Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající cvičení na posílení středu těla, aerobní cvičení a kombinované cvičení u pacientů podstupujících kardiologickou rehabilitaci fáze II.

17. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kardiální rehabilitace (CR) je doporučována po infarktu myokardu (MI) nebo srdečním selhání (HF), ale přidaná hodnota tréninku vytrvalosti základních svalů v rámci CR zůstává nejistá. Tato randomizovaná, tříramenná studie zařadí 60 dospělých se stabilním MI nebo HF, kteří jsou odesláni do fáze II CR. Po souhlasu a vstupním testování jsou účastníci rozděleni v poměru 1:1:1 do: (1) Pilates-based tréninku vytrvalosti základních svalů, (2) standardní aerobní CR (běžecký pás nebo kolo), nebo (3) kombinovaného aerobního plus tréninku základních svalů. Dozorované sezení probíhá dvakrát týdně po dobu osmi týdnů (~60 minut/sezení) s průběžným monitorováním bezpečnosti. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost tréninku základních svalů v této populaci. Studie také porovnává účinky tří programů na kardiorespirační zdatnost a funkci (např. špičkový příjem kyslíku, vzdálenost ušlou za šest minut), vytrvalost základních svalů, rovnováhu, příznaky a zdravotně související kvalitu života. Výsledky objasní, zda přidání tréninku základních svalů zlepšuje výsledky, a poskytnou informace pro klinické předepisování cvičení v CR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Diagnostikován infarkt myokardu nebo srdeční selhání se stabilním stavem a doporučen k účasti na kardiální rehabilitaci fáze II.
  • Schopen pravidelně navštěvovat tréninkové sezení dvakrát týdně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstoupil kardiochirurgický zákrok během posledních tří měsíců.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo levostranné srdeční podpory.
  • Kognitivní porucha nebo demence, která znemožňuje pochopení nebo dodržování tréninkových pokynů.
  • Neschopnost dokončení kardiopulmonálního zátěžového testu.
  • Těhotenství.
  • Kontraindikace kardiální rehabilitace podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM), jako je nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná těžká hypertenze (klidový systolický TK >180 mmHg nebo diastolický TK >110 mmHg), ortostatická hypotenze (pokles TK >20 mmHg při změně polohy), těžká aortální stenóza, nekontrolovaná těžká arytmie, dekompenzované srdeční selhání, atrioventrikulární blok třetího stupně, akutní perikarditida nebo myokarditida, disekce aorty, akutní plicní embolie nebo jiné akutní zdravotní stavy jako infekce nebo horečka.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina základních cvičení
dvě tréninkové jednotky core cvičení týdně
Jiný: Trénink základních svalů
Dvě základní sezení týdně, 1 hodina na sezení. Pilatesový trénink vytrvalosti jádra postupně se zvyšující v obtížnosti s důrazem na dýchání a držení těla; cvičení prováděná v sedě, na zádech, na břiše a v poloze na čtyřech.
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
dvě sezení aerobního tréninku týdně
Jiný: konvenční kardiální rehabilitace (aerobní trénink)
Dvě aerobní tréninkové jednotky týdně, 1 hodina na jednotku. Aerobní program cílí na 40-80% rezervy srdeční frekvence na běžeckém pásu nebo cyklistickém ergometru.
Aktivní komparátor: Kombinovaná cvičební skupina
jeden tréninkový sezení cviků na core a jeden tréninkový sezení aerobního cvičení týdně
Jiný: kombinovaný trénink
Jedno základní cvičení a jedno aerobní cvičení týdně, 1 hodina na cvičení. Základní program (založený na Pilates) postupuje v obtížnosti s důrazem na dýchání a držení těla; aerobní program cílí na 40-80% rezervy srdeční frekvence na běžeckém pásu nebo cykloergometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Špičková spotřeba kyslíku (VO₂peak) se měří pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost ušlá za šest minut
Časové okno: Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci jsou instruováni, aby po dobu šesti minut chodili co nejrychleji tam a zpět po rovné, tvrdé vnitřní chodbě. Celková ujitá vzdálenost během šesti minut je zaznamenána.
Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Test stoje na jedné noze
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci stojí bosí na jedné noze, přičemž opačnou nohu zvedají tak, aby se nedotýkala opěrné nohy. Ruce jsou umístěny na bocích a oči jsou otevřené, pohled směřuje dopředu. Zaznamenává se maximální doba stabilního stání. Každá noha je testována dvakrát a pro analýzu se používá nejlepší skóre.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Výdrž v prkně
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci zaujmou pozici prkna na předloktí, přičemž udržují rovný trup se zapojeným středem těla. Doba, po kterou je pozice držena, je zaznamenána. Tělo musí zůstat v přímé linii od hlavy k patám, bez propadání boků.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Výdrž v bočném prkně
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci provádějí boční prkna na levé a pravé straně, přičemž podpírají tělo jedním předloktím a udržují tělo v přímce. Doba držení pro každou stranu je zaznamenána samostatně.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Test vytrvalosti ohybačů trupu
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Provedeno pomocí McGillova protokolu pro vytrvalost flexorů trupu. Účastníci sedí na 60stupňově nakloněné desce s kyčlemi a koleny ohnutými v 90 stupních a s rukama zkříženýma na hrudi. Podpěrná deska je poté odstraněna a účastníci jsou požádáni, aby udržovali trup v úhlu 60 stupňů od země co nejdéle. Test končí, když účastník již není schopen udržet pozici.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Test řízení lumbopelvické oblasti
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci leží vleže na zádech v pokrčené poloze (kolena pokrčená) s tlakovou biofeedback jednotkou umístěnou pod třetím bederním obratlem, nafouknutou na 40 mmHg. Účastníci jsou instruováni, aby pomalu zvedli obě nohy do 90° flexe v kyčli. Pokud je změna tlaku při zvedání menší než 10 mmHg, je to považováno za úspěch, což indikuje stabilní kontrolu bederní páteře; změna větší než 10 mmHg indikuje selhání kvůli nekontrolované flexi bederní páteře. Účastníci poté spouštějí obě nohy z 90° na 45° flexe v kyčli. Pokud je změna tlaku menší než 10 mmHg, je to považováno za úspěch, což indikuje dobrou stabilitu bederní páteře; změna větší než 10 mmHg indikuje selhání kvůli nekontrolované extenzi bederní páteře.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
30 sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Účastníci sedí na židli bez opěradel s rukama zkříženýma na hrudi a jsou instruováni, aby co nejvíckrát vstali a zase si sedli během 30 sekund. Celkový počet kompletních opakování ze sedu do stoje je zaznamenán.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Síla úchopu ruky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Účastníci sedí s dominantní paží uvolněnou podél těla, loket ohnutý v úhlu 90°, a drží ruční dynamometr.
Jsou instruováni, aby maximálně stiskli po dobu 2-3 sekund.
Provádějí se tři pokusy s 30sekundovými přestávkami a nejvyšší hodnota je zaznamenána jako maximální síla stisku ruky.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Čas do vyčerpání při 80 % VO₂peak
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Na základě výsledků vstupního kardiopulmonálního zátěžového testu účastníci provádějí konstantní zátěžový test na 80 % jejich VO₂peak do dobrovolného vyčerpání nebo do dosažení kritérií ukončení testu. Celková doba cvičení do vyčerpání je zaznamenána.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Složení těla
Časové okno: Na začátku studie (týden 0) a po 8týdenním tréninkovém programu
Procento tělesného tuku a hmotnost svalové hmoty se měří pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Na začátku studie (týden 0) a po 8týdenním tréninkovém programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202507175RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Trénink základních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit