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68GA-MY6349 PET/CT nei tumori solidi

14 luglio 2025 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68GA-My6349 PET/CT nei tumori solidi e confrontato con PET/CT 18F-FDG

L'obiettivo dello studio è quello di costruire un approccio non invasivo 68GA-My6349 PET/CT per rilevare l'espressione TROP-2 delle lesioni tumorali nei pazienti con tumori solidi e identificare i pazienti che beneficiano di PET/CT TROP-2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come un nuovo antigene 2 (TROP-2) della superficie cellulare di trofoblasto che mira al radiotracer PET, 68GA-My6349 è promettente come un eccellente agente di imaging applicabile a vari tumori. In questa ricerca, i soggetti con vari tipi di tumori sono stati sottoposti a 68GA-MY6349 contemporanei e imaging standard di cura (18F-FDG) per una valutazione iniziale o per il rilevamento di recidiva. L'assorbimento del tumore è stato quantificato dal valore di assorbimento standard massimo (suvmax). Il numero di lesioni tumorali positive di imaging standard di cura e 68GA-My6349 PET/CT sono stati registrati mediante interpretazione visiva. La precisione diagnostica di 68GA-My6349 è stata calcolata e confrontata con l'imaging standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di audulto con tumore solido che avevano programmato sia imaging standard di cura che scansioni PET/CT 68GA-MY6349.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- (i) pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni); (ii) i pazienti con tumori maligni sospetti o di nuova diagnosi o precedentemente trattati (l'evidenza di supporto può includere RM, TC, marcatori tumorali e Rapporto di patologia); (iii) pazienti che avevano programmato sia imaging standard di cura che scansioni PET/CT 68GA-My6349; (iv) pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato da partecipanti, genitore o rappresentante legale) e assenso secondo le linee guida del Comitato etico della ricerca clinica.

Criteri di esclusione:

- (i) pazienti con gravidanza; (ii) L'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, dei genitori o del rappresentante legale per fornire un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità dell'imaging PET/CT con 68Ga-MY6349 per la valutazione non invasiva dell'espressione di Trop2 in vari tipi di cancro.
Lasso di tempo: 1 settimana
L'analisi dell'espressione di Tumor Trop2 in un campione bioptico fresco sarà correlata all'assorbimento tumorale di 68Ga-MY6349, valutato misurando il valore di assorbimento standardizzato (SUV) sul 68Ga-MY6349 PET/CT.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'assorbimento di 68Ga-MY6349 misurando il valore di assorbimento standardizzato (SUV) in vari tipi di tumori
Lasso di tempo: 1 settimana
Valore di assorbimento standardizzato (SUV) di 68Ga-MY6349 PET/CT per ciascuna lesione target del soggetto o sospetto tumore primario e/o metastasi.
1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare la superiorità di 68GA-MY6349 PET/CT su PET/CT 18F-FDG in alcuni tumori attraverso analisi comparative.
Lasso di tempo: 2 settimane
Il numero di lesioni primarie e metastatiche positive di imaging standard di cura (PET/CT 18F-FDG) e 68GA-MY6349 PET/CT sono stati registrati mediante interpretazione visiva.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XMYY-2024KY252

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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