用于入院主诉冠状动脉综合征亚型分型的隐私保护OCR-LLM系统：中美多中心验证 (OCR-LLM-CHD)
2026年2月27日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
基于入院主诉信息通过异构电子病历系统实现四亚型冠状动脉综合征分类的隐私保护OCR-LLM管道的开发与多中心验证
本研究开发并验证了一种隐私保护的OCR-LLM流程，将入院现病史（HPI）记录转换为结构化的冠状动脉综合征亚型（STEMI、NSTEMI、不稳定型心绞痛和慢性冠状动脉综合征）。
该系统首先使用本地部署的OCR从去识别化的HPI图像中提取文本，然后应用具有固定诊断提示的大语言模型来生成亚型分类和证据。
性能在内部验证队列和多个外部数据集中进行评估，这些数据集涵盖异构的电子健康记录模板、急诊科病例以及来自MIMIC-IV的英文数据集。
一项临床医生可用性研究评估了在有工具辅助和无工具辅助情况下诊断准确性和时间的变化。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaojin Gao, Dr
- 电话号码：+86010 88322415
- 邮箱：sophie_gao@sina.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括（1）去标识化的临床就诊记录和（2）用于可用性测试的医生参与者。
对于基于记录的队列，符合条件的就诊记录包含足以进行4类冠状动脉综合征亚型分类（例如，ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死、不稳定型心绞痛、慢性冠状动脉综合征）的入院/就诊现病史（文本或图像衍生文本）。
记录在就诊层面进行分析，并组织成五个基于数据集的队列（内部验证、多中心外部验证、急诊科外部验证、英文电子健康记录外部验证和临床医生可用性）。
参考标签通过预先指定的临床裁定流程进行分配。
描述
纳入标准：入院病史记录中包含与冠状动脉综合征分型相关的医院就诊记录。
2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…
病例需有充分文件记录，可通过裁定分配四种目标亚型之一（STEMI、NSTEMI、UA、CCS）。
-
排除标准：亚型不明确或时间信息不完整/不确定，无法进行金标准分配。
筛查后非冠心病为主要入院原因（针对MIMIC-IV队列）。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
内部开发和验证队列
用于模型开发和内部验证的回顾性队列。
输入来自AIM-CHD数据集的去标识化入院HPI记录（图像或文本）。
专家裁定为4类冠状动脉综合征分型（STEMI、NSTEMI、不稳定型心绞痛、慢性冠状动脉综合征）提供参考标准标签。
|
一种整合光学字符识别（OCR）、优化提示工程和大型语言模型（LLM）的自动化临床数据管理工作流程。
该系统处理非结构化的住院/急诊记录（主要是入院现病史及相关叙述文本），以提取预定的关键临床指标（例如左心室射血分数、冠状动脉综合征亚型、药物），并将病例分类为预定的冠状动脉疾病类别（例如不稳定型心绞痛、STEMI、NSTEMI、慢性冠状动脉综合征）。
该工作流程输出结构化字段和带有支持证据摘录的分类结果。
标准人工流程，由经验丰富的临床医生审阅患者病历，运用常规临床判断和文件审查，提取相同的预设临床指标和冠状动脉疾病类别。
这种人工提取作为人类基准，用于与自动化OCR-Prompt-LLM工作流程在诊断准确性、完整性和操作效率方面进行比较。
|
|
多中心外部验证队列
采用回顾性多中心队列，用于在不同电子健康记录模板和文档风格之间进行外部验证。
通过相同的OCR-LLM流程处理去标识化的入院HPI记录，并将预测结果与专家评审的参考标签进行比较，以评估泛化能力。
|
一种整合光学字符识别（OCR）、优化提示工程和大型语言模型（LLM）的自动化临床数据管理工作流程。
该系统处理非结构化的住院/急诊记录（主要是入院现病史及相关叙述文本），以提取预定的关键临床指标（例如左心室射血分数、冠状动脉综合征亚型、药物），并将病例分类为预定的冠状动脉疾病类别（例如不稳定型心绞痛、STEMI、NSTEMI、慢性冠状动脉综合征）。
该工作流程输出结构化字段和带有支持证据摘录的分类结果。
标准人工流程，由经验丰富的临床医生审阅患者病历，运用常规临床判断和文件审查，提取相同的预设临床指标和冠状动脉疾病类别。
这种人工提取作为人类基准，用于与自动化OCR-Prompt-LLM工作流程在诊断准确性、完整性和操作效率方面进行比较。
|
|
急诊科外部验证队列
回顾性队列研究代表真实世界急诊科工作流程。
使用去标识化的急诊入院HPI记录来评估模型在时间敏感、信息有限条件下的性能，并评估其对急诊记录变异的稳健性。
|
一种整合光学字符识别（OCR）、优化提示工程和大型语言模型（LLM）的自动化临床数据管理工作流程。
该系统处理非结构化的住院/急诊记录（主要是入院现病史及相关叙述文本），以提取预定的关键临床指标（例如左心室射血分数、冠状动脉综合征亚型、药物），并将病例分类为预定的冠状动脉疾病类别（例如不稳定型心绞痛、STEMI、NSTEMI、慢性冠状动脉综合征）。
该工作流程输出结构化字段和带有支持证据摘录的分类结果。
标准人工流程，由经验丰富的临床医生审阅患者病历，运用常规临床判断和文件审查，提取相同的预设临床指标和冠状动脉疾病类别。
这种人工提取作为人类基准，用于与自动化OCR-Prompt-LLM工作流程在诊断准确性、完整性和操作效率方面进行比较。
|
|
英文电子健康记录外部验证队列
该回顾性队列来源于公开的去识别化MIMIC-IV数据库。
采用英文入院记录/病史主诉文本，通过预定义方案中的裁定/结构化诊断映射获得参考标签，评估相同分类提示词与后处理规则在跨语言场景下的可迁移性与性能表现。
|
一种整合光学字符识别（OCR）、优化提示工程和大型语言模型（LLM）的自动化临床数据管理工作流程。
该系统处理非结构化的住院/急诊记录（主要是入院现病史及相关叙述文本），以提取预定的关键临床指标（例如左心室射血分数、冠状动脉综合征亚型、药物），并将病例分类为预定的冠状动脉疾病类别（例如不稳定型心绞痛、STEMI、NSTEMI、慢性冠状动脉综合征）。
该工作流程输出结构化字段和带有支持证据摘录的分类结果。
标准人工流程，由经验丰富的临床医生审阅患者病历，运用常规临床判断和文件审查，提取相同的预设临床指标和冠状动脉疾病类别。
这种人工提取作为人类基准，用于与自动化OCR-Prompt-LLM工作流程在诊断准确性、完整性和操作效率方面进行比较。
|
|
临床医生可用性队列
前瞻性可用性评估队列。
医师使用入院HPI病例完成结构化冠状动脉综合征亚型分型任务。
结局指标包括诊断准确性和完成时间；可按预设方案在无辅助与工具辅助条件下进行参与者内比较。
|
一种整合光学字符识别（OCR）、优化提示工程和大型语言模型（LLM）的自动化临床数据管理工作流程。
该系统处理非结构化的住院/急诊记录（主要是入院现病史及相关叙述文本），以提取预定的关键临床指标（例如左心室射血分数、冠状动脉综合征亚型、药物），并将病例分类为预定的冠状动脉疾病类别（例如不稳定型心绞痛、STEMI、NSTEMI、慢性冠状动脉综合征）。
该工作流程输出结构化字段和带有支持证据摘录的分类结果。
标准人工流程，由经验丰富的临床医生审阅患者病历，运用常规临床判断和文件审查，提取相同的预设临床指标和冠状动脉疾病类别。
这种人工提取作为人类基准，用于与自动化OCR-Prompt-LLM工作流程在诊断准确性、完整性和操作效率方面进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体分类准确率
大体时间：1个月
|
时间范围：直至数据集评估完成（内部队列+外部队列） 描述：与专家判定的金标准相比，正确分型（STEMI/NSTEMI/UA/CCS）的病例比例。 |
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年3月8日
研究完成 (估计的)
2026年3月8日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CAD-LLM-002
- Sponsor (其他赠款/资助编号：Sponsor)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护患者隐私并遵守参与机构（阜外医院及各分中心）的数据管理政策，个体参与者数据将不会公开。
然而，汇总的研究结果和统计分析将被纳入最终出版物中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.