68ga-my6349 PET/CT szilárd daganatokban
2025. július 14. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68GA-MY6349 PET/CT szilárd daganatokban és összehasonlítva a 18F-FDG PET/CT-vel
A tanulmány célja egy neminvazív megközelítés felépítése 68GA-MY6349 PET/CT, hogy kimutatja a tumor léziók TROP-2 expresszióját szilárd daganatokban szenvedő betegekben, és azonosítsa a TROP-2 PET/CT-ben részesülő betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PET RadioTracer-t célzó új trophoblast sejtfelszíni antigén (TROP-2), a 68GA-MY6349, mint a különféle rákokra alkalmazható kiváló képalkotószer.
Ebben a kutatásban a különféle típusú daganatokkal rendelkező alanyok 68GA-MY6349 és az ápolási standard képalkotáson (18F-FDG) végeztek egyidejűleg kezdeti értékelést vagy a visszatérés kimutatását.
A daganatfelvételt a maximális standard felvételi értékkel (SUVMAX) számszerűsítettük.
A gondozási képalkotás és a 68GA-MY6349 PET/CT pozitív tumorsejtek számát a vizuális értelmezéssel rögzítettük.
A 68GA-MY6349 diagnosztikai pontosságát kiszámítottuk és összehasonlítottuk a gondozási színvonalú képalkotással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liang Zhao, MD, PhD
- Telefonszám: 86 18818350620
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang Zhao
- Telefonszám: 86 0592-213-7366
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szilárd daganatú Audult-betegek, akik mind a gondozási standard képalkotást, mind a 68GA-MY6349 PET/CT szkennelést ütemezték.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- (i) felnőtt betegek (18 éves vagy annál idősebb); (ii) gyanúsított vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatokkal rendelkező betegek (alátámasztó bizonyítékok magukban foglalhatják az MRI -t, a CT -t, a tumor markereket és a patológiai jelentést); (iii) azok a betegek, akik mind a gondozási standard képalkotást, mind a 68GA-MY6349 PET/CT szkennelést ütemezték; (iv) Azok a betegek, akik képesek voltak tájékozott beleegyezést nyújtani (a résztvevő, a szülő vagy a jogi képviselő által aláírt) és a hozzájárulást a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásainak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- (i) terhességben szenvedő betegek; (ii) A kutatás résztvevője, szülő vagy jogi képviselő képtelensége vagy hajlandósága írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a 68Ga-MY6349-cel végzett PET/CT képalkotás megvalósíthatóságát a Trop2 expresszió nem invazív értékelésére különböző ráktípusokban.
Időkeret: 1 hét
|
A tumor Trop2 expressziós analízise friss biopsziás mintában a 68Ga-MY6349 tumor felvételével korrelál, amelyet a 68Ga-MY6349 PET/CT standardizált felvételi érték (SUV) mérésével értékelnek.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68Ga-MY6349 felvétel leírása standardizált felvételi érték (SUV) mérésével különböző típusú daganatokban
Időkeret: 1 hét
|
A 68Ga-MY6349 PET/CT standardizált felvételi értéke (SUV) az alany minden egyes célléziójára vagy feltételezett primer tumorra és/vagy metasztázisra vonatkozóan.
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68GA-MY6349 PET/CT fölényének megvizsgálása 18F-FDG PET/CT felett egyes daganatokban összehasonlító elemzéssel.
Időkeret: 2 hét
|
A gondozási képalkotás (18F-FDG PET/CT) és a 68GA-MY6349 PET/CT pozitív primer és metasztatikus elváltozásainak számát a vizuális értelmezéssel rögzítettük.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XMYY-2024KY252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .