Um Sistema OCR-LLM Preservador da Privacidade para Subtipagem de Síndrome Coronária a partir da HPI de Admissão: Validação Multicêntrica na China e nos EUA (OCR-LLM-CHD)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Desenvolvimento e Validação Multicêntrica de um Pipeline OCR-LLM de Preservação de Privacidade para Classificação de Síndrome Coronária em Quatro Subtipos Utilizando HPI de Admissão em Sistemas de EHR Heterogéneos
Este estudo desenvolve e valida um pipeline OCR-LLM de preservação da privacidade que converte os registos de história da doença atual (HPI) de admissão em subtipos estruturados de síndrome coronária aguda (STEMI, NSTEMI, angina instável e síndrome coronária crónica).
O sistema extrai primeiro texto de imagens de HPI anonimizadas utilizando OCR implementado localmente, depois aplica grandes modelos de linguagem com uma solicitação de diagnóstico fixa para gerar classificação de subtipos e evidências.
O desempenho é avaliado numa coorte de validação interna e em múltiplos conjuntos de dados externos abrangendo modelos heterogéneos de EHR, casos de serviço de urgência e um conjunto de dados em inglês do MIMIC-IV.
Um estudo de usabilidade clínica avalia alterações na precisão diagnóstica e no tempo com e sem assistência da ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaojin Gao, Dr
- Número de telefone: +86010 88322415
- E-mail: sophie_gao@sina.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui (1) registos de encontros clínicos anonimizados e (2) participantes médicos para testes de usabilidade.
Para coortes baseadas em registos, os encontros elegíveis contêm uma História da Doença Atual (HDA) de admissão/apresentação (texto ou texto derivado de imagem) suficiente para a subcategorização em 4 classes de síndromes coronárias (por exemplo, STEMI, NSTEMI, angina instável, síndrome coronária crónica).
Os registos são analisados ao nível do encontro e organizados em cinco coortes baseadas em conjuntos de dados (validação interna, validação externa multicêntrica, validação externa de serviço de urgência, validação externa de registo eletrónico de saúde em inglês e usabilidade clínica).
As etiquetas de referência são atribuídas através de um processo de adjudicação clínica pré-especificado.
Descrição
Critérios de Inclusão: Encontros hospitalares com admissão HPI documentando sintomas
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relevantes para subtipagem da síndrome coronária.
Casos com documentação suficiente para atribuir um dos quatro subtipos-alvo (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) por adjudicação.
-
Critérios de Exclusão: Subtipo não claro ou informação temporal incompleta/incerta impedindo atribuição do padrão-ouro.
Razão principal de admissão não-CHD após triagem (para coorte MIMIC-IV).
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Desenvolvimento e Validação Interna
Cohorte retrospectiva utilizada para o desenvolvimento do modelo e validação interna.
As entradas são registos HPI de admissão anonimizados (imagem ou texto) do conjunto de dados AIM-CHD.
A adjudicação de peritos fornece os rótulos de referência padrão para a subclassificação da síndrome coronária em 4 classes (STEMI, NSTEMI, angina instável, síndrome coronária crónica).
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Um fluxo de trabalho automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), engenharia de prompts otimizada e modelos de linguagem de grande dimensão (LLMs).
O sistema processa registos não estruturados de doentes internados/urgências (principalmente historial de admissão da doença atual e texto narrativo relacionado) para extrair indicadores clínicos-chave pré-especificados (por exemplo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, subtipo de síndrome coronária, medicamentos) e classificar casos em categorias pré-especificadas de doença arterial coronária (por exemplo, angina instável, STEMI, NSTEMI, síndrome coronária crónica).
O fluxo de trabalho produz campos estruturados e um resultado de classificação com excertos de evidência de suporte.
Processo manual padrão no qual clínicos experientes analisam os registos médicos dos doentes e extraem os mesmos indicadores clínicos pré-especificados e categorias de doença arterial coronária, utilizando o seu juízo clínico de rotina e a revisão da documentação.
Esta extração manual serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica, a completude e a eficiência operacional com o fluxo de trabalho automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Validação Externa Multicêntrico
Cohorte multicêntrica retrospectiva utilizada para validação externa em modelos de EHR e estilos de documentação heterogéneos.
Registos de HPI de admissão anonimizados são processados através do mesmo pipeline OCR-LLM, e as previsões são comparadas com etiquetas de referência adjudicadas por peritos para avaliar a generalização.
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Um fluxo de trabalho automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), engenharia de prompts otimizada e modelos de linguagem de grande dimensão (LLMs).
O sistema processa registos não estruturados de doentes internados/urgências (principalmente historial de admissão da doença atual e texto narrativo relacionado) para extrair indicadores clínicos-chave pré-especificados (por exemplo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, subtipo de síndrome coronária, medicamentos) e classificar casos em categorias pré-especificadas de doença arterial coronária (por exemplo, angina instável, STEMI, NSTEMI, síndrome coronária crónica).
O fluxo de trabalho produz campos estruturados e um resultado de classificação com excertos de evidência de suporte.
Processo manual padrão no qual clínicos experientes analisam os registos médicos dos doentes e extraem os mesmos indicadores clínicos pré-especificados e categorias de doença arterial coronária, utilizando o seu juízo clínico de rotina e a revisão da documentação.
Esta extração manual serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica, a completude e a eficiência operacional com o fluxo de trabalho automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Validação Externa do Departamento de Emergência
Cohorte retrospectiva que representa o fluxo de trabalho real do serviço de urgência.
Registos HPI de admissão na urgência, anonimizados, são utilizados para avaliar o desempenho do modelo em condições de tempo limitado e informação reduzida, e para avaliar a robustez face à variabilidade da documentação da urgência.
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Um fluxo de trabalho automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), engenharia de prompts otimizada e modelos de linguagem de grande dimensão (LLMs).
O sistema processa registos não estruturados de doentes internados/urgências (principalmente historial de admissão da doença atual e texto narrativo relacionado) para extrair indicadores clínicos-chave pré-especificados (por exemplo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, subtipo de síndrome coronária, medicamentos) e classificar casos em categorias pré-especificadas de doença arterial coronária (por exemplo, angina instável, STEMI, NSTEMI, síndrome coronária crónica).
O fluxo de trabalho produz campos estruturados e um resultado de classificação com excertos de evidência de suporte.
Processo manual padrão no qual clínicos experientes analisam os registos médicos dos doentes e extraem os mesmos indicadores clínicos pré-especificados e categorias de doença arterial coronária, utilizando o seu juízo clínico de rotina e a revisão da documentação.
Esta extração manual serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica, a completude e a eficiência operacional com o fluxo de trabalho automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Validação Externa de Registos Eletrónicos de Saúde
Cohorte retrospectiva derivada da base de dados pública anonimizada MIMIC-IV.
Notas de admissão/textos de HPI em inglês são utilizados para avaliar a transportabilidade entre idiomas e o desempenho dos mesmos prompts de classificação e regras de pós-processamento face a etiquetas de referência derivadas por adjudicação/mapeamento de diagnóstico estruturado (conforme pré-especificado no protocolo).
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Um fluxo de trabalho automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), engenharia de prompts otimizada e modelos de linguagem de grande dimensão (LLMs).
O sistema processa registos não estruturados de doentes internados/urgências (principalmente historial de admissão da doença atual e texto narrativo relacionado) para extrair indicadores clínicos-chave pré-especificados (por exemplo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, subtipo de síndrome coronária, medicamentos) e classificar casos em categorias pré-especificadas de doença arterial coronária (por exemplo, angina instável, STEMI, NSTEMI, síndrome coronária crónica).
O fluxo de trabalho produz campos estruturados e um resultado de classificação com excertos de evidência de suporte.
Processo manual padrão no qual clínicos experientes analisam os registos médicos dos doentes e extraem os mesmos indicadores clínicos pré-especificados e categorias de doença arterial coronária, utilizando o seu juízo clínico de rotina e a revisão da documentação.
Esta extração manual serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica, a completude e a eficiência operacional com o fluxo de trabalho automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Usabilidade Clínica
Cohorte de avaliação de usabilidade prospetiva.
Os médicos completam uma tarefa estruturada de subtipagem de síndrome coronária utilizando casos de HPI de admissão.
Os resultados incluem precisão diagnóstica e tempo até à conclusão; podem ser realizadas comparações intra-participantes entre condições não assistidas e assistidas por ferramenta, conforme pré-especificado.
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Um fluxo de trabalho automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), engenharia de prompts otimizada e modelos de linguagem de grande dimensão (LLMs).
O sistema processa registos não estruturados de doentes internados/urgências (principalmente historial de admissão da doença atual e texto narrativo relacionado) para extrair indicadores clínicos-chave pré-especificados (por exemplo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, subtipo de síndrome coronária, medicamentos) e classificar casos em categorias pré-especificadas de doença arterial coronária (por exemplo, angina instável, STEMI, NSTEMI, síndrome coronária crónica).
O fluxo de trabalho produz campos estruturados e um resultado de classificação com excertos de evidência de suporte.
Processo manual padrão no qual clínicos experientes analisam os registos médicos dos doentes e extraem os mesmos indicadores clínicos pré-especificados e categorias de doença arterial coronária, utilizando o seu juízo clínico de rotina e a revisão da documentação.
Esta extração manual serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica, a completude e a eficiência operacional com o fluxo de trabalho automatizado OCR-Prompt-LLM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão geral da classificação
Prazo: 1 mês
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Prazo: Até à conclusão da avaliação do conjunto de dados (coortes internas + externas) Descrição: Proporção de casos com subtipo correto (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) em comparação com o padrão-ouro validado por peritos. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
8 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Dor no peito
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST
- Doença arterial coronária
- Infarto do miocárdio
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina Pectoris
Outros números de identificação do estudo
- CAD-LLM-002
- Sponsor (Número de outro subsídio/financiamento: Sponsor)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos doentes e cumprir as políticas de gestão de dados das instituições participantes (Hospital Fuwai e subcentros), os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados publicamente.
No entanto, os resultados agregados do estudo e as análises estatísticas serão incluídos na publicação final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .