Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68GA-MY6349 PET/CT v pevných nádorech

14. července 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68GA-MY6349 PET/CT v pevných nádorech a ve srovnání s PET/CT 18F-FDG

Cílem studie je vytvořit neinvazivní přístup 68GA-MY6349 PET/CT k detekci exprese nádorových lézí TROP-2 u pacientů se solidními nádory a identifikovat pacienty, kteří těží z PET TROP-2/CT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako nový trofoblastový buněčný antigen 2 (TROP-2) zaměřující se na PET Radiotracer, 68GA-MY6349 slibuje jako vynikající zobrazovací činidlo použitelné pro různé rakoviny. V tomto výzkumu podstoupily subjekty s různými typy nádorů současně 68GA-MY6349 a zobrazování standardní péče (18F-FDG) buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci recidivy. Vychytávání nádoru bylo kvantifikováno maximální standardní hodnotou absorpce (SUVMAX). Počty pozitivních nádorových lézí zobrazování standardní péče a 68GA-MY6349 PET/CT byly zaznamenány vizuální interpretací. Diagnostická přesnost 68GA-MY6349 byla vypočtena a porovnána se zobrazováním standardu péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Audult pacienti se solidním nádorem, kteří naplánovali jak zobrazování standardní péče, tak 68GA-MY6349 PET/CT skens.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- (i) dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší); (ii) pacienti s podezřelými nebo nově diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu); (iii) pacienti, kteří naplánovali jak zobrazování standardní péče, tak 68GA-MY6349 PET/CT skenování; (iv) Pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise pro klinický výzkum.

Kritéria pro vyloučení:

- (i) pacienti s těhotenstvím; ii) Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, mateřského nebo právního zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte proveditelnost PET/CT zobrazení pomocí 68Ga-MY6349 pro neinvazivní hodnocení exprese Trop2 u různých typů rakoviny.
Časové okno: 1 týden
Analýza exprese Tumor Trop2 v čerstvém bioptickém vzorku bude korelována s absorpcí 68Ga-MY6349 tumorem, hodnocena měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV) na 68Ga-MY6349 PET/CT.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis vychytávání 68Ga-MY6349 měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV) u různých typů nádorů
Časové okno: 1 týden
Standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) 68Ga-MY6349 PET/CT pro každou cílovou lézi subjektu nebo suspektního primárního nádoru a/nebo metastázy.
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro zkoumání nadřazenosti 68GA-MY6349 PET/CT přes 18F-FDG PET/CT u některých nádorů prostřednictvím srovnávací analýzy.
Časové okno: 2 týdny
Počet pozitivních primárních a metastatických lézí zobrazování standardní péče (18F-FDG PET/CT) a 68GA-MY6349 PET/CT byly zaznamenány vizuální interpretací.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMYY-2024KY252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na 68GA-MY6349

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit