外用2%托法替布治疗甲银屑病：一项探索性临床研究

实验性的：药用指甲油

药品：外用2%托法替尼

在完成参与者筛选、资格标准确认以及基线临床评估（第0天）后，每位参与者将获得一瓶含有2%托法替布的指甲油，供研究期间在家使用。 研究产品的使用将由参与者自行负责，必须根据研究团队提供的说明，每天使用一次。 在每次新使用前，参与者必须完全清除前一层指甲油，确保指甲表面清洁干燥。 清除后，应在受影响的指甲上均匀涂抹一层新产品。 根据研究方案中制定的计划，必须在整个研究期间每天持续使用该产品。

外用2%托法替布的疗效

甲银屑病严重程度指数（NAPSI）通过评估目标指甲的甲母质和甲床受累情况来评价甲银屑病的严重程度。 将指甲分为四个象限。 甲母质银屑病包括点状凹陷、白甲、甲半月红斑和甲板碎裂，而甲床银屑病则包括甲剥离、裂片状出血、油滴状（鲑鱼斑）变色和甲床角化过度。 根据受累象限的数量（1=1/4，2=2/4，3=3/4，4=4/4），每个组成部分的评分从0到4。 每个指甲的总NAPSI评分是甲母质和甲床评分的总和，范围从0到8。评分与疾病严重程度成正比，评分越高表示指甲受累越严重，评分为零表示无甲部表现。 在临床研究中，NAPSI评分随时间的下降表明临床改善。

安全性、生活质量和 2% 托法替尼的治疗依从性

皮肤科生活质量指数（DLQI）是一种经过验证的标准化工具，用于评估过去七天内皮肤病对患者生活质量的影响。 该问卷包含10个项目，涵盖症状与感受、日常活动、休闲、工作或学习、人际关系以及治疗相关负担。 每个项目采用0至3分的四级评分，其中0分表示“完全没有”，3分表示“非常严重”。 DLQI总分通过所有项目得分相加计算，最低分为0分，最高分为30分。 评分解释与疾病影响程度成正比：分数越高表明损伤越严重、皮肤病相关生活质量越差；分数越低则影响越小，0分代表对生活质量没有影响。

治疗依从性监测

本研究评估了药用指甲油用于治疗指甲牛皮癣的使用情况，其中一项结果指标将是治疗依从性的监测，包括应用的频率和指甲油应用技术的正确执行。 在整个研究期间，将使用结构化记录系统地监测依从性，以验证产品是否按照给药方案和方案定义的说明进行应用。 此监测旨在确保干预的保真度，并支持对治疗疗效和安全性结果的准确解释。