68GA-MY6349 PET/CT in solide tumoren
14 juli 2025 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68GA-MY6349 PET/CT in solide tumoren en vergeleken met 18F-FDG PET/CT
Het doel van de studie is om een niet-invasieve benadering 68GA-MY6349 PET/CT te construeren om de Trop-2-expressie van tumorlaesies bij patiënten met vaste tumoren te detecteren en om patiënten te identificeren die profiteren van TROP-2 PET/CT.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als een nieuw trofoblast celoppervlak antigeen 2 (Trop-2) gericht op PET Radiotracer, is 68GA-MY6349 veelbelovend als een uitstekend beeldvormingsmiddel dat van toepassing is op verschillende kankers.
In dit onderzoek ondergingen proefpersonen met verschillende soorten tumoren gelijktijdig 68GA-MY6349 en standaard-of-care-beeldvorming (18F-FDG) voor een eerste beoordeling of voor herhalingdetectie.
Tumoropname werd gekwantificeerd door de maximale standaardopnamewaarde (SUVMAX).
Het aantal positieve tumorlaesies van standaard-of-care-beeldvorming en 68GA-MY6349 PET/CT werden opgenomen door visuele interpretatie.
De diagnostische nauwkeurigheid van 68GA-MY6349 werd berekend en vergeleken met standaard van zorg beeldvorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liang Zhao, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86 18818350620
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Liang Zhao
- Telefoonnummer: 86 0592-213-7366
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Audultpatiënten met solide tumor die zowel standaard-of-care-beeldvorming als 68GA-MY6349 PET/CT-scans hadden gepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) volwassen patiënten (18 jaar of ouder); (ii) patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijs kunnen MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport omvatten); (iii) patiënten die zowel standaard-of-care-beeldvorming als 68GA-MY6349 PET/CT-scans hadden gepland; (iv) Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.
Uitsluitingscriteria:
- (i) patiënten met zwangerschap; (ii) Het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van PET/CT-beeldvorming met 68Ga-MY6349 voor de niet-invasieve beoordeling van Trop2-expressie bij verschillende soorten kanker.
Tijdsspanne: 1 week
|
Tumor Trop2-expressieanalyse in een vers biopsiemonster zal worden gecorreleerd met de opname van 68Ga-MY6349 door de tumor, geëvalueerd door het meten van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) op de 68Ga-MY6349 PET/CT.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de opname van 68Ga-MY6349 door het meten van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) in verschillende soorten tumoren
Tijdsspanne: 1 week
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van 68Ga-MY6349 PET/CT voor elke doellaesie van de proefpersoon of vermoedelijke primaire tumor en/of metastase.
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de superioriteit van 68GA-MY6349 PET/CT over 18F-FDG PET/CT in sommige tumoren te onderzoeken door vergelijkende analyse.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het aantal positieve primaire en metastatische laesies van standaard van zorg beeldvorming (18F-FDG PET/CT) en 68GA-MY6349 PET/CT werden opgenomen door visuele interpretatie.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XMYY-2024KY252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .