Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68GA-MY6349 PET/CT i faste tumorer

14. juli 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68GA-MY6349 PET/CT i faste tumorer og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT

Formålet med undersøgelsen er at konstruere en ikke-invasiv tilgang 68GA-MY6349 PET/CT for at detektere TROP-2-ekspressionen af ​​tumorlæsioner hos patienter med faste tumorer og at identificere patienter, der drager fordel af TROP-2 PET/CT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en ny trophoblast-celleoverfladeantigen 2 (Trop-2), der er rettet mod PET Radiotracer, er 68GA-MY6349 lovende som et fremragende billeddannelsesmiddel, der gælder for forskellige kræftformer. I denne forskning gennemgik forsøgspersoner med forskellige typer tumorer samtidige 68GA-MY6349 og standard-af-plejeafbildning (18F-FDG) enten til en indledende vurdering eller til gentagelsesdetektion. Tumoroptagelse blev kvantificeret med den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax). Antallet af positive tumorlæsioner af billeddannelse af standard-af-pleje og 68GA-MY6349 PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning. Den diagnostiske nøjagtighed af 68GA-MY6349 blev beregnet og sammenlignet med billeddannelsesstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Audult-patienter med fast tumor, der havde planlagt både standard-af-plejeafbildning og 68GA-MY6349 PET/CT-scanninger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- (i) voksne patienter (18 år eller ældre); (ii) patienter med mistanke om eller nyligt diagnosticeret eller tidligere behandlede ondartede tumorer (understøttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) patienter, der havde planlagt både billeddannelse af standard-af-pleje og 68GA-MY6349 PET/CT-scanninger; (iv) Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetiske udvalg.

Ekskluderingskriterier:

- (i) patienter med graviditet; (ii) Manglende evne eller uvillighed hos forskningsdeltageren, forælderen eller juridisk repræsentant for at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer gennemførligheden af ​​PET/CT-billeddannelse med 68Ga-MY6349 til den ikke-invasive vurdering af Trop2-ekspression i forskellige cancertyper.
Tidsramme: 1 uge
Tumor Trop2 ekspressionsanalyse i en frisk biopsiprøve vil blive korreleret til 68Ga-MY6349 tumoroptagelse, evalueret ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV) på 68Ga-MY6349 PET/CT.
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af 68Ga-MY6349-optagelse ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV) i forskellige typer af tumorer
Tidsramme: 1 uge
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 68Ga-MY6349 PET/CT for hver mållæsion af individ eller formodet primær tumor eller/og metastase.
1 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge overlegenheden på 68GA-MY6349 PET/CT over 18F-FDG PET/CT i nogle tumorer gennem sammenlignende analyse.
Tidsramme: 2 uger
Antallet af positive primære og metastatiske læsioner af billeddannelse af standard-af-pleje (18F-FDG PET/CT) og 68GA-MY6349 PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2024KY252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med 68GA-MY6349

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner