Effet d'un régime pauvre en glucides sur la perte de poids chez les personnes utilisant l'agoniste injectable du GLP-1 sémaglutide pour la perte de poids : un essai pilote.

Critères d'inclusion :

• Âgés de 18 à 75 ans, inclus
• Individus en surpoids ou obèses avec un IMC ≥26 kg/m²
• Individus non enceintes, non allaitantes, ne prévoyant pas de devenir enceintes pendant l'essai et utilisant une méthode de contraception efficace, comme décrit : (a) Abstinence complète de rapports sexuels deux semaines avant l'administration du produit d'étude et tout au long de l'essai clinique. Les participantes utilisant cette méthode doivent accepter d'utiliser 2 méthodes de contraception alternatives (voir d) si elles deviennent sexuellement actives et seront interrogées sur leur abstinence à chaque visite d'étude. b) Avoir un partenaire sexuel masculin stérilisé chirurgicalement avant la visite de dépistage et être le seul partenaire sexuel masculin pour cette participante ; c) Le(s) partenaire(s) sexuel(s) est/sont exclusivement féminin(s) ; d) Utilisation de deux méthodes de contraception acceptables, telles qu'un spermicide, une barrière mécanique (par exemple, préservatif masculin, diaphragme féminin), ligature des trompes, pilule contraceptive, dispositif intra-utérin (DIU) ou implant contraceptif. La participante doit utiliser ces méthodes depuis au moins 1 semaine avant la visite de dépistage et tout au long de sa participation à l'essai.
• Avoir commencé les injections de sémaglutide pour la perte de poids 14 à 35 jours avant le dépistage, inclus, les tolérer et être disposé à continuer à les prendre
• HbA1c ≤7,5 %
• Ne prenant aucun agent hypoglycémiant, à l'exception du sémaglutide
• Pression artérielle systolique <160 mmHg et pression artérielle diastolique <100 mmHg
• Créatinine sérique <180 mmol/L (<2,1 mg/dL)
• Triglycérides sériques <9 mmol/L (<800 mg/dL)
• ALT ou AST <3 fois la limite supérieure de la normale
• LDL-cholestérol non traité <5,00 mmol/l (<193 mg/dL)
• Aucune maladie grave, traumatisme ou chirurgie nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédant la visite de dépistage
• Capacité à comprendre les procédures de l'étude et volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
• Les sujets doivent être éligibles pour percevoir un revenu au Canada et être couverts par un régime d'assurance maladie tel que l'OHIP
• Les sujets sont disposés à signer le consentement éclairé avant toute procédure effectuée

Critères d'exclusion :

• Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion
• Consommation élevée d'alcool (>14 verres standards par semaine ou >4 verres standards par jour pour les hommes ; et >7 verres standards par semaine ou >3 verres standards par jour pour les femmes), 1 verre standard étant défini comme contenant environ 14 g d'alcool pur. Exemples de 1 verre standard : 12 oz de bière régulière (environ 5 % d'alcool), 5 oz de vin (environ 12 % d'alcool) ou 1,5 oz d'alcool distillé (environ 40 % d'alcool)
• Individus ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, de maladie gastro-intestinale, d'autres conditions médicales ou utilisant des compléments ou des médicaments qui augmentent le risque pour le sujet ou les autres ou peuvent affecter les résultats, selon l'appréciation du chercheur principal
• Réticence ou incapacité à se conformer aux procédures expérimentales et à suivre les directives de sécurité INQUIS
• Intolérance, sensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients des produits testés dans l'étude
• Le sujet participe actuellement ou a récemment (dans les 30 jours précédant le dépistage) participé à un essai clinique impliquant une exposition à long terme (supérieure à 24 heures) à un médicament expérimental, un complément nutritionnel ou une modification du mode de vie