Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa verrataan keskuskuntoharjoittelua, aerobista harjoittelua ja yhdistettyä harjoittelua vaiheen II sydänkuntoutukseen osallistuvilla potilailla.

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Pilot-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan lihaskuntoliikuntaa, aerobista liikuntaa ja yhdistettyä liikuntaa sydämen kuntoutusohjelman vaihetta II läpikäyvillä potilailla.

Sydämen kuntoutus (CR) suositellaan sydäninfarktin (MI) tai sydämen vajaatoiminnan (HF) jälkeen, mutta ydinlihasten kestävyyskoulutuksen lisäarvo sydämen kuntoutuksessa on edelleen epävarma. Tässä satunnaistetussa, kolmihaaraisessa tutkimuksessa rekrytoidaan 60 aikuista, joilla on vakaa sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta ja jotka on ohjattu vaiheen II sydämen kuntoutukseen. Suostumuksen ja perustestauksen jälkeen osallistujat jaetaan suhteessa 1:1:1: (1) Pilates-pohjaiseen ydinlihasten kestävyyskoulutukseen, (2) standardiaerobiseen sydämen kuntoutukseen (juoksumatto tai polkupyörä) tai (3) yhdistettyyn aerobiseen ja ydinlihaskoulutukseen. Valvotut istunnot tapahtuvat kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan (~60 minuuttia/istunto) jatkuvalla turvallisuusvalvonnalla. Päätavoitteena on arvioida ydinlihaskoulutuksen toteutettavuutta ja turvallisuutta tässä väestöryhmässä. Tutkimus vertaa myös kolmen ohjelman vaikutuksia kardiorespiratoriseen kuntoon ja toimintaan (esim. huippuhapenottokyky, kuuden minuutin kävelymatka), ydinlihasten kestävyyteen, tasapainoon, oireisiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tulokset selvittävät, parantaako ydinlihaskoulutuksen lisääminen tuloksia ja antavat tietoa kliinisestä liikunnanmääräyksestä sydämen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Diagnosoitu sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta vakaassa kunnossa, ja ohjattu osallistumaan vaiheen II sydämen kuntoutukseen.
  • Kykeneviä osallistumaan säännöllisesti harjoituksiin kahdesti viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Sydämentahdistin, defibrillaattori tai vasemman kammion apulaite.
  • Kognitiivinen heikentyminen tai dementia, joka estää harjoitusohjeiden ymmärtämisen tai noudattamisen.
  • Kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalista kestävyystestiä.
  • Raskaus.
  • Vastu-aiheet sydämen kuntoutukseen American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeistuksen mukaisesti, kuten epävakaa rintakipu, hallitsematon vaikea verenpaine (leposystolinen verenpaine >180 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg), ortostaattinen hypotensio (verenpaineen lasku >20 mmHg asennonmuutoksessa), vaikea aorttaläpän ahtauma, hallitsematon vakava rytmihäiriö, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, kolmannen asteen eteis-kammiokatkos, akuutti perikardiitti tai myokardiitti, aortin dissektio, akuutti keuhkoembolia tai muut akuutit sairaudet kuten infektio tai kuume.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ydinkuntoiluryhmä
kaksi kertaa viikossa tärkeiden lihasten harjoittelua
Muut: Ydinliikuntaharjoittelu
Kaksi perustreenikertaa viikossa, 1 tunti per kerta. Pilates-pohjainen ydinvoimakestävyysharjoittelu, jonka vaikeustasoa nostetaan asteittain ja jossa painotetaan hengitystä ja ryhtiä; harjoitukset suoritetaan istuen, selällään, vatsallaan ja nelinkontin asennoissa.
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
kaksi kertaa viikossa aerobista harjoittelua
Muut: perinteinen sydänkuntoutus (aerobinen harjoittelu)
Kaksi aerobista harjoitusta viikossa, 1 tunti per harjoitus. Aerobinen ohjelma tähtää 40-80 % sykereserviin juoksumatolla tai polkupyöräergometrillä.
Active Comparator: Yhdistetty harjoitusryhmä
yksi istunto keskuslihasten harjoittelua ja yksi istunto aerobista harjoittelua viikossa
Muut: yhdistetty koulutus
Yksi ydinliikuntatreeni ja yksi aerobinen harjoituskerta viikossa, 1 tunti per kerta.
Ydinohjelma (pilates-pohjainen) etenee vaikeusasteittain painottaen hengitystä ja ryhtiä; aerobinen ohjelma tähtää 40-80 % sykereserviin juoksumatolla tai polkupyöräergometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenottokyky
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Huippuhappikulutus (VO₂peak) mitataan kardiopulmonaarisella kestävyyskokeella (CPET).
Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään edestakaisin mahdollisimman nopeasti tasaisella, kovapintaisella sisäkäytävällä kuusi minuuttia. Kävelty kokonaismatka kuuden minuutin aikana kirjataan.
Viikko 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Yksijalkaseisontatesti
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
Osallistujat seisovat paljain jaloin yhdellä jalalla pitäen vastakkaista jalkaa nostettuna ilman, että se koskettaa tukijalkaa. Kädet asetetaan lanteille ja silmät ovat auki katsellen eteenpäin. Enimmäiskesto vakaalle seisomiselle kirjataan. Kumpaakin jalkaa testataan kahdesti ja paras tulos käytetään analyysissä.
Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
Laatan kestävyys
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Osallistujat asettuvat kyynärvarsi-lankkuasentoon, ylläpitäen suoraa vartaloa ydinlihaksia jännittäen. Asennossa pysymisen kesto kirjataan. Kehon on pysyttävä suorassa linjassa päästä kantapäihin ilman lantion notkumista.
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Sivuplankki kestävyys
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Osallistujat suorittavat sivulankkuja vasemmalla ja oikealla puolella tukien kehoa toisella kyynärvarrella pitäen kehon suorassa linjassa. Kunkin puolen pitoaika kirjataan erikseen.
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Rungon fleksoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Suoritettu käyttäen McGillin vartalon koukistajien kestävyysprotokollaa. Osallistujat istuvat 60 asteen kallistetulla laudalla lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa ja kädet ristissä rinnan yli. Tukilauta sitten poistetaan, ja osallistujia pyydetään pitämään vartalo 60 asteen kulmassa maasta niin kauan kuin mahdollista. Testi päättyy, kun osallistuja ei enää pysty pitämään asentoa.
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Lumbo-pelvisaalinen kontrollitesti
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
Osallistujat makaavat selällään polvet koukussa -asennossa polvet taivutettuina, ja kolmannen lannerangan alle asetetaan painebiofeedback-laite, joka täytetään 40 mmHg:aan. Osallistujille annetaan ohjeet nostaa molemmat jalat hitaasti 90° lonkkataivutukseen. Jos paineen muutos on alle 10 mmHg noston aikana, sitä pidetään onnistumisena, mikä osoittaa vakaata lannerangan hallintaa; yli 10 mmHg:n muutos osoittaa epäonnistumisen hallitsemattoman lannerangan taipumisen vuoksi. Osallistujat laskevat sitten molemmat jalat 90°:sta 45° lonkkataivutukseen. Jos paineen muutos on alle 10 mmHg, sitä pidetään onnistumisena, mikä osoittaa hyvää lannerangan vakautta; yli 10 mmHg:n muutos osoittaa epäonnistumisen hallitsemattoman lannerangan ojennuksen vuoksi.
Viikolla 0 ja 8 viikon koulutusohjelman jälkeen
30 sekunnin istumisesta nousemisen testi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon jälkeen
Osallistujat istuvat käsinikaisella tuolilla ristikkäin rinnan yli ja heitä ohjeistetaan nousemaan seisomaan ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana. Täysten istuma-asennosta nousemisen toistojen kokonaismäärä kirjataan.
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon jälkeen
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun
Osallistujat istuvat hallitseva käsivarsi rennosti kyljellä, kyynärpää 90°:ssa, ja pitävät käsidynamometriä. Heitä kehotetaan puristamaan maksimaalisesti 2–3 sekunnin ajan. Kolme yritystä suoritetaan 30 sekunnin lepotauoin, ja korkein arvo kirjataan maksimaaliseksi kädentien lujuudeksi.
Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun
Aika väsymyksen saavuttamiseen 80 %:ssa VO₂huipputasosta
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Perustuen perustason kardiopulmonaalisen kuormitustestin tuloksiin, osallistujat suorittavat jatkuvan kuormituksen harjoituksen 80 %:ssa heidän VO₂-huipputasonsa, kunnes tapahtuu vapaaehtoinen väsyminen tai kunnes testin lopetuskriteerit saavutetaan. Kokonaisliikunta-aika väsymiseen asti kirjataan.
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Rakennesäätö
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen
Kehon rasvaprosentti ja lihasmassa mitataan bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla.
Viikolla 0 ja 8 viikon harjoitusohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202507175RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ydinliikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa