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고형 종양에서 68GA-MY6349 PET/CT

2025년 7월 14일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

고형 종양에서 68GA-MY6349 PET/CT 및 18F-FDG PET/CT와 비교

이 연구의 목적은 고형 종양 환자에서 종양 병변의 TROP-2 발현을 검출하고 TROP-2 PET/CT로부터 혜택을받는 환자를 확인하기 위해 비 침습적 접근 68GA-MY6349 PET/CT를 구성하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PET 방사선 추적기를 표적화하는 새로운 영양막 세포 표면 항원 2 (TROP-2)로서, 68GA-MY6349는 다양한 암에 적용 할 수있는 우수한 이미징 제로 유망합니다. 이 연구에서, 다양한 유형의 종양을 가진 대상체는 초기 평가 또는 재발 검출을 위해 동시 68GA-MY6349 및 표준 치료 영상 (18F-FDG)을 받았다. 종양 섭취는 최대 표준 흡수 값 (SUVMAX)에 의해 정량화되었다. 치료 표준 영상 및 68GA-MY6349 PET/CT의 양성 종양 병변의 수는 시각적 해석에 의해 기록되었다. 68GA-MY6349의 진단 정확도를 계산하고 표준 관리 이미징과 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361000
        • 모병
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 표준 영상과 68GA-MY6349 PET/CT 스캔을 예약 한 고형 종양 환자.

설명

포함 기준 :

- (i) 성인 환자 (18 세 이상); (ii) 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료 된 악성 종양 환자 (지원 증거는 MRI, CT, 종양 마커 및 병리학 보고서를 포함 할 수 있음); (iii) 치료 표준 영상과 68GA-MY6349 PET/CT 스캔을 예약 한 환자; (iv) 사전 연구 윤리위원회의 지침에 따라 사전 동의 (참가자, 부모 또는 법률 대리인이 서명)를 제공 할 수있는 환자.

제외 기준 :

- (i) 임신 환자; (ii) 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인의 무능 또는 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 암 유형에서 Trop2 발현의 비침습적 평가를 위해 68Ga-MY6349를 사용한 PET/CT 영상의 타당성을 평가합니다.
기간: 1주
새로운 생검 샘플의 종양 Trop2 발현 분석은 68Ga-MY6349 PET/CT에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 평가된 68Ga-MY6349 종양 흡수와 상관관계가 있습니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 유형의 종양에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 68Ga-MY6349 흡수에 대한 설명
기간: 1주
피험자 또는 의심되는 원발성 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대한 68Ga-MY6349 PET/CT의 표준화된 흡수 값(SUV).
1주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비교 분석을 통해 일부 종양에서 18F-FDG PET/CT 이상의 68GA-MY6349 PET/CT의 우수성을 조사합니다.
기간: 2 주
치료 표준 영상 (18F-FDG PET/CT) 및 68GA-MY6349 PET/CT의 양의 1 차 및 전이성 병변의 수는 시각적 해석에 의해 기록되었다.
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XMYY-2024KY252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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