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Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie zum Vergleich von Core-Übungen, Aerobic-Übungen und Kombinierten Übungen bei Patienten in Phase II der Kardiologischen Rehabilitation.

17. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Core-Übungen, aeroben Übungen und kombinierten Übungen bei Patienten in der Phase II der kardiologischen Rehabilitation.

Kardiologische Rehabilitation (CR) wird nach Myokardinfarkt (MI) oder Herzinsuffizienz (HF) empfohlen, doch der zusätzliche Nutzen von Core-Muskel-Ausdauertraining innerhalb der CR bleibt ungewiss. Diese randomisierte, dreigliedrige Studie wird 60 Erwachsene mit stabilem MI oder HF einschließen, die in Phase-II-CR überwiesen werden. Nach Einwilligung und Basistestung werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1:1 zugewiesen: (1) Pilates-basiertes Core-Ausdauertraining, (2) Standard-Aerobic-CR (Laufband oder Fahrrad) oder (3) kombiniertes Aerobic- plus Core-Training. Betreute Sitzungen finden zweimal wöchentlich über acht Wochen statt (~60 Minuten/Sitzung) mit kontinuierlicher Sicherheitsüberwachung. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit von Core-Training in dieser Population. Die Studie vergleicht auch die Auswirkungen der drei Programme auf kardiorespiratorische Fitness und Funktion (z.B. maximale Sauerstoffaufnahme, Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz), Core-Ausdauer, Gleichgewicht, Symptome und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Ergebnisse werden klären, ob die Zugabe von Core-Training die Ergebnisse verbessert und die klinische Bewegungspraxis in der CR informiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Diagnostiziert mit Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz mit stabilem Zustand und zur Teilnahme an der Phase-II-Herzrehabilitation überwiesen.
  • In der Lage, regelmäßig zweimal pro Woche an Trainingseinheiten teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Herzoperation innerhalb der letzten drei Monate.
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Defibrillators oder linksventrikulären Unterstützungssystems.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz, die das Verständnis oder Befolgen von Trainingsanweisungen verhindert.
  • Unfähigkeit, eine kardiopulmonale Belastungsuntersuchung abzuschließen.
  • Schwangerschaft.
  • Kontraindikationen für Herzrehabilitation gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM), wie instabile Angina pectoris, unkontrollierte schwere Hypertonie (Ruhesystolischer Blutdruck >180 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg), orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall >20 mmHg bei Positionswechsel), schwere Aortenstenose, unkontrollierte schwere Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz, AV-Block dritten Grades, akute Perikarditis oder Myokarditis, Aortendissektion, akute Lungenembolie oder andere akute medizinische Zustände wie Infektion oder Fieber.
  • Verweigerung der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernübungsgruppe
zwei Sitzungen Core-Übungstraining pro Woche
Sonstiges: Kernkrafttraining
Zwei Kernsitzungen pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung. Pilates-basiertes Kernausdauertraining mit fortschreitendem Schwierigkeitsgrad und Schwerpunkt auf Atmung und Haltung; Übungen werden in sitzender, Rücken-, Bauch- und Vierfüßler-Position durchgeführt.
Aktiver Komparator: Aerobe Trainingsgruppe
zwei Sitzungen aerobes Training pro Woche
Sonstiges: konventionelle kardiologische Rehabilitation (aerobes Training)
Zwei aerobe Trainingseinheiten pro Woche, 1 Stunde pro Einheit. Das aerobe Programm zielt auf 40-80% der Herzfrequenzreserve auf einem Laufband oder Fahrradergometer ab.
Aktiver Komparator: Kombinierte Trainingsgruppe
einmal pro Woche Core-Training und einmal pro Woche aerobes Training
Sonstiges: kombiniertes Training
Eine Kern-Trainingseinheit und eine aerobe Trainingseinheit pro Woche, 1 Stunde pro Einheit. Das Kernprogramm (Pilates-basiert) steigert sich im Schwierigkeitsgrad mit Schwerpunkt auf Atmung und Haltung; das aerobe Programm zielt auf 40-80% der Herzfrequenzreserve auf einem Laufband oder Fahrradergometer ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak-Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Woche 0 und nach 8-wöchigem Trainingsprogramm
Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂peak) wird mittels einer kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung (CPET) gemessen.
Woche 0 und nach 8-wöchigem Trainingsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz
Zeitfenster: Woche 0 und nach 8-wöchigem Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang so schnell wie möglich auf einem flachen, hartbelagten Innenkorridor hin und her zu gehen. Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet.
Woche 0 und nach 8-wöchigem Trainingsprogramm
Einbeinstand-Test
Zeitfenster: In Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Die Teilnehmer stehen barfuß auf einem Bein und halten das gegenüberliegende Bein angehoben, ohne das Standbein zu berühren. Die Hände werden auf die Hüften gelegt, und die Augen sind offen und blicken nach vorne. Die maximale Dauer des stabilen Stehens wird aufgezeichnet. Jedes Bein wird zweimal getestet, und das beste Ergebnis wird für die Analyse verwendet.
In Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Planken-Ausdauer
Zeitfenster: Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen eine Unterarm-Plank-Position ein und halten dabei einen geraden Rumpf mit angespanntem Core. Die Dauer, für die die Position gehalten wird, wird aufgezeichnet. Der Körper muss in einer geraden Linie von Kopf bis Ferse bleiben, ohne dass die Hüften durchhängen.
Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Seitstütz-Ausdauer
Zeitfenster: Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Die Teilnehmer führen Seitstütz auf der linken und rechten Seite aus, wobei sie den Körper mit einem Unterarm abstützen und den Körper in einer geraden Linie halten. Die Haltezeit für jede Seite wird separat aufgezeichnet.
Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Rumpfbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: In Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Durchgeführt nach dem McGill-Rumpfbeuger-Ausdauerprotokoll. Die Teilnehmer sitzen auf einer 60-Grad-geneigten Platte mit Hüften und Knien um 90 Grad gebeugt und Armen über der Brust gekreuzt. Die Stützplatte wird dann entfernt, und die Teilnehmer werden gebeten, den Rumpf so lange wie möglich in einem 60-Grad-Winkel zum Boden zu halten. Der Test endet, wenn der Teilnehmer die Position nicht mehr halten kann.
In Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Lumbo-pelvischer Kontrolltest
Zeitfenster: In Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage in einer gebeugten Position (Knie gebeugt) mit einer Druck-Biofeedback-Einheit unter dem dritten Lendenwirbel, die auf 40 mmHg aufgeblasen ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, beide Beine langsam auf 90° Hüftbeugung anzuheben. Wenn die Druckänderung während des Anhebens weniger als 10 mmHg beträgt, gilt dies als Erfolg, was auf eine stabile Lendenkontrolle hinweist; eine Änderung von mehr als 10 mmHg deutet auf ein Versagen aufgrund unkontrollierter Lendenbeugung hin. Die Teilnehmer senken dann beide Beine von 90° auf 45° Hüftbeugung. Wenn die Druckänderung weniger als 10 mmHg beträgt, gilt dies als Erfolg, was auf eine gute Lendenstabilität hinweist; eine Änderung von mehr als 10 mmHg deutet auf ein Versagen aufgrund unkontrollierter Lendenstreckung hin.
In Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
30-Sekunden-Sitz-zu-Steh-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Teilnehmer sitzen auf einem stuhllosen Stuhl mit über der Brust gekreuzten Armen und werden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen. Die Gesamtzahl der vollständigen Sitz-zu-Stand-Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Handgriffkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Teilnehmer sitzen mit dem dominanten Arm entspannt an der Seite, dem Ellbogen um 90° gebeugt, und halten ein Handdynamometer. Sie werden angewiesen, 2-3 Sekunden lang maximal zu drücken. Es werden drei Versuche mit 30 Sekunden Pausen durchgeführt, und der höchste Wert wird als maximale Handgriffstärke aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung bei 80 % der VO₂peak
Zeitfenster: Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Basierend auf den Ergebnissen des Basis-Lungenfunktionstests führen die Teilnehmer eine konstante Belastungsübung bei 80 % ihrer VO₂peak durch, bis zur freiwilligen Erschöpfung oder bis zum Erreichen der Testabbruchkriterien. Die gesamte Belastungszeit bis zur Erschöpfung wird aufgezeichnet.
Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm
Der Körperfettanteil und die fettfreie Masse werden mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
Bei Woche 0 und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202507175RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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