Egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat a törzsi izomgyakorlatok, az aerob edzés és a kombinált edzés összehasonlításáról a II. fázisú szívrehabilitáción átesett betegeknél.
2025. november 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
Egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a core gyakorlatokat, aerob edzést és kombinált edzést a II. fázisú szívrehabilitáción átesett betegeknél.
A szívrehabilitáció (CR) ajánlott szívinfarktus (MI) vagy szívelégtelenség (HF) után, mégis a törzsi izomállóképességi edzés hozzáadott értéke a CR keretein belül bizonytalan marad.
Ez a randomizált, háromkaros vizsgálat 60 felnőttet fog bevonni stabil MI vagy HF miatt, akiket II. fázisú CR-re utalnak.
A hozzájárulás és alapvizsgálat után a résztvevőket 1:1:1 arányban osztják be: (1) Pilates-alapú törzsi állóképességi edzés, (2) szabványos aerob CR (futópad vagy kerékpár), vagy (3) kombinált aerob plusz törzsi edzés.
Felügyelt ülések hetente kétszer zajlanak nyolc hétig (~60 perc/ülés), folyamatos biztonsági monitorozással.
A fő cél annak értékelése, hogy a törzsi edzés megvalósítható és biztonságos-e ebben a populációban.
A tanulmány összehasonlítja a három program hatását a kardiorespiratórios fitneszre és funkcióra (pl. csúcsoxygenfelvétel, hatperces sétatávolság), törzsi állóképességre, egyensúlyra, tünetekre és az egészséggel összefüggő életminőségre.
Az eredmények tisztázni fogják, hogy a törzsi edzés hozzáadása javítja-e a kimenetelt, és tájékoztatni fogja a klinikai mozgásterápiás előírást a CR-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hung-Jui Chuang, Dr.
- Telefonszám: +886972653162
- E-mail: hjchuang@ntuh.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hung-Jui Chunag, Dr.
- Telefonszám: +886972653162
- E-mail: hjchuang@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli kor.
- Myocardiális infarktussal vagy stabil állapotú szívelégtelenséggel diagnosztizálva, és a II. fázisú kardiális rehabilitációban való részvételre utalva.
- Képes rendszeresen részt venni a heti kétszeri edzéssorozatokon.
Kizárási kritériumok:
- Szívsebészten esett át az elmúlt három hónapban.
- Szívritmus-szabályozó, defibrillátor vagy bal kamrai segélyző eszköz jelenléte.
- Kognitív zavar vagy demencia, amely megakadályozza az edzési utasítások megértését vagy követését.
- Képtelenség a kardiopulmonális terheléses vizsgálat elvégzésére.
- Terhesség.
- Ellenjavallatok a kardiális rehabilitációra az Amerikai Sportorvostudományi Főiskola (ACSM) irányelvei alapján, mint például instabil angina pectoris, kontrollálatlan súlyos hypertonia (nyugalmi szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >110 Hgmm), ortosztatikus hypotonia (vérnyomásesés >20 Hgmm helyzetváltozáskor), súlyos aortastenosis, kontrollálatlan súlyos arrhythmia, dekompenzált szívelégtelenség, harmadfokú atrioventricularis blokk, akut pericarditis vagy myocarditis, aorta-dissectio, akut tüdőembolia, vagy egyéb akut orvosi állapotok, mint például fertőzés vagy láz.
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapvető Gyakorlat Csoport
heti két alkalommal végzett törzserősítő gyakorlat
|
Hetente két fő edzés, óránként egy alkalommal.
Pilates-alapú magizmok tartóképességének edzése, amely fokozatosan nehezedik, és a hangsúly a légzésre és a testtartásra helyeződik; gyakorlatok ülő, hanyatt fekvő, hason fekvő és négykézláb pozíciókban végrehajtva.
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob edzés csoport
heti két aerob edzés
|
Heti két aerob edzés, egyenként 1 óra.
Az aerob program a pulzustartalék 40-80%-át célozza meg futópadon vagy kerékpár ergométeren.
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált edzéscsoport
heti egy alkalom magizomzat-edzés és egy alkalom aerob edzés
|
Egy magazat-edzés és egy aerob edzés hetente, óránként egy óra.
A magazat program (pilates-alapú) fokozatosan nehezedik, hangsúlyt fektetve a légzésre és a testtartásra; az aerob program 40-80%-os pulzustartalékot céloz meg futópadon vagy kerékpár ergométeren.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: 0. hét és a 8 hetes edzésprogram után
|
A csúcs oxigénfelvétel (VO₂peak) kardiopulmonális terheléses vizsgálattal (CPET) történik.
|
0. hét és a 8 hetes edzésprogram után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatperces sétateszt távolság
Időkeret: 0. hét és a 8 hetes edzésprogram után
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy hat percen át oda-vissza sétáljanak a lehető leggyorsabban egy sík, kemény felületű beltéri folyosón.
A hat perc alatt megtett teljes távolságot rögzítik.
|
0. hét és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
Egy lábon állás teszt
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
A résztvevők meztelen lábával állnak egy lábon, miközben az ellenkező lábat felemelve tartják anélkül, hogy hozzáérnének a tartó lábbal.
A kezeket a csípőkre helyezik, és a szemek nyitva vannak, előre tekintve. A stabil állás maximális időtartamát rögzítik. Minden lábat kétszer tesztelnek, és a legjobb pontszámot használják elemzésre. |
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
Plank kitartás
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
A résztvevők alkarplank pozíciót vesznek fel, egyenes törzzsel és aktivált magizmokkal.
A pozíció tartásának időtartamát rögzítik.
A testnek egyenes vonalban kell maradnia a fejtől a sarkakig, a csípőnek nem szabad lecsüngnie.
|
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
Oldalfekvés kitartás
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
A résztvevők oldalankénti támasztást végeznek a bal és a jobb oldalon, egy alkarral támogatva a testet, miközben a testet egyenes vonalban tartják. Mindkét oldal tartási idejét külön-külön rögzítik.
|
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
Törzs hajlító izomállóképességi teszt
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
A McGill-féle törzs flexor kitartási protokoll szerint végezték.
A résztvevők egy 60 fokos dőlésű padon ülnek, a csípő és a térd 90 fokban hajlik, és a karok keresztezve a mellkas előtt.
Ezután eltávolítják a támasztólapot, és a résztvevőket arra kérik, hogy a törzset a talajtól 60 fokos szögben tartsák fenn, ameddig csak lehetséges.
A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő már nem tudja tartani a pozíciót.
|
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
Lumbo-pelvikus kontroll teszt
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
A résztvevők hanyatt fekve helyezkednek el, térdeiket behajlítva, egy nyomás biofeedback egységgel a harmadik ágyéki csigolya alatt, amelyet 40 Hgmm-re felfújnak.
A résztvevők arra kapnak utasítást, hogy lassan emeljék fel mindkét lábukat 90°-os csípőhajlításig.
Ha a nyomásváltozás 10 Hgmm-nél kisebb az emelés során, az sikernek minősül, ami stabil ágyéki kontrollra utal; 10 Hgmm-nél nagyobb változás kudarcot jelent, ami ellenőrizetlen ágyéki hajlítás miatt következik be.
A résztvevők ezután leengedik mindkét lábukat 90°-ról 45°-os csípőhajlításig.
Ha a nyomásváltozás 10 Hgmm-nél kisebb, az sikernek minősül, ami jó ágyéki stabilitást jelez; 10 Hgmm-nél nagyobb változás kudarcot jelent, ami ellenőrizetlen ágyéki nyúlás miatt következik be.
|
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
30 másodperces ülésből felállás teszt
Időkeret: A beléptetéstől a 8 hetes kezelés végéig
|
A résztvevők egy kar nélküli székre ülnek, karjaikat a mellkasukon keresztbe fonják, és arra kapnak utasítást, hogy 30 másodperc alatt a lehető legtöbbször álljanak fel és üljenek le.
A teljes felállás-ülés ismétlések teljes számát rögzítik. |
A beléptetéstől a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Fogóerő
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A résztvevők ülve a domináns karjukat oldalt pihentetik, a könyök 90°-ban hajlik, és egy kézerőmérőt tartanak. Utasítják őket, hogy 2-3 másodpercig maximálisan szorítsanak. Három próbát végeznek 30 másodperces pihenőidőkkel, és a legmagasabb értéket rögzítik a maximális kézmarkolási erőként.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Kimerülés ideje a VO₂csúcs 80%-ánál
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
Az alapvonali kardiopulmonális terheléses vizsgálat eredményei alapján a résztvevők állandó terhelésű gyakorlatot végeznek VO₂csúcsuk 80%-án, amíg önkéntes kimerülés nem következik be, vagy amíg el nem érik a teszt megszakítási kritériumait.
A kimerülésig eltelt teljes edzésidőt rögzítik. |
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
|
Testösszetétel
Időkeret: A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
A testzsír-százalék és a sovány testtömeg bioelektromos impedancia analízissel (BIA) történik.
|
A 0. héten és a 8 hetes edzésprogram után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202507175RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .