68GA-MY6349实体瘤的PET/CT
2025年7月14日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68GA-MY6349 PET/CT在实体瘤中，与18F-FDG PET/CT相比
该研究的目的是构建一种无创方法68GA-MY6349 PET/CT，以检测实体瘤患者中肿瘤病变的Trop-2表达，并确定受益于Trop-2 PET/CT的患者。
研究概览
详细说明
作为靶向PET放射性示威者68GA-MY6349的新型滋养细胞细胞表面抗原2（Trop-2），作为适用于各种癌症的出色成像剂。
在这项研究中，具有各种类型肿瘤的受试者接受了同时的68GA-MY6349和护理标准成像（18F-FDG），以进行初步评估或复发检测。
通过最大标准吸收值（SUVMAX）来量化肿瘤的吸收。
通过视觉解释记录了护理标准成像和68GA-MY6349 PET/CT的阳性肿瘤病变的数量。
计算了68GA-MY6349的诊断精度，并将其与护理标准成像进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Zhao, MD, PhD
- 电话号码：86 18818350620
- 邮箱：wzhaoliang01@163.com
学习地点
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Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
接触：
- Liang Zhao
- 电话号码：86 0592-213-7366
- 邮箱：wzhaoliang01@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
既安排标准成像和68GA-MY6349 PET/CT扫描的实体瘤患者的监视患者。
描述
纳入标准：
- （i）成年患者（18岁以上）； （ii）怀疑或新诊断或以前治疗过的恶性肿瘤的患者（支持证据可能包括MRI，CT，肿瘤标记和病理报告）； （iii）安排了护理标准成像和68GA-MY6349 PET/CT扫描的患者； （iv）能够提供知情同意的患者（由参与者，父母或法律代表签署）并根据临床研究伦理委员会的指南同意。
排除标准：
- （i）怀孕患者； （ii）研究参与者，父母或法律代表的无能或不愿意提供书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估使用 68Ga-MY6349 进行 PET/CT 成像对各种癌症类型中 Trop2 表达进行非侵入性评估的可行性。
大体时间：1周
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新鲜活检样本中的肿瘤 Trop2 表达分析将与 68Ga-MY6349 肿瘤摄取相关，通过测量 68Ga-MY6349 PET/CT 上的标准化摄取值 (SUV) 进行评估。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过测量各种类型肿瘤的标准化摄取值 (SUV) 描述 68Ga-MY6349 摄取
大体时间：1周
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受试者或疑似原发肿瘤或/和转移瘤的每个靶病灶的 68Ga-MY6349 PET/CT 标准化摄取值 (SUV)。
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1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过比较分析，在某些肿瘤中，在某些肿瘤中研究68GA-MY6349 PET/CT的优势。
大体时间：2周
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通过视觉解释记录了标准标准成像（18F-FDG PET/CT）和68GA-MY6349 PET/CT的阳性原发性和转移性病变的数量。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月23日
首次发布 (实际的)
2025年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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