Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68GA-MY6349 PET/CT w guzach litych

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68GA-MY6349 PET/CT w guzach litych i w porównaniu z PET/CT 18F-FDG

Celem badania jest skonstruowanie nieinwazyjnego podejścia 68GA-MY6349 PET/CT w celu wykrycia ekspresji Trop-2 zmian nowotworowych u pacjentów z guzami litymi i zidentyfikowanie pacjentów korzystających z PET/CT TROP-2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako nowy antygen komórkowy 2 (Trop-2) skierowany do Radiotracera PET, 68GA-MY6349, jest obiecujący jako doskonały środek obrazowania, który ma zastosowanie do różnych nowotworów. W tych badaniach osoby z różnymi rodzajami guzów przeszli równoczesne 68GA-MY6349 i standardowe obrazowanie (18F-FDG) w celu wstępnej oceny lub do wykrywania nawrotów. Pobieranie guza oceniono ilościowo na podstawie maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVMAX). Liczbę dodatnich zmian guza obrazowania standardowego i 68GA-MY6349 PET/CT zarejestrowano przez interpretację wizualną. Dokładność diagnostyczna 68GA-MY6349 została obliczona i porównana ze standardowym obrazowaniem opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z audytem z guzem litycznym, którzy zaplanowali zarówno obrazowanie standardowe, jak i 68GA-MY6349 PET/CT.

Opis

Kryteria włączenia:

- (i) dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym lub wcześniej leczonym nowotworami złośliwymi (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworów i raport patologii); (iii) pacjenci, którzy zaplanowali zarówno obrazowanie standardowe, jak i 68GA-MY6349 PET/CT; (iv) Pacjenci, którzy byli w stanie udzielić świadomej zgody (podpisanej przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgody zgodnie z wytycznymi Komitetu ds. Etyki Badań Klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

- (i) pacjenci z ciążą; (ii) Niezdolność lub niechęć uczestnika badań, rodziców lub przedstawiciela prawnego w celu wydania pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności obrazowania PET/CT za pomocą 68Ga-MY6349 do nieinwazyjnej oceny ekspresji Trop2 w różnych typach nowotworów.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza ekspresji Tumor Trop2 w świeżej próbce biopsyjnej zostanie skorelowana z wychwytem 68Ga-MY6349 przez guz, ocenianym poprzez pomiar standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) na PET/CT 68Ga-MY6349.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis wychwytu 68Ga-MY6349 poprzez pomiar standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) w różnych typach nowotworów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) 68Ga-MY6349 PET/CT dla każdej docelowej zmiany pacjenta lub podejrzanego guza pierwotnego i/lub przerzutów.
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu zbadania wyższości 68GA-MY6349 PET/CT przez PET/CT 18F-FDG w niektórych guzach poprzez analizę porównawczą.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczbę pozytywnych pierwotnych i przerzutowych zmian obrazowania standardowego opieki (18F-FDG PET/CT) i 68GA-MY6349 PET/CT zarejestrowano za pomocą interpretacji wizualnej.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMYY-2024KY252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na 68GA-MY6349

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj