对跨峰动脉闭塞分流系统与介绍器组相结合的研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁；
• 颈动脉狭窄的患者至少满足以下疾病：
• 无症状的颈动脉狭窄：狭窄严重程度> 70％；
• 症状性颈动脉狭窄：狭窄严重程度> 50％，在手术前180天内发生以下一个或多个症状：短暂性缺血性发作（TIA），瞬态视觉遮挡（TVO）或轻度/非降低性中风；
• 常见的颈动脉直径> 6 mm，并满足颈动脉支架所需的血管直径；
• 参与者或其法定监护人能够理解审判的目的，自愿同意参与，签署知情同意书，并愿意遵守研究协议中概述的后续要求。

排除标准：

• 解剖学排除标准：
• 近端颈动脉中有广泛的动脉粥样硬化斑块的患者，阻碍了安全的手术操纵；
• 普通颈动脉进入区域或其近端细分市场中有病变的患者；
• 颈动脉分叉的患者距离锁骨边缘<5 cm；
• 在靶病变部位串联严重狭窄或闭塞患者；
• 以前在同侧颈动脉中接受支架或移植物植入的患者；
• 双侧颈动脉狭窄的患者需要在两侧进行干预；
• 患有急性或亚急性血栓形成，动静脉畸形或靶病变或相邻区域中其他异常血管结构的患者；
• 目标病变部位严重钙化或曲折的患者，因此很难将设备运送到预期的位置；
• 在其他血管区域（包括颅内或颅外动脉）中伴有严重症状狭窄的患者；
• 过去三个月内经历了缺血性中风的患者，这可能会影响终点评估；
• 在过去的12个月内有自发颅内出血病史的患者；
• 被诊断为颈动脉解剖的患者；
• 由于非吞噬性原因引起的颈动脉狭窄患者；
• 患有其他心血管疾病的患者可能会容易栓塞，包括左心室动脉瘤，心肌病，机械主动脉瓣或二尖瓣
• 患有中枢神经系统疾病的患者，包括颅神经障碍，可能会混淆终点评估（例如，严重的痴呆症，继发性癫痫等）；
• 患有慢性心房颤动的患者；
• 在过去6个月内患有阵发性房颤发作的患者或由于阵发性心房颤动而需要长期抗凝治疗的患者；
• 在过去6个月内患有心肌梗塞的患者；
• 经过或计划在该手术前90天内进行冠状动脉搭桥术，血管内支架置换程序或心脏瓣膜手术的患者，这可能会干扰端点评估；
• 患有活跃出血趋势或严重凝血疾病的患者；
• 有胃肠道出血史的患者可能会干扰抗血小板治疗；
• 术前肝或肾功能障碍的患者定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平，高于正常或血清肌酐（CR）> 3.0 mg/dl的上限5倍（265.2μmol/L）；
• 对造影剂，抗凝剂，抗血小板药物或支架递送系统中使用的材料（例如Nitinol，PTFE，基于尼龙的聚合物）中已知过敏的患者；
• 颅内或其他恶性肿瘤的患者；
• 预期寿命不到3年的患者；
• 计划怀孕，怀孕或母乳喂养的妇女；
• 参加另一项临床试验的患者或在筛查期间的最后三个月内未撤回或被排除在试验之外的患者；
• 在研究者认为的其他患者被认为不适合纳入研究的患者