一项比较核心运动、有氧运动和联合运动在二期心脏康复患者中效果的先导随机对照试验
2025年11月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
一项比较核心运动、有氧运动和联合运动对接受二期心脏康复患者的试点随机对照试验。
心脏康复（CR）被推荐用于心肌梗死（MI）或心力衰竭（HF）后，但核心肌群耐力训练在CR中的附加价值仍不确定。
这项随机、三组试验将招募60名患有稳定MI或HF并被转诊至第二阶段CR的成年人。
在同意和基线测试后，参与者按1:1:1比例分配到：（1）基于普拉提的核心耐力训练，（2）标准有氧CR（跑步机或自行车），或（3）有氧加核心训练相结合。
监督训练每周两次，持续八周（约60分钟/次），并进行持续安全监测。
主要目的是评估该人群中核心训练的可行性和安全性。
该研究还比较了三种方案对心肺适能和功能（例如，峰值摄氧量、六分钟步行距离）、核心耐力、平衡、症状和健康相关生活质量的影响。
研究结果将阐明添加核心训练是否能改善结局，并为CR中的临床运动处方提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hung-Jui Chuang, Dr.
- 电话号码：+886972653162
- 邮箱：hjchuang@ntuh.gov.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Hung-Jui Chunag, Dr.
- 电话号码：+886972653162
- 邮箱：hjchuang@ntuh.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁。
- 确诊为心肌梗死或心力衰竭且病情稳定，并被推荐参加II期心脏康复。
- 能够每周定期参加两次培训课程。
排除标准：
- 在过去三个月内接受过心脏手术。
- 存在起搏器、除颤器或左心室辅助装置。
- 存在认知障碍或痴呆，无法理解或遵循培训指导。
- 无法完成心肺运动测试。
- 怀孕。
- 根据美国运动医学会（ACSM）指南，存在心脏康复禁忌症，如不稳定型心绞痛、未控制的严重高血压（静息收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg）、体位性低血压（体位改变时血压下降>20 mmHg）、严重主动脉瓣狭窄、未控制的严重心律失常、失代偿性心力衰竭、三度房室传导阻滞、急性心包炎或心肌炎、主动脉夹层、急性肺栓塞，或其他急性医疗状况如感染或发热。
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核心训练组
每周两次核心肌群训练课程
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每周两次核心训练课程，每次1小时。
基于普拉提的核心耐力训练，难度逐步增加，重点强调呼吸和姿势；练习在坐姿、仰卧、俯卧和四足跪姿下进行。
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有源比较器：有氧运动组
每周两次有氧训练
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每周两次有氧训练，每次1小时。
有氧计划在跑步机或自行车测力计上以40-80%的心率储备为目标。
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有源比较器：联合运动组
每周进行一次核心锻炼训练和一次有氧训练
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每周进行一次核心训练课程和一次有氧训练课程，每次1小时。
核心训练计划（基于普拉提）难度逐渐增加，重点强调呼吸和姿势；有氧训练计划在跑步机或自行车测功计上以40-80%的心率储备为目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值摄氧量
大体时间：第0周和8周训练计划后
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峰值摄氧量（VO₂峰值）通过心肺运动试验（CPET）进行测量。
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第0周和8周训练计划后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行距离
大体时间：第0周以及8周训练计划后
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参与者被要求在平坦、硬表面的室内走廊上来回快速行走六分钟。
在六分钟内行走的总距离被记录下来。
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第0周以及8周训练计划后
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单腿站立测试
大体时间：在第 0 周和 8 周培训计划后
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参与者赤脚单腿站立，保持对侧腿抬起且不接触支撑腿。双手置于髋部，双眼睁开，目视前方。记录稳定站立的最高时长。每条腿测试两次，取最佳成绩用于分析。
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在第 0 周和 8 周培训计划后
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平板支撑耐力
大体时间：在训练计划第0周和8周后
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参与者采取前臂平板支撑姿势，保持躯干挺直并收紧核心肌群。
记录保持该姿势的持续时间。
身体必须从头到脚跟保持一条直线，臀部不得下垂。
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在训练计划第0周和8周后
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侧平板支撑耐力
大体时间：在基线期和第8周培训计划后
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参与者分别进行左侧和右侧的侧平板支撑，用一只前臂支撑身体，同时保持身体呈一条直线。
每侧的保持时间分别记录。
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在基线期和第8周培训计划后
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躯干屈肌耐力测试
大体时间：在第0周和8周培训计划后
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采用麦吉尔躯干屈肌耐力方案进行。
参与者坐在60度倾斜板上，髋关节和膝关节弯曲90度，双臂交叉于胸前。
随后移除支撑板，要求参与者尽可能长时间保持躯干与地面呈60度角。
当参与者无法维持该姿势时测试结束。
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在第0周和8周培训计划后
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腰骨盆控制测试
大体时间：在基线（第0周）和完成8周训练计划后
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参与者仰卧于屈膝位（膝盖弯曲），在第三腰椎下方放置压力生物反馈单元，充气至40 mmHg。
参与者被指示缓慢抬起双腿至90°髋关节屈曲。
如果抬起过程中压力变化小于10 mmHg，则视为成功，表明腰椎控制稳定；变化大于10 mmHg则因腰椎屈曲失控而判定失败。
参与者随后将双腿从90°降至45°髋关节屈曲。
如果压力变化小于10 mmHg，则视为成功，表明腰椎稳定性良好；变化大于10 mmHg则因腰椎伸展失控而判定失败。
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在基线（第0周）和完成8周训练计划后
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30秒坐站测试
大体时间：从入组至8周治疗结束
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参与者坐在无扶手椅上，双臂交叉置于胸前，并被要求在30秒内尽可能多次地站起和坐下。
完整站起-坐下重复动作的总次数被记录下来。
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从入组至8周治疗结束
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握力
大体时间：从入组到第8周治疗结束
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参与者以优势臂放松置于体侧，肘关节屈曲90°，手持握力计。
他们被指示用最大力量挤压2-3秒。
进行三次试验，每次间隔休息30秒，最高值被记录为最大握力。
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从入组到第8周治疗结束
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在80%峰值摄氧量下的力竭时间
大体时间：在第 0 周和 8 周培训计划之后
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根据基线心肺运动测试结果，参与者在80%的VO₂峰值强度下进行恒定负荷运动，直至力竭或达到测试终止标准。
记录总运动至力竭的时间。 |
在第 0 周和 8 周培训计划之后
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身体成分
大体时间：在第0周和8周培训计划后
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体脂百分比和瘦体重通过生物电阻抗分析（BIA）进行测量。
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在第0周和8周培训计划后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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