Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin kernoefeningen, aërobe oefeningen en gecombineerde oefeningen worden vergeleken bij patiënten die deelnemen aan fase II hartrevalidatie.

17 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie die kernoefeningen, aërobe oefeningen en gecombineerde oefeningen vergelijkt bij patiënten die fase II hartrevalidatie ondergaan.

Cardiale revalidatie (CR) wordt aanbevolen na een myocardinfarct (MI) of hartfalen (HF), maar de toegevoegde waarde van core-spieruithoudingsvermogen training binnen CR blijft onzeker. Deze gerandomiseerde, drie-armige studie zal 60 volwassenen met stabiel MI of HF includeren die worden doorverwezen naar Fase II CR. Na toestemming en baselinetesten worden deelnemers 1:1:1 toegewezen aan: (1) Pilates-gebaseerde core-uithoudingsvermogen training, (2) standaard aerobe CR (loopband of fiets), of (3) gecombineerde aerobe plus core training. Begeleide sessies vinden twee keer per week plaats gedurende acht weken (~60 minuten/sessie) met continue veiligheidsmonitoring. Het primaire doel is om de haalbaarheid en veiligheid van core training in deze populatie te evalueren. De studie vergelijkt ook de effecten van de drie programma's op cardiorespiratoire fitheid en functie (bijv., piek zuurstofopname, zes-minuten loopafstand), core-uithoudingsvermogen, balans, symptomen en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Bevindingen zullen verduidelijken of het toevoegen van core training de resultaten verbetert en de klinische bewegingsvoorschriften in CR zal informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met een myocardinfarct of hartfalen met stabiele toestand, en verwezen voor deelname aan fase II hartrevalidatie.
  • In staat om regelmatig tweemaal per week trainingssessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft in de afgelopen drie maanden een hartoperatie ondergaan.
  • Aanwezigheid van een pacemaker, defibrillator of linker ventrikel ondersteuningsapparaat.
  • Cognitieve stoornis of dementie die het begrijpen of volgen van trainingsinstructies verhindert.
  • Onvermogen om cardiorespiratoire inspanningstesten te voltooien.
  • Zwangerschap.
  • Contra-indicaties voor hartrevalidatie volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM), zoals instabiele angina, ongecontroleerde ernstige hypertensie (rustsystolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg), orthostatische hypotensie (daling in bloeddruk >20 mmHg bij houdingsverandering), ernstige aortastenose, ongecontroleerde ernstige aritmie, gedecompenseerd hartfalen, derdegraads atrioventriculair blok, acute pericarditis of myocarditis, aortadissectie, acute longembolie, of andere acute medische aandoeningen zoals infectie of koorts.
  • Weigering om deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kernspiergroep
twee sessies kernoefeningen training per week
Ander: Kernspieroefeningen
Twee kernsessies per week, 1 uur per sessie. Pilates-gebaseerde core-uithoudingstraining die progressief in moeilijkheid toeneemt met nadruk op ademhaling en houding; oefeningen uitgevoerd in zittende, rugliggende, buikliggende en viervoetige posities.
Actieve vergelijker: Aerobe oefengroep
twee sessies aerobe training per week
Ander: conventionele hartrevalidatie (aerobe training)
Twee aerobe trainingen per week, 1 uur per sessie.
Aerobe programma richt zich op 40-80% hartslagreserve op een loopband of fietsergometer.
Actieve vergelijker: Gecombineerde oefengroep
één sessie core-oefentraining en één sessie aerobe training per week
Ander: gecombineerde training
Eén kernspiertrainingssessie en één aerobe trainingssessie per week, 1 uur per sessie. Het kernprogramma (op basis van Pilates) vordert in moeilijkheidsgraad met nadruk op ademhaling en houding; het aerobe programma richt zich op 40-80% hartreserve op een loopband of fietsergometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekzuurstofopname
Tijdsspanne: Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma
De piek zuurstofopname (VO₂piek) wordt gemeten met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes-minuten wandelafstand
Tijdsspanne: Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma
Deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk heen en weer te lopen langs een vlakke, harde binnen gang gedurende zes minuten. De totale afgelegde afstand binnen zes minuten wordt geregistreerd.
Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma
Eenbenige stand test
Tijdsspanne: Op week 0 en na 8 weken training programma
Deelnemers staan blootsvoets op één been, terwijl ze het andere been opgetild houden zonder het standbeen aan te raken. De handen worden op de heupen geplaatst en de ogen zijn open, vooruitkijkend. De maximale duur van stabiel staan wordt geregistreerd. Elk been wordt twee keer getest en de beste score wordt gebruikt voor analyse.
Op week 0 en na 8 weken training programma
Plank uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Op week 0 en na 8 weken trainingsprogramma
Deelnemers nemen een onderarmplankpositie aan, waarbij ze een rechte romp houden met de core aangespannen. De tijdsduur dat de positie wordt vastgehouden wordt geregistreerd. Het lichaam moet in een rechte lijn van hoofd tot hielen blijven, zonder dat de heupen doorzakken.
Op week 0 en na 8 weken trainingsprogramma
Zijwaartse plank uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Op week 0 en na een 8-weken trainingsprogramma
Deelnemers voeren zijwaartse planken uit aan de linker- en rechterzijde, waarbij ze het lichaam ondersteunen met één onderarm terwijl ze het lichaam in een rechte lijn houden. De houdtijd voor elke zijde wordt apart geregistreerd.
Op week 0 en na een 8-weken trainingsprogramma
Rompflexor uithoudingstest
Tijdsspanne: Bij week 0 en na het 8-weekse trainingsprogramma
Uitgevoerd volgens het McGill's rompbuiger-uithoudingsprotocol. Deelnemers zitten op een 60 graden hellend bord met heupen en knieën gebogen in een hoek van 90 graden en armen gekruist over de borst. Het steunbord wordt vervolgens verwijderd en de deelnemers wordt gevraagd de romp onder een hoek van 60 graden ten opzichte van de grond te houden zolang mogelijk. De test eindigt wanneer de deelnemer de positie niet langer kan volhouden.
Bij week 0 en na het 8-weekse trainingsprogramma
Lumbo-pelvische controle test
Tijdsspanne: Bij week 0 en na een 8-weken durend trainingsprogramma
Deelnemers liggen in rugligging in een kniegebogen positie (knieën gebogen) met een drukbiofeedbackeenheid onder het derde lumbale wervel, opgeblazen tot 40 mmHg. Deelnemers krijgen de instructie om beide benen langzaam op te tillen tot 90° heupflexie. Als de drukverandering tijdens het optillen minder dan 10 mmHg is, wordt dit als een succes beschouwd, wat duidt op stabiele lumbale controle; een verandering groter dan 10 mmHg duidt op falen door ongecontroleerde lumbale flexie. Deelnemers verlagen vervolgens beide benen van 90° naar 45° heupflexie. Als de drukverandering minder dan 10 mmHg is, wordt dit als een succes beschouwd, wat duidt op een goede lumbale stabiliteit; een verandering groter dan 10 mmHg duidt op falen door ongecontroleerde lumbale extensie.
Bij week 0 en na een 8-weken durend trainingsprogramma
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Deelnemers zitten op een stoel zonder armleuningen met de armen over de borst gekruist en krijgen de instructie om zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten binnen 30 seconden. Het totale aantal volledige zit-sta herhalingen wordt geregistreerd.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Deelnemers zitten met de dominante arm ontspannen langs het lichaam, de elleboog gebogen in een hoek van 90°, en houden een handdynamometer vast. Ze krijgen de instructie om maximaal te knijpen gedurende 2-3 seconden. Er worden drie pogingen uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden, en de hoogste waarde wordt geregistreerd als de maximale handknijpkracht.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Tijd tot uitputting bij 80% van VO₂piek
Tijdsspanne: Op week 0 en na een 8-weeks trainingsprogramma
Op basis van de resultaten van de uitgangswaarde cardiopulmonale inspanningstest voeren deelnemers een constante-belastingsoefening uit op 80% van hun VO₂piek tot vrijwillige uitputting of totdat ze de testbeëindigingscriteria bereiken. De totale oefentijd tot uitputting wordt geregistreerd.
Op week 0 en na een 8-weeks trainingsprogramma
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Op week 0 en na het 8-weken durende trainingsprogramma
Het vetpercentage en de vetvrije massa worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
Op week 0 en na het 8-weken durende trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202507175RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Kernspieroefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren