Effect van een koolhydraatarm dieet op gewichtsverlies bij mensen die de injecteerbare GLP-1-agonist semaglutide gebruiken voor gewichtsverlies: een pilotstudie.

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-75 jaar, inclusief
• Personen met overgewicht of obesitas met een BMI ≥26 kg/m²
• Niet-zwangere, niet-borstvoedinggevende personen die niet van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie en een effectieve anticonceptiemethode gebruiken, zoals uiteengezet: (a) Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap twee weken voor toediening van het studieproduct en gedurende de gehele klinische studie. Deelnemers die deze methode gebruiken, moeten akkoord gaan met het gebruik van 2 alternatieve anticonceptiemethoden (zie d) als ze seksueel actief worden en zullen bij elk studiebezoek worden gevraagd of ze zich hebben onthouden. b) Heeft een mannelijke seksuele partner die vóór het screeningsbezoek chirurgisch gesteriliseerd is en de enige mannelijke seksuele partner is voor die deelnemer; c) Seksuele partner(s) is/zijn uitsluitend vrouwelijk; d) Gebruik van twee acceptabele anticonceptiemethoden, zoals spermicide, mechanische barrière (bijv. mannelijk condoom, vrouwelijk pessarium), tubaligatie, anticonceptiepil, spiraaltje (IUD) of anticonceptie-implantaat. De deelnemer moet deze methoden minstens 1 week voor het screeningsbezoek en gedurende hun deelname aan de studie gebruiken.
• Begonnen met semaglutide-injecties voor gewichtsverlies 14 tot 35 dagen voor screening, inclusief, verdragen deze en zijn bereid deze te blijven gebruiken
• HbA1c ≤7,5%
• Gebruikt geen hypoglykemische middelen, met uitzondering van semaglutide
• Systolische bloeddruk <160 mmHg en diastolische bloeddruk <100 mmHg
• Serumcreatinine <180 mmol/L (<2,1 mg/dL)
• Serumtriglyceriden <9 mmol/L (<800 mg/dL)
• ALT of AST <3 keer de bovengrens van normaal
• Ongetemd LDL-cholesterol <5,00 mmol/l (<193 mg/dL)
• Geen ernstige ziekte, trauma of operatie die ziekenhuisopname vereiste binnen 3 maanden voor het screeningsbezoek
• In staat om de studieprocedures te begrijpen en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie
• Proefpersonen moeten in aanmerking komen voor inkomen in Canada en gedekt zijn door een ziektekostenverzekering zoals OHIP
• Proefpersonen zijn bereid de geïnformeerde toestemming te ondertekenen vóór enige uitgevoerde procedures

Exclusiecriteria:

• Niet voldoen aan één van de inclusiecriteria
• Hoog alcoholgebruik (>14 standaardglazen per week of >4 standaardglazen per dag voor mannen; en >7 standaardglazen per week of >3 standaardglazen per dag voor vrouwen), waarbij 1 standaardglas gedefinieerd is als ongeveer 14g pure alcohol bevatten. Voorbeelden van 1 standaardglas zijn: 12 oz gewoon bier (ongeveer 5% alcohol), 5 oz wijn (ongeveer 12% alcohol) of 1,5 oz gedistilleerde drank (ongeveer 40% alcohol)
• Personen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, maag-darmaandoeningen, andere medische aandoeningen of gebruik van supplementen of medicijnen die het risico voor de proefpersoon of anderen verhogen of de resultaten kunnen beïnvloeden, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker
• Onwil of onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures en de INQUIS-veiligheidsrichtlijnen te volgen
• Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor ingrediënten in de studietestproducten
• Proefpersoon neemt momenteel deel of heeft recent (binnen 30 dagen voor screening) deelgenomen aan een klinische studie met langdurige blootstelling (langer dan 24 uur) aan een onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of leefstijlverandering