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68GA-MY6349 PET/CT in festen Tumoren

14. Juli 2025 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68GA-MY6349 PET/CT in festen Tumoren und verglichen mit 18F-FDG PET/CT

Ziel der Studie ist es, einen nichtinvasiven Ansatz 68GA-MY6349 PET/CT zu konstruieren, um die Trop-2-Expression von Tumorläsionen bei Patienten mit soliden Tumoren nachzuweisen und Patienten zu identifizieren, die von TROP-2 PET/CT profitieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als neues Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2 (TROP-2) Targeting PET-Radiotracer ist 68GA-MY6349 als ausgezeichnetes Bildgebungsmittel, das für verschiedene Krebsarten anwendbar ist, vielversprechend. In dieser Untersuchung wurden Probanden mit verschiedenen Arten von Tumoren zeitgleicher 68GA-MY6349- und Standard-of-Care-Bildgebung (18F-FDG) für eine anfängliche Bewertung oder zur Wiederholungserkennung unterzogen. Die Tumoraufnahme wurde durch den maximalen Standardaufnahmewert (SUVMAX) quantifiziert. Die Anzahl der positiven Tumorläsionen der Standard-der-Pflege-Bildgebung und 68GA-MY6349 PET/CT wurde durch visuelle Interpretation aufgezeichnet. Die diagnostische Genauigkeit von 68 Ga-My6349 wurde berechnet und mit der Bildgebung der Pflege im Vergleich zur Pflege.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Audult-Patienten mit soliden Tumor, die sowohl die Bildgebung der Standard-Pflege als auch 68GA-MY6349 PET/CT-Scans geplant hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- (i) erwachsene Patienten (ab 18 Jahren oder älter); (ii) Patienten mit vermuteten oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten malignen Tumoren (unterstützende Beweise können MRT-, CT-, Tumormarker- und Pathologiebericht umfassen); (iii) Patienten, die sowohl die Bildgebung der Standard-Pflege als auch 68GA-MY6349 PET/CT-Scans geplant hatten; (iv) Patienten, die eine Einverständniserklärung (unterzeichnet von Teilnehmern, Eltern oder gesetzlicher Vertreter unterzeichnet haben) und die Zustimmung gemäß den Richtlinien des Ethikausschusses für klinische Forschung.

Ausschlusskriterien:

- (i) Patienten mit Schwangerschaft; (ii) die Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers, des Elternteils oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Machbarkeit der PET/CT-Bildgebung mit 68Ga-MY6349 für die nicht-invasive Beurteilung der Trop2-Expression bei verschiedenen Krebsarten.
Zeitfenster: 1 Woche
Die Tumor-Trop2-Expressionsanalyse in einer frischen Biopsieprobe wird mit der 68Ga-MY6349-Tumoraufnahme korreliert, ausgewertet durch Messung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) im 68Ga-MY6349-PET/CT.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der 68Ga-MY6349-Aufnahme durch Messung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) in verschiedenen Tumorarten
Zeitfenster: 1 Woche
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) von 68Ga-MY6349 PET/CT für jede Zielläsion des Probanden oder jeden vermuteten Primärtumor und/und jede Metastasierung.
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Überlegenheit von 68GA-MY6349 PET/CT über 18F-FDG PET/CT in einigen Tumoren durch vergleichende Analyse.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Anzahl der positiven primären und metastatischen Läsionen der Standard-Pflege-Bildgebung (18F-FDG PET/CT) und 68GA-MY6349 PET/CT wurde durch visuelle Interpretation aufgezeichnet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XMYY-2024KY252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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