Yksityisyyttä säilyttävä OCR-LLM-järjestelmä sepelvaltimotautioireyhtymän alatyyppien määrittämiseksi sairaalahistoriasta: monikeskuksen validointi Kiinassa ja Yhdysvalloissa (OCR-LLM-CHD)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Kehitys ja monikeskuksen validointi yksityisyydensuojaa säilyttävästä OCR-LLM-palveluntarjoajasta neljän alatypin sepelvaltimotautioireyhtymän luokitteluun käyttämällä vastaanottotietojen HPI-tietoja heterogeenisten EHR-järjestelmien välillä
Tämä tutkimus kehittää ja validoi yksityisyyttä suojaavan OCR-LLM-pipeline-järjestelmän, joka muuntaa sairaalahistoriassa esitetyn sairauskuvan (HPI) tiedot strukturoiduiksi sepelvaltimotautioireyhtymän alatyyppeiksi (STEMI, NSTEMI, epävakaa angina ja krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
Järjestelmä poistaa ensin tekstin tunnistetiedoista karsituista HPI-kuvista paikallisesti käytössä olevalla OCR-tekniikalla, ja soveltaa sitten suuria kielimalleja kiinteällä diagnoosikehotuksella alatyyppiluokituksen ja todisteiden luomiseksi.
Suorituskykyä arvioidaan sisäisessä validointikohortissa ja useissa ulkoisissa tietoaineistoissa, jotka kattavat heterogeeniset EHR-mallit, ensiapuosaston tapaukset ja englanninkielisen tietoaineiston MIMIC-IV:stä.
Kliinikon käytettävyystutkimus arvioi diagnoosianalyysin tarkkuuden ja ajan muutoksia työkalun avustuksella ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojin Gao, Dr
- Puhelinnumero: +86010 88322415
- Sähköposti: sophie_gao@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu (1) anonymisoituja kliinisiä tapaamismerkintöjä ja (2) lääkäri-osallistujia käytettävyystestausta varten.
Merkintöihin perustuvissa kohorteissa kelvolliset tapaamiset sisältävät sairaalahoitoon/julkistamiseen liittyvän nykyisen sairauden historian (HPI) (tekstiä tai kuvasta johdettua tekstiä), joka riittää 4-luokkaiseen sepelvaltimotaudin alatyyppien luokitteluun (esim. STEMI, NSTEMI, epävakaa angina, krooninen sepelvaltimotauti).
Merkintöjä analysoidaan tapaamistasolla ja ne on jaettu viiteen tietoaineistoon perustuvaan kohorttiin (sisäinen validointi, monikeskusvalidointi, ensiapuvalidointi, englanninkielinen EHR-validointi ja kliinisen käytettävyyden validointi).
Viitteenimet määritetään ennalta määrätyllä kliinisellä arviointiprosessilla.
Merkintöihin perustuvissa kohorteissa kelvolliset tapaamiset sisältävät sairaalahoitoon/julkistamiseen liittyvän nykyisen sairauden historian (HPI) (tekstiä tai kuvasta johdettua tekstiä), joka riittää 4-luokkaiseen sepelvaltimotaudin alatyyppien luokitteluun (esim. STEMI, NSTEMI, epävakaa angina, krooninen sepelvaltimotauti).
Merkintöjä analysoidaan tapaamistasolla ja ne on jaettu viiteen tietoaineistoon perustuvaan kohorttiin (sisäinen validointi, monikeskusvalidointi, ensiapuvalidointi, englanninkielinen EHR-validointi ja kliinisen käytettävyyden validointi).
Viitteenimet määritetään ennalta määrätyllä kliinisellä arviointiprosessilla.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit: Sairaalakäynnit, joissa otoksen HPI sisältää sym
2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…
olennaisia sepelvaltimotautioireyhtymän alatyyppien luokitteluun.
Tapaukset, joissa on riittävä dokumentaatio määrittää yksi neljästä kohdealatyypistä (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) arviointiprosessin kautta.
-
Poisjättökriteerit: Epäselvä alatyyppi tai epätäydelliset/epävarmat aikaiset tiedot, jotka estävät kultaisen standardin määrittelyn.
Ei-CHD-pääasiallinen sairaalahoitoon joutumisen syy seulonnan jälkeen (MIMIC-IV-kohortille).
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäinen kehitys- ja validointikohortti
Retrospektiivinen kohortti, jota käytettiin mallin kehittämiseen ja sisäiseen validoimiseen.
Syötteinä ovat anonymisoidut sairaalassa käyntiin liittyvät HPI-tiedot (kuva tai teksti) AIM-CHD-aineistosta.
Asiantuntija-arviointi tarjoaa vertailustandardimerkinnät 4-luokkaiselle sepelvaltimotautioireyhtymän alatyyppien luokittelulle (STEMI, NSTEMI, epävakaa angina, krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
|
Automaattinen kliinisen tiedon hallinnan työnkulku, joka integroi optisen merkkien tunnistuksen (OCR), optimoidun käskytieteen ja suuret kielimallit (LLM).
Järjestelmä käsittelee rakentamattomia sairaalassa olevien potilaiden/hätäpalvelun (ED) tietoja (pääasiassa sairaalahistoriaa nykyisestä sairaudesta ja siihen liittyvää kerronnallista tekstiä) erottaakseen ennalta määritellyt keskeiset kliiniset indikaattorit (esim. vasemman kammion ejektiofraktio, sepelvaltimotautien alatyyppi, lääkkeet) ja luokitellakseen tapaukset ennalta määriteltyihin sepelvaltimotautiluokkiin (esim. epävakaa angina, STEMI, NSTEMI, krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
Työnkulku tuottaa rakennettuja kenttiä ja luokittelutuloksen tukevaan todistusaineistoon liittyvine otteineen.
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit tarkastelevat potilaan lääketieteellisiä asiakirjoja ja poimivat samat ennalta määritellyt kliiniset indikaattorit ja sepelvaltimotaudin luokat käyttäen rutiininomaista kliinistä arviointia ja dokumentaatioiden tarkastelua.
Tämä manuaalinen tiedonkeruu toimii ihmisperustaisena vertailukohteena diagnoosien tarkkuuden, täydellisyyden ja operatiivisen tehokkuuden arvioinnissa verrattuna automatisoituun OCR-Prompt-LLM -työnkulkuun.
|
|
Monikeskuksinen ulkoinen validointikohortti
Retrospektiivistä monikeskuskohorttia käytettiin ulkoiseen validointiin heterogeenisten EHR-mallien ja dokumentointityylien yli.
Anonymisoituja vastaanotto-HPI-tietueita käsitellään saman OCR-LLM-piirin kautta, ja ennusteita verrataan asiantuntija-arvioituihin viiteleimoihin arvioitaessa yleistettävyyttä.
|
Automaattinen kliinisen tiedon hallinnan työnkulku, joka integroi optisen merkkien tunnistuksen (OCR), optimoidun käskytieteen ja suuret kielimallit (LLM).
Järjestelmä käsittelee rakentamattomia sairaalassa olevien potilaiden/hätäpalvelun (ED) tietoja (pääasiassa sairaalahistoriaa nykyisestä sairaudesta ja siihen liittyvää kerronnallista tekstiä) erottaakseen ennalta määritellyt keskeiset kliiniset indikaattorit (esim. vasemman kammion ejektiofraktio, sepelvaltimotautien alatyyppi, lääkkeet) ja luokitellakseen tapaukset ennalta määriteltyihin sepelvaltimotautiluokkiin (esim. epävakaa angina, STEMI, NSTEMI, krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
Työnkulku tuottaa rakennettuja kenttiä ja luokittelutuloksen tukevaan todistusaineistoon liittyvine otteineen.
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit tarkastelevat potilaan lääketieteellisiä asiakirjoja ja poimivat samat ennalta määritellyt kliiniset indikaattorit ja sepelvaltimotaudin luokat käyttäen rutiininomaista kliinistä arviointia ja dokumentaatioiden tarkastelua.
Tämä manuaalinen tiedonkeruu toimii ihmisperustaisena vertailukohteena diagnoosien tarkkuuden, täydellisyyden ja operatiivisen tehokkuuden arvioinnissa verrattuna automatisoituun OCR-Prompt-LLM -työnkulkuun.
|
|
Ensihoitoyksikön ulkoinen validointikohortti
Retrospektiivinen kohortti, joka edustaa todellisen maailman ensiapuosaston työnkulkua.
Anonymisoituja ensiapuosaston sairaalahistoria- ja tarkastelutietoja käytetään arvioimaan mallin suorituskykyä ajallisesti kriittisissä, informaatioköyhissä olosuhteissa sekä arvioimaan sen kestävyyttä ensiapuosaston dokumentointivaihteluille.
|
Automaattinen kliinisen tiedon hallinnan työnkulku, joka integroi optisen merkkien tunnistuksen (OCR), optimoidun käskytieteen ja suuret kielimallit (LLM).
Järjestelmä käsittelee rakentamattomia sairaalassa olevien potilaiden/hätäpalvelun (ED) tietoja (pääasiassa sairaalahistoriaa nykyisestä sairaudesta ja siihen liittyvää kerronnallista tekstiä) erottaakseen ennalta määritellyt keskeiset kliiniset indikaattorit (esim. vasemman kammion ejektiofraktio, sepelvaltimotautien alatyyppi, lääkkeet) ja luokitellakseen tapaukset ennalta määriteltyihin sepelvaltimotautiluokkiin (esim. epävakaa angina, STEMI, NSTEMI, krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
Työnkulku tuottaa rakennettuja kenttiä ja luokittelutuloksen tukevaan todistusaineistoon liittyvine otteineen.
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit tarkastelevat potilaan lääketieteellisiä asiakirjoja ja poimivat samat ennalta määritellyt kliiniset indikaattorit ja sepelvaltimotaudin luokat käyttäen rutiininomaista kliinistä arviointia ja dokumentaatioiden tarkastelua.
Tämä manuaalinen tiedonkeruu toimii ihmisperustaisena vertailukohteena diagnoosien tarkkuuden, täydellisyyden ja operatiivisen tehokkuuden arvioinnissa verrattuna automatisoituun OCR-Prompt-LLM -työnkulkuun.
|
|
Englantilainen EHR:n ulkoinen validointikohortti
Retrospektiivinen kohortti, joka on johdettu julkisesta anonymisoidusta MIMIC-IV-tietokannasta.
Englanninkielisiä vastaanottomerkintöjä/HPI-tekstejä käytetään arvioimaan samojen luokittelukehotusten ja jälkikäsittelysääntöjen kieltenvälisiä siirrettävyys- ja suorituskykyominaisuuksia vertailuarviointiin verrattuna, jotka on johdettu sovittelun/rakenteellisen diagnoosikartoituksen kautta (kuten protokollassa on ennalta määritelty). |
Automaattinen kliinisen tiedon hallinnan työnkulku, joka integroi optisen merkkien tunnistuksen (OCR), optimoidun käskytieteen ja suuret kielimallit (LLM).
Järjestelmä käsittelee rakentamattomia sairaalassa olevien potilaiden/hätäpalvelun (ED) tietoja (pääasiassa sairaalahistoriaa nykyisestä sairaudesta ja siihen liittyvää kerronnallista tekstiä) erottaakseen ennalta määritellyt keskeiset kliiniset indikaattorit (esim. vasemman kammion ejektiofraktio, sepelvaltimotautien alatyyppi, lääkkeet) ja luokitellakseen tapaukset ennalta määriteltyihin sepelvaltimotautiluokkiin (esim. epävakaa angina, STEMI, NSTEMI, krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
Työnkulku tuottaa rakennettuja kenttiä ja luokittelutuloksen tukevaan todistusaineistoon liittyvine otteineen.
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit tarkastelevat potilaan lääketieteellisiä asiakirjoja ja poimivat samat ennalta määritellyt kliiniset indikaattorit ja sepelvaltimotaudin luokat käyttäen rutiininomaista kliinistä arviointia ja dokumentaatioiden tarkastelua.
Tämä manuaalinen tiedonkeruu toimii ihmisperustaisena vertailukohteena diagnoosien tarkkuuden, täydellisyyden ja operatiivisen tehokkuuden arvioinnissa verrattuna automatisoituun OCR-Prompt-LLM -työnkulkuun.
|
|
Kliinikon käytettävyyskohortti
Tulevaisuuteen suuntautunut käytettävyysarviointikohortti.
Lääkärit suorittavat rakenteellisen sepelvaltimotautioireyhtymän alatyyppien luokittelutehtävän käyttäen sairaalahoitoon liittyviä anamneesitapauksia.
Tuloksiin kuuluvat diagnoosien tarkkuus ja tehtävän suoritusaika; osallistujien sisäisiä vertailuja voidaan suorittaa avustamattoman ja työkalun avustaman tilan välillä ennalta määriteltyinä.
|
Automaattinen kliinisen tiedon hallinnan työnkulku, joka integroi optisen merkkien tunnistuksen (OCR), optimoidun käskytieteen ja suuret kielimallit (LLM).
Järjestelmä käsittelee rakentamattomia sairaalassa olevien potilaiden/hätäpalvelun (ED) tietoja (pääasiassa sairaalahistoriaa nykyisestä sairaudesta ja siihen liittyvää kerronnallista tekstiä) erottaakseen ennalta määritellyt keskeiset kliiniset indikaattorit (esim. vasemman kammion ejektiofraktio, sepelvaltimotautien alatyyppi, lääkkeet) ja luokitellakseen tapaukset ennalta määriteltyihin sepelvaltimotautiluokkiin (esim. epävakaa angina, STEMI, NSTEMI, krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä).
Työnkulku tuottaa rakennettuja kenttiä ja luokittelutuloksen tukevaan todistusaineistoon liittyvine otteineen.
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit tarkastelevat potilaan lääketieteellisiä asiakirjoja ja poimivat samat ennalta määritellyt kliiniset indikaattorit ja sepelvaltimotaudin luokat käyttäen rutiininomaista kliinistä arviointia ja dokumentaatioiden tarkastelua.
Tämä manuaalinen tiedonkeruu toimii ihmisperustaisena vertailukohteena diagnoosien tarkkuuden, täydellisyyden ja operatiivisen tehokkuuden arvioinnissa verrattuna automatisoituun OCR-Prompt-LLM -työnkulkuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen luokitustarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aikakehys: Aineiston arvioinnin valmistumiseen asti (sisäiset + ulkoiset kohortit) Kuvaus: Oikean alatypin (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) omaavien tapausten osuus verrattuna asiantuntija-arvioituun kultastandardiin. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Rintakipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Ei-ST-kohonnut sydäninfarkti
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina pectoris
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAD-LLM-002
- Sponsor (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sponsor)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja osallistuvien laitosten (Fuwai-sairaala ja alakeskukset) tietojen hallintakäytäntöjen noudattamiseksi yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti.
Kuitenkin kootut tutkimustulokset ja tilastolliset analyysit sisällytetään lopulliseen julkaisuun.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .