颅脑损伤患者行开颅手术时使用与不使用右美托咪定对C反应蛋白水平的比较 (DEX-CRP)
2026年2月12日 更新者：Adrian Nugraha Putra、Universitas Jenderal Soedirman
普禾加多玛戈诺·苏卡佐教授地区总医院接受开颅手术的创伤性脑损伤患者中，接受右美托咪定与未接受右美托咪定治疗者C反应蛋白水平的差异
创伤性脑损伤是发病率和死亡率的主要原因，且常与术后全身性炎症反应相关。 C反应蛋白（CRP）是评估炎症的常用生物标志物。 右美托咪定是一种麻醉辅助药物，可能具有抗炎作用。
本研究旨在比较接受右美托咪定与未接受右美托咪定的创伤性脑损伤开颅手术患者的C反应蛋白水平。 该研究在普禾加多Prof. Dr. Margono Soekarjo地区总医院进行。 本研究结果有望为右美托咪定对创伤性脑损伤患者术后炎症反应的潜在影响提供信息。
研究概览
详细说明
本研究是一项干预性研究，对象为在普禾加多玛戈诺·索卡乔教授地区总医院接受开颅手术的创伤性脑损伤患者。符合条件的患者被分为两组：一组在围手术期管理中接受右美托咪定治疗，另一组不接受右美托咪定治疗。
研究测量C反应蛋白水平作为全身炎症反应的指标。主要目的是比较两组之间的CRP水平。数据从医疗记录和实验室检查中收集，并通过分析来评估接受右美托咪定治疗与未接受治疗患者之间炎症反应的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Java
-
Purwokerto、Central Java、印度尼西亚
- RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁至≤60岁的患者
- 继发性脑损伤发作时间≥6小时的患者
- 格拉斯哥昏迷评分（GCS）>6分、接受紧急或择期开颅手术的患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级≥II级
- 体重指数>17 kg/m²且<30 kg/m²
排除标准：
- 头部损伤发作时间<6小时的患者
- 出现全身性休克体征的患者
- 患者或家属拒绝参与
- 有右美托咪定、七氟烷和/或舒芬太尼过敏史的患者
- 有活动性感染或脓毒症病史的患者
- 术前接受过大量输血的患者
- 患有自身免疫性疾病的患者
- 患有活动性恶性肿瘤的患者
- 有化疗史的患者
- 有肝功能不全病史的患者，表现为丙氨酸氨基转移酶（ALT/SGPT）水平高于正常参考范围（7-56 U/L）
- 有长期皮质类固醇治疗史的患者
- 有神经精神疾病和认知障碍病史的患者
- 有既往心血管疾病史的患者
- 有凝血功能障碍病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定组
接受右美托咪定给药的创伤性脑损伤开颅手术患者。
|
静脉注射右美托咪定以评估其对炎症标志物（CRP）的影响
|
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有源比较器：对照
接受颅脑切开术治疗创伤性脑损伤并使用舒芬太尼作为标准镇痛/镇静药物的患者。
|
对照组中静脉注射舒芬太尼作为活性对照剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白（CRP）水平变化
大体时间：基线（术前）、术后6小时和24小时
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测量血清CRP水平以评估炎症反应
|
基线（术前）、术后6小时和24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Nugraha Putra、Universitas Jenderal Soedirman
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月27日
初级完成 (实际的)
2025年10月28日
研究完成 (实际的)
2025年11月24日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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