68GA-MY6349 PET/CT i solide svulster
14. juli 2025 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68GA-MY6349 PET/CT i solide svulster og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
Målet med studien er å konstruere en ikke-invasiv tilnærming 68GA-MY6349 PET/CT for å oppdage TROP-2-ekspresjonen av tumorlesjoner hos pasienter med solide svulster og å identifisere pasienter som drar nytte av TROP-2 PET/CT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et nytt trofoblastcelleoverflate-antigen 2 (TROP-2) som er rettet mot PET-radiotracer, er 68GA-MY6349 lovende som et utmerket bildebehandlingsagent som gjelder forskjellige kreftformer.
I denne forskningen gjennomgikk personer med forskjellige typer svulster samtidige 68GA-MY6349 og standard-of-care-avbildning (18F-FDG) enten for en innledende vurdering eller for gjentakelsesdeteksjon.
Tumoropptak ble kvantifisert med den maksimale standardopptaksverdien (SUVMAX).
Antall positive tumorlesjoner av avbildning av standard-av-omsorg og 68GA-my6349 PET/CT ble registrert ved visuell tolkning.
Den diagnostiske nøyaktigheten til 68GA-MY6349 ble beregnet og sammenlignet med standard-of-care-avbildning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liang Zhao, MD, PhD
- Telefonnummer: 86 18818350620
- E-post: wzhaoliang01@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Liang Zhao
- Telefonnummer: 86 0592-213-7366
- E-post: wzhaoliang01@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Audulter pasienter med solid svulst som hadde planlagt både standardavbildning og 68GA-MY6349 PET/CT-skanninger.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller eldre); (ii) pasienter med mistenkte eller nylig diagnostiserte eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt både standardbilde-avbildning og 68GA-MY6349 PET/CT-skanninger; (iv) Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, foreldre eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Clinical Research Ethics Committee.
Eksklusjonskriterier:
- (i) pasienter med graviditet; (ii) Manglende evne eller uvillighet til forskningsdeltakeren, foreldre eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gjennomførbarheten av PET/CT-avbildning med 68Ga-MY6349 for ikke-invasiv vurdering av Trop2-uttrykk i ulike krefttyper.
Tidsramme: 1 uke
|
Tumor Trop2 ekspresjonsanalyse i en fersk biopsiprøve vil være korrelert til 68Ga-MY6349 tumoropptak, evaluert ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV) på 68Ga-MY6349 PET/CT.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av 68Ga-MY6349-opptak ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV) i ulike typer svulster
Tidsramme: 1 uke
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) av 68Ga-MY6349 PET/CT for hver mållesjon av individ eller mistenkt primærtumor eller/og metastase.
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke overlegenheten til 68GA-MY6349 PET/CT over 18F-FDG PET/CT i noen svulster gjennom komparativ analyse.
Tidsramme: 2 uker
|
Antall positive primære og metastatiske lesjoner av standard-of-care-avbildning (18F-FDG PET/CT) og 68GA-MY6349 PET/CT ble registrert ved visuell tolkning.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMYY-2024KY252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .