumore maligno più comune tra le donne.
Gli effetti collaterali della chemioterapia iniziale includono disturbi del sonno, ansia, depressione e riduzione della qualità della vita.
Anche il disagio per la salute mentale è un grosso problema nella cura del cancro.
Questo studio integra le informazioni sulla salute mobile con un piano di supporto alla comunicazione guidata da infermiere, con l'obiettivo di migliorare i risultati fisici e mentali dei pazienti durante la chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è di esplorare gli effetti di un programma di supporto alla comunicazione a guida infermieristica utilizzando informazioni sulla salute mobile sullo stato fisico e mentale nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Man Mei Postdoctoral researcher
- Numero di telefono: 886975801033
- Email: summermei5779@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Tri-Service General Hospital
-
Contatto:
- man Mei
- Numero di telefono: 886+975801033
- Email: Summermei5779@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Chemioterapia iniziale del cancro al seno
Criteri di esclusione:
Pazienti il cui cancro si è ripreso senza subire il primo corso di chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Comunicazione a guida infermieristica
Supporto di comunicazione a guida infermieristica
|
Programma di supporto alla comunicazione a guida infermieristica utilizzando le informazioni sulla salute mobile
|
|
Comparatore placebo: Trattamento di routine infermieristico
|
Trattamento di routine infermieristico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti di un programma di supporto alla comunicazione a guida infermieristica utilizzando informazioni sulla salute mobile sullo stato fisico e mentale nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia simultanea: uno studio controllato randomizzato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ha usato il test del questionario sulla qualità della vita
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A202405082 (Identificatore di registro: Tri-Service General Hospital Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno Cancro al seno in fase iniziale (fase 1-3)
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma uroteliale | Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Carcinoma uroteliale della vescica metastatico | Carcinoma uroteliale uretrale metastatico | Cancro uretrale in stadio III AJCC v8 | Cancro alla vescica in stadio IV AJCC v8 | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioniStati Uniti