68GA-MY6349 PET/CT i solida tumörer
14 juli 2025 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68GA-MY6349 PET/CT i solida tumörer och jämförs med 18F-FDG PET/CT
Syftet med studien är att konstruera ett icke-invasivt tillvägagångssätt 68GA-MY6349 PET/CT för att upptäcka TROP-2-uttrycket av tumörskador hos patienter med solida tumörer och att identifiera patienter som gynnas av TROP-2 PET/CT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en ny Trophoblast-cellytan antigen 2 (TROP-2) som är inriktad på PET-radiotracer, lovar 68GA-My6349 som ett utmärkt avbildningsmedel som är tillämpligt på olika cancerformer.
I denna forskning genomgick försökspersoner med olika typer av tumörer samtidiga 68GA-MY6349 och standard-för-vårdavbildning (18F-FDG) antingen för en första bedömning eller för återfallsdetektering.
Tumörupptag kvantifierades med det maximala standardupptagningsvärdet (SUVMAX).
Antalet positiva tumörskador i avbildning av standardavbildning och 68GA-MY6349 PET/CT registrerades genom visuell tolkning.
Den diagnostiska noggrannheten på 68GA-MY6349 beräknades och jämfördes med standardavbildning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Zhao, MD, PhD
- Telefonnummer: 86 18818350620
- E-post: wzhaoliang01@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Liang Zhao
- Telefonnummer: 86 0592-213-7366
- E-post: wzhaoliang01@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Audult-patienter med solid tumör som hade schemalagd både standardavbildning och 68GA-MY6349 PET/CT-skanningar.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (i) vuxna patienter (18 år eller äldre); (ii) patienter med misstänkta eller nyligen diagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (stödjande bevis kan inkludera MRI, CT, tumörmarkörer och patologirapport); (iii) patienter som hade planerat både standard-för-vårdavbildning och 68GA-MY6349 PET/CT-skanningar; (iv) Patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridisk representant) och samtycke enligt riktlinjerna för den kliniska forskningsetiska kommittén.
Uteslutningskriterier:
- (i) patienter med graviditet; (ii) oförmågan eller ovilja hos forskningsdeltagaren, förälder eller juridisk representant för att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera genomförbarheten av PET/CT-avbildning med 68Ga-MY6349 för icke-invasiv bedömning av Trop2-uttryck i olika cancertyper.
Tidsram: 1 vecka
|
Tumör Trop2 expressionsanalys i ett färskt biopsiprov kommer att korreleras till 68Ga-MY6349 tumörupptag, utvärderat genom att mäta standardiserat upptagsvärde (SUV) på 68Ga-MY6349 PET/CT.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av 68Ga-MY6349-upptag genom att mäta standardiserat upptagsvärde (SUV) i olika typer av tumörer
Tidsram: 1 vecka
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV) av 68Ga-MY6349 PET/CT för varje målskada hos patienten eller misstänkt primärtumör eller/och metastaser.
|
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka överlägsenheten på 68GA-MY6349 PET/CT över 18F-FDG PET/CT i vissa tumörer genom jämförande analys.
Tidsram: 2 veckor
|
Antalet positiva primära och metastatiska skador på standardavbildning (18F-FDG PET/CT) och 68GA-MY6349 PET/CT registrerades genom visuell tolkning.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Första postat (Faktisk)
1 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMYY-2024KY252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .