Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner kjerneløft, aerob trening og kombinert trening hos pasienter som gjennomgår fase II kardiologisk rehabilitering.

17. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner kjernestyrkeøvelser, aerobe øvelser og kombinert trening hos pasienter som gjennomgår fase II hjerterehabilitering.

Hjerterehabilitering (CR) anbefales etter hjerteinfarkt (MI) eller hjertesvikt (HF), men den ekstraverdien av trening av kjerne-muskelutholdenhet innen CR forblir usikker. Denne randomiserte, trearms-studien vil inkludere 60 voksne med stabil MI eller HF som henvises til fase II CR. Etter samtykke og baseline-testing, blir deltakerne tildelt 1:1:1 til: (1) Pilates-basert kjerne-utholdenhetstrening, (2) standard aerob CR (tredemølle eller sykkel), eller (3) kombinert aerob pluss kjerne-trening. Overvåkede økter finner sted to ganger i uken i åtte uker (~60 minutter/økt) med kontinuerlig sikkerhetsovervåkning. Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarhet og sikkerhet av kjerne-trening i denne populasjonen. Studien sammenligner også effektene av de tre programmene på kardiorespiratorisk fitness og funksjon (f.eks. maksimalt oksygenopptak, seks-minutters gangavstand), kjerne-utholdenhet, balanse, symptomer og helserelatert livskvalitet. Funn vil avklare om å legge til kjerne-trening forbedrer resultater og informere klinisk treningsresept i CR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Diagnostisert med hjerteinfarkt eller hjertesvikt med stabil tilstand, og henvist for deltakelse i fase II hjerterehabilitering.
  • I stand til å delta regelmessig på treningsøkter to ganger i uken.

Eksklusjonskriterier:

  • Gjennomgått hjertekirurgi innen de siste tre månedene.
  • Tilstedeværelse av pacemaker, defibrillator eller venstre ventrikkelassistanse-enhet.
  • Kognitiv svikt eller demens som hindrer forståelse eller følging av treningsinstruksjoner.
  • Manglende evne til å fullføre kardiopulmonal belastningstest.
  • Graviditet.
  • Kontraindikasjoner for hjerterehabilitering basert på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer, som ustabil angina pectoris, ukontrollert alvorlig hypertensjon (hvilesystolisk blodtrykk >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg), ortostatisk hypotensjon (fall i blodtrykk >20 mmHg ved stillingsendring), alvorlig aortastenose, ukontrollert alvorlig arytmi, dekompensert hjertesvikt, tredjegrads atrioventrikulær blokk, akutt perikarditt eller myokarditt, aortadisseksjon, akutt lungeemboli, eller andre akutte medisinske tilstander som infeksjon eller feber.
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjerneøvelse-gruppe
to treningsøkter med core-øvelser per uke
Annen: Kjerneøvelsestrening
To kjernesamlinger per uke, 1 time per samling. Pilates-basert kjernetrening som øker i vanskelighetsgrad med vekt på pust og holdning; øvelser utføres i sittende, liggende på rygg, liggende på magen og på alle fire.
Aktiv komparator: Aerob treningsgruppe
to økter med aerob trening per uke
Annen: konvensjonell hjerterehabilitering (aerob trening)
To aerobe treningsøkter per uke, 1 time per økt.
Aerobt program målrettet 40-80% hjertereserve på tredemølle eller sykkelergometer.
Aktiv komparator: Kombinert treningsgruppe
en økt kjerneøvelsestrekning og en økt aerob trening per uke
Annen: kombinert trening
Én kjernetreningsøkt og én aerob treningsøkt per uke, 1 time per økt.
Kjerneprogrammet (Pilates-basert) øker i vanskelighetsgrad med vekt på pust og holdning; det aerobe programmet sikter mot 40-80 % hjertereserve på tredemølle eller sykkelergometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Den maksimale oksygenopptaket (VO₂peak) måles ved hjelp av en kardiopulmonal belastningstest (CPET).
Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangavstand
Tidsramme: Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne blir instruert til å gå frem og tilbake så raskt som mulig langs en flat, hard overflate i en innendørs korridor i seks minutter. Den totale distansen som er gått innenfor seks minutter blir registrert.
Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Enbens ståtest
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne står barbeint på ett ben, og holder det motsatte benet løftet uten å berøre støttebenet. Hendene plasseres på hoftene, og øynene er åpne mens de ser fremover. Maksimal varighet for stabil stående registreres. Hvert ben testes to ganger, og den beste poengsummen brukes til analyse.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Plankeutholdenhet
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne tar en underarmsplanke-stilling, hvor de opprettholder en rett overkropp med kjernemusklene engasjert.
Varigheten stillingen holdes i, blir registrert.
Kroppen må forbli i en rett linje fra hodet til hælene, uten at hoftene synker.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Sideplanke utholdenhet
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne utfører sideplanke på venstre og høyre side, og støtter kroppen med en underarm samtidig som kroppen holdes i en rett linje. Holdetiden for hver side registreres separat.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Rumpens bøyemuskelutholdenhetstest
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Utført ved bruk av McGill's trunk flexor endurance-protokoll. Deltakerne sitter på en 60 graders skrånende plate med hofter og knær bøyd i 90 graders vinkel og armene krysset over brystet. Støtteplaten blir deretter fjernet, og deltakerne blir bedt om å holde overkroppen i en 60 graders vinkel fra bakken så lenge som mulig. Testen avsluttes når deltakeren ikke lenger kan holde stillingen.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Lumbo-pelvisk kontrolltest
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8 ukers treningsprogram
Deltakerne ligger på ryggen i en bøyd stilling (bøyde knær) med en trykkbiofeedback-enhet plassert under den tredje lumbalvirvelen, oppblåst til 40 mmHg. Deltakerne får instruksjon om å sakte løfte begge beina til 90° hoftefleksjon. Hvis trykkendringen er mindre enn 10 mmHg under løfting, betraktes det som en suksess, noe som indikerer stabil lumbalkontroll; en endring større enn 10 mmHg indikerer fiasko på grunn av ukontrollert lumbalfleksjon. Deltakerne senker deretter begge beina fra 90° til 45° hoftefleksjon. Hvis trykkendringen er mindre enn 10 mmHg, betraktes det som en suksess, noe som indikerer god lumbalstabilitet; en endring større enn 10 mmHg indikerer fiasko på grunn av ukontrollert lumbalextensjon.
Ved uke 0 og etter 8 ukers treningsprogram
30 sekunders sitte til stå test
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Deltakerne sitter på en stol uten armlener med armene krysset over brystet og får beskjed om å reise seg og sette seg så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Det totale antallet fullstendige reise-sette seg repetisjoner registreres.
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
Deltakerne sitter med den dominerende armen avslappet ved siden, albuen bøyd i 90°, og holder en hånddynamometer. De blir instruert til å klemme maksimalt i 2-3 sekunder. Tre forsøk utføres med 30-sekunders hvileintervaller, og den høyeste verdien registreres som den maksimale håndstyrken.
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
Tid til utmattelse ved 80 % av VO₂-topp
Tidsramme: På uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Basert på resultatene fra den grunnleggende kardiopulmonale belastningstesten, gjennomfører deltakerne en konstantbelastningsøvelse ved 80 % av sin VO₂peak til frivillig utmattelse eller til de når testavslutningskriteriene. Total øvelsestid til utmattelse blir registrert.
På uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Kroppsfettprosent og fettfri kroppsmasse måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202507175RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Kjerneøvelsestrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere