Effekten av en lavkarbo-diett på vekttap hos personer som bruker den injiserbare GLP-1-agonisten Semaglutide for vekttap: en pilotstudie.

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75 år, inklusive
• Overvektige eller overvektige personer med BMI ≥26 kg/m²
• Ikke gravide, ikke ammende personer som ikke planlegger å bli gravide under forsøket og som bruker en effektiv prevensjonsmetode, som beskrevet: (a) Fullstendig avholdenhet fra samleie to uker før administrering av studiemiddelet, og gjennom hele kliniske forsøket. Deltakere som bruker denne metoden må samtykke til å bruke 2 alternative prevensjonsmetoder (se d) hvis de skulle bli seksuelt aktive, og vil bli spurt om de har vært avholdende ved hvert studiebesøk. b) Har en mannlig seksualpartner som er kirurgisk steriliserte før screeningsbesøket og er den eneste mannlige seksualpartneren for den deltakeren; c) Seksualpartner(e) er utelukkende kvinner; d) Bruk av to akseptable prevensjonsmetoder, som spermicid, mekanisk barrier (f.eks. mannlig kondom, kvinnelig pessar), tubarligatur, prevensjonspille, spiralspiral (IUD) eller prevensjonsimplantat. Deltakeren må ha brukt disse metodene i minst 1 uke før screeningsbesøket og gjennom hele deltakelsen i forsøket.
• Startet semaglutidinjeksjoner for vekttap 14 til 35 dager før screening, inklusive, tolererer det og er villige til å fortsette å ta det
• HbA1c ≤7,5%
• Tar ikke noen hypoglykemisk middel, bortsett fra semaglutid
• Systolisk blodtrykk <160 mmHg og diastolisk blodtrykk <100 mmHg
• Serumkreatinin <180 mmol/L (<2,1 mg/dL)
• Serumtriglyserider <9 mmol/L (<800 mg/dL)
• ALT eller AST <3 ganger øvre normalgrense
• Ubehandlet LDL-kolesterol <5,00 mmol/l (<193 mg/dL)
• Ingen alvorlig sykdom, skade eller kirurgi som krever innleggelse innen 3 måneder etter screeningsbesøket
• Evne til å forstå studieprosedyrer og villighet til å gi informert samtykke til å delta i studien
• Deltakere må være kvalifisert til å motta inntekt i Canada og være dekket av en helseforsikringsplan som OHIP
• Deltakere er villige til å signere det informerte samtykket før noen prosedyrer utføres

Eksklusjonskriterier:

• Ikke oppfyller noe av inklusjonskriteriene
• Høy alkoholforbruk (>14 standarddrinker per uke eller >4 standarddrinker per dag for menn; og >7 standarddrinker per uke eller >3 standarddrinker per dag for kvinner), med 1 standarddrink definert som inneholdende omtrent 14g ren alkohol. Eksempler på 1 standarddrink inkluderer: 12 oz vanlig øl (ca. 5% alkohol), 5 oz vin (ca. 12% alkohol) eller 1,5 oz brennevin (ca. 40% alkohol)
• Personer med historie om bariatrisk kirurgi, gastrointestinal sykdom, andre medisinske tilstander eller bruk av kosttilskudd eller medisiner som øker risikoen for deltakeren eller andre eller kan påvirke resultatene, etter hovedforskerens vurdering
• Uvillighet eller manglende evne til å følge eksperimentelle prosedyrer og INQUIS-sikkerhetsretningslinjer
• Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen ingredienser i studiens testprodukter
• Deltakeren deltar for tiden eller har nylig (innen 30 dager etter screening) deltatt i et klinisk forsøk som involverer langvarig eksponering (mer enn 24 timer) for et forskningsmedikament, kosttilskudd eller livsstilsendring