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덱스메데토미딘 투여 여부에 따른 개두술을 시행한 외상성 뇌손상 환자의 C-반응성 단백질 수준 비교 (DEX-CRP)

2026년 2월 12일 업데이트: Adrian Nugraha Putra, Universitas Jenderal Soedirman

프로페소르 닥터 마르고노 수카르조 지역 종합병원(푸르워케르토)에서 두개골 절개술을 받는 외상성 뇌손상 환자 중 덱스메데토미딘을 투여받은 환자와 투여받지 않은 환자 간 C-반응성 단백질 수치의 차이

외상성 뇌손상은 이환율과 사망률의 주요 원인이며 수술 후 전신 염증 반응과 종종 연관됩니다. C-반응성 단백질(CRP)은 염증을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 생체표지자입니다. 덱스메데토미딘은 항염증 효과가 있을 수 있는 마취 보조제입니다.

이 연구는 덱스메데토미딘을 투여받는 두개골 절개술을 받는 외상성 뇌손상 환자와 덱스메데토미딘을 투여받지 않는 환자 간의 C-반응성 단백질 수치를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 푸르워케르토에 위치한 Prof. Dr. Margono Soekarjo 지역 종합병원에서 진행됩니다. 이 연구 결과는 외상성 뇌손상 환자의 수술 후 염증 반응에 대한 덱스메데토미딘의 잠재적 효과에 대한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 푸르워케르토의 Prof. Dr. Margono Soekarjo 지역 종합 병원에서 두개골 절개술을 받는 외상성 뇌손상 환자를 대상으로 수행된 중재적 연구입니다. 적격 환자는 수술 전후 관리의 일부로 덱스메데토미딘을 받는 환자와 덱스메데토미딘을 받지 않는 환자, 두 그룹으로 나뉩니다.

C-반응성 단백질 수치는 전신 염증 반응의 지표로 측정됩니다. 이 연구의 주요 목적은 두 그룹 간의 CRP 수치를 비교하는 것입니다. 의무기록과 실험실 검사에서 수집된 데이터는 덱스메데토미딘을 받는 환자와 받지 않는 환자 간의 염증 반응 차이를 평가하기 위해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Central Java
      • Purwokerto, Central Java, 인도네시아
        • RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 60세 이하 환자
  • 발병 후 6시간 이상 경과한 이차성 뇌손상 환자
  • 응급 및 계획적 두개골 절개술을 시행하며 GCS 점수 > 6인 환자
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 ≥ II
  • 체질량지수 > 17 kg/m² 및 < 30 kg/m²

제외 기준:

  • 발병 후 6시간 미만 경과한 두부 손상 환자
  • 전신성 쇼크 증상이 있는 환자
  • 참여를 거부하는 환자 또는 가족 구성원
  • 덱스메데토미딘, 세보플루란 및/또는 수펜타닐에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 활성 감염 또는 패혈증 병력이 있는 환자
  • 수술 전 대량 수혈을 받은 환자
  • 자가면역 질환 환자
  • 활성 악성 종양 환자
  • 항암화학요법 병력이 있는 환자
  • 정상 참고 범위(7-56 U/L) 이상의 알라닌 아미노전이효소(ALT/SGPT) 수치 상승으로 나타나는 간 기능 장애 병력이 있는 환자
  • 장기 코르티코스테로이드 치료 병력이 있는 환자
  • 신경정신 장애 및 인지 장애 병력이 있는 환자
  • 기존 심혈관 질환 병력이 있는 환자
  • 응고 장애 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
외상성 뇌손상으로 두개골 절개술을 받는 환자 중 덱스메데토미딘 투여를 받는 환자.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘의 정맥 내 투여가 염증 표지자(CRP)에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
활성 비교기: 대조군
외상성 뇌손상으로 두개골 절개술을 받는 환자들은 표준 진통제/진정제로 수펜타닐을 투여받습니다.
의약품: 수펜타닐
대조군에서 활성 비교제로서 Sufentanyl의 정맥내 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-반응 단백질(CRP) 수치 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 6시간 및 24시간
염증 반응을 평가하기 위해 측정된 혈청 CRP 수치
기준선(수술 전), 수술 후 6시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Jenderal Soedirman

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Nugraha Putra, Universitas Jenderal Soedirman

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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  • Ayala J, Smith A, F.D. (2006) 'C-reactive protein levels following cardiac surgery in adults', European Journal of Anaesthesiology | EJA, 23, p. 758.
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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 146/KEPK/PE/XII/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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