Effekten af en lav-kulhydratdiæt på vægttab hos personer, der bruger det injicerbare GLP-1-agonisten semaglutide til vægttab: et pilotforsøg.

Inklusionskriterier:

• Alder 18-75 år inklusive
• Overvægtige eller fede personer med en BMI ≥26 kg/m²
• Ikke-gravide, ikke-ammer, som ikke planlægger at blive gravide under forsøget og bruger en effektiv præventionsmetode, som beskrevet: (a) Fuldt afholdenhed fra samleje to uger før administration af studieproduktet og gennem hele den kliniske undersøgelse. Deltagere, der anvender denne metode, skal acceptere at bruge 2 alternative præventionsmetoder (se d), hvis de skulle blive seksuelt aktive, og de vil blive spurgt om, om de har været afholdende ved hvert studiebesøg. b) Har en mandlig seksuel partner, der er kirurgisk steriliseret før screeningsbesøget og er den eneste mandlige seksuelle partner for den pågældende deltager; c) Seksuel partner(e) er udelukkende kvindelig(e); d) Brug af to acceptable præventionsmetoder, såsom en sæddræbende middel, mekanisk barriere (f.eks. kondom til mænd, pessar til kvinder), æggelederebinding, p-piller, spiral (IUD) eller præventionsimplanta. Deltageren skal have brugt disse metoder i mindst 1 uge før screeningsbesøget og gennem hele deres deltagelse i forsøget.
• Startede semaglutid-injektioner til vægttab 14 til 35 dage før screening inklusive, tåler det og er villige til at fortsætte med at tage det
• HbA1c ≤7,5%
• Tager ikke nogen hypoglykæmisk medicin, bortset fra semaglutid
• Systolisk blodtryk <160 mmHg og diastolisk blodtryk <100 mmHg
• Serumkreatinin <180 mmol/L (<2,1 mg/dL)
• Serumtriglycerider <9 mmol/L (<800 mg/dL)
• ALT eller AST <3 gange øvre normalgrænse
• Ubehandlet LDL-kolesterol <5,00 mmol/l (<193 mg/dL)
• Ingen alvorlig sygdom, traume eller operation, der krævede indlæggelse inden for 3 måneder før screeningsbesøget
• Evne til at forstå studieprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i studiet
• Deltagere skal være berettiget til at modtage indkomst i Canada og være dækket af en sygesikring som OHIP
• Deltagere er villige til at underskrive det informerede samtykke før nogen procedurer udføres

Eksklusionskriterier:

• Opfylder ikke et eller flere inklusionskriterier
• Højt alkoholforbrug (>14 standarddrinks om ugen eller >4 standarddrinks om dagen for mænd; og >7 standarddrinks om ugen eller >3 standarddrinks om dagen for kvinder), hvor 1 standarddrink defineres som indeholdende ca. 14 g ren alkohol. Eksempler på 1 standarddrink inkluderer: 12 oz almindelig øl (ca. 5% alkohol), 5 oz vin (ca. 12% alkohol) eller 1,5 oz destillerede spiritus (ca. 40% alkohol)
• Personer med tidligere fedmekirurgi, mave-tarm-sygdom, andre medicinske tilstande eller brug af kosttilskud eller medicin, der øger risikoen for forsøgspersonen eller andre eller kan påvirke resultaterne, som vurderet af hovedundersøgeren
• Uvillighed eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge INQUIS' sikkerhedsretningslinjer
• Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for ingredienser i studieprodukterne
• Forsøgspersonen deltager i øjeblikket eller har for nylig (inden for 30 dage før screening) deltaget i en klinisk undersøgelse, der involverer langvarig eksponering (mere end 24 timer) for en undersøgelsesmedicin, kosttilskud eller livsstilsændring