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2상 심장 재활을 받는 환자에서 코어 운동, 유산소 운동, 복합 운동을 비교한 파일럿 무작위 대조 시험

2025년 11월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

제2기 심장재활 환자를 대상으로 코어 운동, 유산소 운동 및 복합 운동을 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험

심장 재활(CR)은 심근 경색(MI) 또는 심부전(HF) 후에 권장되지만, CR 내에서 코어 근육 지구력 훈련의 부가 가치는 여전히 불확실합니다. 이 무작위, 3군 시험은 2단계 CR에 참여하는 안정적인 MI 또는 HF를 가진 60명의 성인을 등록할 것입니다. 동의와 기초 검사 후, 참가자는 1:1:1로 배정됩니다: (1) 필라테스 기반 코어 지구력 훈련, (2) 표준 유산소 CR(트레드밀 또는 자전거), 또는 (3) 유산소와 코어 훈련을 결합한 프로그램. 감독된 세션은 8주 동안 주당 두 번(~60분/세션) 진행되며 지속적인 안전 모니터링이 이루어집니다. 주요 목표는 이 인구에서 코어 훈련의 실행 가능성과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 세 프로그램이 심폐 적응력과 기능(예: 최대 산소 섭취량, 6분 걷기 거리), 코어 지구력, 균형, 증상 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다. 결과는 코어 훈련을 추가하면 결과가 개선되는지 명확히 하고 CR에서 임상 운동 처방에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 심근경색 또는 안정된 상태의 심부전 진단을 받고 2단계 심장 재활 참여를 위해 추천된 환자.
  • 주 2회 훈련 세션에 정기적으로 참석 가능.

제외 기준:

  • 과거 3개월 이내 심장 수술을 받은 경우.
  • 페이스메이커, 제세동기 또는 좌심실 보조 장치가 있는 경우.
  • 인지 장애 또는 치매로 인해 훈련 지시를 이해하거나 따르지 못하는 경우.
  • 심폐 운동 검사를 완료할 수 없는 경우.
  • 임신.
  • 미국 스포츠의학회(ACSM) 지침에 따른 심장 재활 금기 사항, 예를 들어 불안정 협심증, 조절되지 않은 중증 고혈압(안정 시 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg), 기립성 저혈압(자세 변경 시 혈압 하락 >20 mmHg), 중증 대동맥판 협착, 조절되지 않은 중증 부정맥, 비보상 심부전, 3도 방실 차단, 급성 심낭염 또는 심근염, 대동맥 박리, 급성 폐색전증, 또는 감염이나 발열과 같은 기타 급성 의학적 상태.
  • 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코어 운동 그룹
주당 2회 코어 운동 훈련 세션
다른: 코어 운동 훈련
주당 2회의 핵심 세션, 세션당 1시간. 호흡과 자세에 중점을 둔 필라테스 기반의 코어 지구력 훈련으로 난이도가 점진적으로 증가하며, 앉은 자세, 엎드린 자세, 누운 자세, 네발 기기 자세에서 수행되는 운동.
활성 비교기: 유산소 운동 그룹
주당 두 차례 유산소 운동 세션
다른: 기존의 심장 재활 (유산소 운동)
주 2회 유산소 운동, 1회 1시간. 유산소 프로그램은 트레드밀 또는 사이클 에르고미터에서 최대 심박수 예비력의 40-80%를 목표로 합니다.
활성 비교기: 결합 운동 그룹
주 1회 코어 운동 훈련 세션과 주 1회 유산소 운동 훈련 세션
다른: 복합 훈련
주당 1회 코어 훈련 세션과 1회 유산소 훈련 세션, 세션당 1시간.
코어 프로그램(필라테스 기반)은 호흡과 자세에 중점을 두고 난이도가 점진적으로 증가하며; 유산소 프로그램은 트레드밀 또는 사이클 에르고미터에서 40-80% 심박수 예비율을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 0주차 및 8주 훈련 프로그램 후
최대 산소 섭취량(VO₂peak)은 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 측정됩니다.
0주차 및 8주 훈련 프로그램 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 거리
기간: 0주차 및 8주간의 훈련 프로그램 이후
참가자들은 6분 동안 평평하고 단단한 실내 복도에서 최대한 빠르게 앞뒤로 걸으라는 지시를 받습니다. 6분 동안 걸은 총 거리가 기록됩니다.
0주차 및 8주간의 훈련 프로그램 이후
외발서기 검사
기간: 0주차 및 8주간의 훈련 프로그램 후
참가자는 맨발로 한 다리에 서서 반대쪽 다리를 지지하는 다리에 닿지 않도록 들어 올린 상태를 유지합니다. 손은 엉덩이에 올려놓고, 눈은 뜨고 앞을 똑바로 응시합니다. 안정적으로 서 있을 수 있는 최대 시간을 기록합니다. 각 다리를 두 번씩 테스트하며, 가장 좋은 점수를 분석에 사용합니다.
0주차 및 8주간의 훈련 프로그램 후
플랭크 지구력
기간: 0주차와 8주 훈련 프로그램 이후
참가자는 전완 플랭크 자세를 취하며, 코어를 수축하여 몸통을 곧게 유지합니다. 자세를 유지한 시간이 기록됩니다. 머리부터 발뒤꿈치까지 몸이 직선을 이루어야 하며, 엉덩이가 처지지 않아야 합니다.
0주차와 8주 훈련 프로그램 이후
사이드 플랭크 지구력
기간: 0주차와 8주 훈련 프로그램 후
참가자들은 몸을 한쪽 팔뚝으로 지지하면서 몸을 곧게 펴고 좌우 측면으로 사이드 플랭크를 수행합니다. 각 측면의 유지 시간은 별도로 기록됩니다.
0주차와 8주 훈련 프로그램 후
트렁크 굴곡근 지구력 테스트
기간: 0주차 및 8주간의 훈련 프로그램 후
McGill의 체간 굴곡 지구력 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다. 참가자들은 엉덩이와 무릎을 90도로 구부리고 팔을 가슴 위로 교차시킨 상태로 60도 경사진 보드에 앉습니다. 그런 다음 지지 보드를 제거하고 참가자들은 가능한 한 오랫동안 체간을 지면에서 60도 각도로 유지하도록 요청받습니다. 참가자가 더 이상 자세를 유지할 수 없을 때 테스트가 종료됩니다.
0주차 및 8주간의 훈련 프로그램 후
요골반 통제 검사
기간: 0주차 및 8주간 훈련 프로그램 후
참가자는 무릎을 구부린 상태로 누워 있으며, 압력 바이오피드백 장치를 세 번째 요추 아래에 놓고 40 mmHg로 팽창시킵니다. 참가자는 천천히 양쪽 다리를 90° 고관절 굴곡까지 올리도록 지시받습니다. 들어 올리는 동안 압력 변화가 10 mmHg 미만이면 성공으로 간주되며, 이는 안정된 요추 조절을 나타냅니다; 10 mmHg 이상의 변화는 통제되지 않은 요추 굴곡으로 인한 실패를 나타냅니다. 참가자는 그런 다음 양쪽 다리를 90°에서 45° 고관절 굴곡으로 내립니다. 압력 변화가 10 mmHg 미만이면 성공으로 간주되며, 이는 좋은 요추 안정성을 나타냅니다; 10 mmHg 이상의 변화는 통제되지 않은 요추 신전으로 인한 실패를 나타냅니다.
0주차 및 8주간 훈련 프로그램 후
30초 일어서기 테스트
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
참가자는 팔걸이가 없는 의자에 팔을 가슴 앞에서 포갠 채 앉아, 30초 동안 가능한 한 많이 일어서고 앉으라는 지시를 받습니다. 완전히 일어서고 앉는 동작의 총 반복 횟수가 기록됩니다.
등록부터 8주 치료 종료 시점까지
손 악력
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
참가자는 주로 사용하는 팔을 옆으로 편안하게 두고 팔꿈치를 90°로 구부린 상태에서 핸드 다이나모미터를 잡습니다. 그들은 2-3초 동안 최대한 세게 쥐도록 지시받습니다. 30초의 휴식 간격을 두고 세 번의 시도를 수행하며, 가장 높은 값을 최대 손 악력으로 기록합니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
80% VO₂peak에서의 피로까지의 시간
기간: 주 0 및 8주 훈련 프로그램 후
기저 심폐 운동 검사 결과에 따라, 참가자들은 자발적인 피로에 도달하거나 검사 종료 기준에 도달할 때까지 VO₂peak의 80%에서 일정 부하 운동을 수행합니다. 피로까지의 총 운동 시간이 기록됩니다.
주 0 및 8주 훈련 프로그램 후
체성분
기간: 0주차 및 8주간 훈련 프로그램 후
체지방률과 제지방량은 생체전기저항분석법(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
0주차 및 8주간 훈련 프로그램 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202507175RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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