A kis szénhidráttartalmú étrend hatása a testsúlycsökkentésre az injektálható GLP-1 agonista szemaglutiddal a testsúlycsökkentés céljábán kezelt személyeknél: egy pilot vizsgálat.

Beillesztési kritériumok:

• 18-75 éves korig, beleértve
• Túlsúlyos vagy elhízott egyének, akiknek BMI-je ≥26 kg/m²
• Nem terhes, nem szoptató egyének, akik nem terveznek terhességet a vizsgálat során, és hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak, az alábbiak szerint: (a) Teljes tartózkodás a közösüléstől két héttel a vizsgálati termék beadása előtt és a klinikai vizsgálat teljes időtartama alatt. Az ezt a módszert alkalmazó résztvevőknek meg kell egyezniük abban, hogy két alternatív fogamzásgátló módszert alkalmaznak (lásd d), ha szexuálisan aktívvá válnak, és minden vizsgálati látogatáskor megkérdezik őket arról, hogy tartózkodtak-e.
• b) Férfi szexuális partnere van, aki a szűrési látogatás előtt sebészi úton sterilizált, és ez a résztvevő egyetlen férfi szexuális partnere;
• c) Szexuális partnerei kizárólag női neműek;
• d) Két elfogadható fogamzásgátló módszer alkalmazása, például spermicid, mechanikai gát (pl. férfi óvszer, női pesszárium), petevezeték-átkötés, fogamzásgátló tabletta, méhen belüli eszköz (IUD) vagy fogamzásgátló implantátum. A résztvevőnek legalább 1 héttel a szűrési látogatás előtt és a vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt kell alkalmaznia ezeket a módszereket.
• Szemaglutid injekciókat kezdtek el fogyás céljából 14-35 nappal a szűrés előtt, beleértve, jól tolerálják, és hajlandóak tovább szedni
• HbA1c ≤7,5%
• Nem szed semmilyen hipoglikémiás szert, a szemaglutidon kívül
• Szisztolés vérnyomás <160 mmHg és diasztolés vérnyomás <100 mmHg
• Szerum kreatinin <180 mmol/L (<2,1 mg/dL)
• Szerum triglicerid <9 mmol/L (<800 mg/dL)
• ALT vagy AST <3-szor a normál felső határérték
• Kezeletlen LDL-koleszterin <5,00 mmol/l (<193 mg/dL)
• Nincs súlyos betegség, trauma vagy műtét, amely kórházi kezelést igényelt a szűrési látogatástól számított 3 hónapon belül
• Képes a vizsgálati eljárások megértésére és hajlandó tájékoztatott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
• A résztvevőknek jogosultnak kell lenniük jövedelemre Kanadában, és egészségbiztosítási tervvel kell rendelkezniük, például OHIP-pel
• A résztvevők hajlandóak aláírni a tájékoztatott beleegyezést minden elvégzendő eljárás előtt

Kizárási kritériumok:

• Bármelyik beillesztési kritérium teljesítésének elmulasztása
• Magas alkoholfogyasztás (>14 standard ital hetente vagy >4 standard ital naponta férfiaknál; és >7 standard ital hetente vagy >3 standard ital naponta nőknél), ahol 1 standard ital körülbelül 14g tiszta alkoholt tartalmaz. Példák 1 standard italra: 12 uncia (oz) rendes sör (kb. 5% alkohol), 5 uncia (oz) bor (kb. 12% alkohol) vagy 1,5 uncia (oz) desztillált szesz (kb. 40% alkohol)
• Egyének, akiknek bariátriai sebészeti beavatkozás, emésztőrendszeri betegség, bármely más orvosi állapot vagy kiegészítő anyagok vagy gyógyszerek használata előfordult, amelyek növelik a résztvevő vagy mások kockázatát, vagy befolyásolhatják az eredményeket, ahogy azt a fővizsgáló ítéli meg
• Nem hajlandóság vagy képtelenség a kísérleti eljárások betartására és az INQUIS biztonsági irányelveinek követésére
• Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére
• A résztvevő jelenleg részt vesz vagy nemrégiben (a szűrésétől számított 30 napon belül) részt vett egy klinikai vizsgálatban, amely hosszú távú (24 óránál hosszabb) kitettséget foglalt magában egy vizsgálati gyógyszerrel, táplálék-kiegészítővel vagy életmód-módosítással