低碳水化合物饮食对使用可注射GLP-1激动剂索马鲁肽减肥人群减重效果的影响：一项先导试验。

纳入标准：

• 年龄18-75岁，含边界值
• 超重或肥胖个体，BMI ≥26 kg/m²
• 非妊娠、非哺乳期个体，且在试验期间无怀孕计划，并采用有效的避孕方法，具体如下： (a) 在研究产品给药前两周及整个临床试验期间完全禁欲。采用此方法的参与者若发生性行为，必须同意使用2种替代避孕方法（见d），并将在每次研究访视时被询问是否保持禁欲。 b) 男性性伴侣在筛选访视前已接受绝育手术，且为该参与者的唯一男性性伴侣； c) 性伴侣仅为女性； d) 使用两种可接受的避孕方法，如杀精剂、机械屏障（例如：男用避孕套、女用隔膜）、输卵管结扎、避孕药、宫内节育器（IUD）或避孕植入剂。参与者必须在筛选访视前至少1周开始使用这些方法，并在整个试验期间持续使用。
• 在筛选前14至35天（含）已开始使用司美格鲁肽注射剂进行减重，耐受性良好，并愿意继续使用
• HbA1c ≤7.5%
• 除司美格鲁肽外，未使用任何降糖药物
• 收缩压 <160 mmHg 且舒张压 <100 mmHg
• 血清肌酐 <180 mmol/L（<2.1 mg/dL）
• 血清甘油三酯 <9 mmol/L（<800 mg/dL）
• ALT或AST <正常值上限的3倍
• 未经治疗的LDL胆固醇 <5.00 mmol/L（<193 mg/dL）
• 在筛选访视前3个月内无需要住院的重大疾病、创伤或手术
• 能够理解研究程序，并愿意提供知情同意以参与研究
• 受试者必须有资格在加拿大获得收入，并拥有如OHIP等健康保险计划的覆盖
• 受试者愿意在任何程序进行前签署知情同意书

排除标准：

• 不符合任何一项纳入标准
• 高酒精摄入量（男性>14标准杯/周或>4标准杯/天；女性>7标准杯/周或>3标准杯/天），1标准杯定义为约含14克纯酒精。1标准杯的示例包括：12盎司普通啤酒（约5%酒精）、5盎司葡萄酒（约12%酒精）或1.5盎司蒸馏烈酒（约40%酒精）
• 有减重手术史、胃肠道疾病史、任何其他医疗状况，或使用可能增加受试者或他人风险或可能影响结果的补充剂或药物，由主要研究者判断
• 不愿意或无法遵守实验程序及INQUIS安全指南
• 已知对研究测试产品中的任何成分不耐受、敏感或过敏
• 受试者当前正在参与或近期（筛选前30天内）参与了涉及长期暴露（超过24小时）于试验药物、营养补充剂或生活方式改变的临床试验