Een Privacy-Beschermend OCR-LLM Systeem voor Subtypering van Coronaire Syndromen Uit Opname HPI: Multicenter Validatie in China en de VS (OCR-LLM-CHD)
27 februari 2026 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Ontwikkeling en multidisciplinaire validatie van een privacy-beschermende OCR-LLM-pijplijn voor vier-subtype coronaire syndroomclassificatie met behulp van opname-HPI over heterogene EHR-systemen
Deze studie ontwikkelt en valideert een privacybeschermende OCR-LLM-pijplijn die opnamedossiers van huidige ziektegeschiedenis (HPI) omzet in gestructureerde subtypes van coronair syndroom (STEMI, NSTEMI, onstabiele angina en chronisch coronair syndroom).
Het systeem extraheert eerst tekst uit geanonimiseerde HPI-afbeeldingen met behulp van lokaal geïmplementeerde OCR, en past vervolgens grote taalmodelen toe met een vaste diagnostische prompt om subtypeclassificatie en bewijs te genereren.
De prestaties worden geëvalueerd in een interne validatiecohort en meerdere externe datasets die heterogene EHR-sjablonen, spoedeisende hulpgevallen en een Engelse dataset van MIMIC-IV omvatten.
Een gebruiksvriendelijkheidsstudie onder clinici beoordeelt veranderingen in diagnostische nauwkeurigheid en tijd met en zonder hulp van het hulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaojin Gao, Dr
- Telefoonnummer: +86010 88322415
- E-mail: sophie_gao@sina.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat (1) geanonimiseerde klinische behandelingsgegevens en (2) artsdeelnemers voor bruikbaarheidstesten.
Voor op dossiers gebaseerde cohorten bevatten in aanmerking komende behandelingen een opname-/presentatiegeschiedenis van huidige klachten (HPI) (tekst of uit afbeeldingen afgeleide tekst) die voldoende is voor 4-klasse coronair syndroom subtypering (bijv. STEMI, NSTEMI, instabiele angina, chronisch coronair syndroom).
Dossiers worden geanalyseerd op behandelingsniveau en zijn georganiseerd in vijf op dataset gebaseerde cohorten (interne validatie, multicenter externe validatie, SEH externe validatie, Engelse EPD externe validatie en klinische bruikbaarheid).
Referentielabels worden toegewezen via een vooraf vastgesteld klinisch beoordelingsproces.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ziekenhuisbezoeken met opname HPI-documentatie van symptomen
2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…
relevant voor subtypering van coronair syndroom.
Casussen met voldoende documentatie om door beoordeling één van de vier doelsubtypen (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) toe te wijzen.
-
Exclusiecriteria: Onduidelijk subtype of onvolledige/onzekere tijdsinformatie waardoor gouden standaardtoewijzing niet mogelijk is.
Niet-CHD primaire reden voor opname na screening (voor MIMIC-IV-cohort).
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interne Ontwikkelings- en Validatiecohort
Retrospectieve cohort gebruikt voor modelontwikkeling en interne validatie.
Inputs zijn geanonimiseerde HPI-opnamegegevens (afbeelding of tekst) uit de AIM-CHD-dataset.
Expertadjudicatie levert de referentiestandaardlabels voor 4-klasse coronair syndroom subtypering (STEMI, NSTEMI, instabiele angina, chronisch coronair syndroom).
|
Een geautomatiseerde workflow voor klinische gegevensbeheer die Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde prompt engineering en grote taalmodellen (LLM's) integreert.
Het systeem verwerkt ongestructureerde klinische gegevens van opgenomen patiënten/spoedafdelingen (voornamelijk opnamegeschiedenis van huidige ziekte en gerelateerde narratieve tekst) om vooraf gespecificeerde klinische indicatoren te extraheren (bijvoorbeeld linkerventrikelejectiefractie, subtype coronair syndroom, medicatie) en om gevallen te classificeren in vooraf gespecificeerde categorieën van coronaire hartziekten (bijvoorbeeld instabiele angina, STEMI, NSTEMI, chronisch coronair syndroom).
De workflow levert gestructureerde velden en een classificatieresultaat met ondersteunende bewijsstukken op.
Standaard handmatig proces waarbij ervaren clinici patiëntendossiers beoordelen en dezelfde vooraf bepaalde klinische indicatoren en categorieën van coronaire hartziekte extraheren met behulp van routinematig klinisch oordeel en documentatiereview.
Deze handmatige abstractie dient als menselijke referentiestandaard voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid, volledigheid en operationele efficiëntie met de geautomatiseerde OCR-Prompt-LLM-werkstroom.
|
|
Multicentere Externe Validatie Cohort
Retrospectief multicenter cohort gebruikt voor externe validatie over heterogene EHR-sjablonen en documentatiestijlen.
Geanonimiseerde HPI-opnamegegevens worden verwerkt via dezelfde OCR-LLM-pijplijn, en voorspellingen worden vergeleken met expert-geverifieerde referentielabels om de generaliseerbaarheid te beoordelen.
|
Een geautomatiseerde workflow voor klinische gegevensbeheer die Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde prompt engineering en grote taalmodellen (LLM's) integreert.
Het systeem verwerkt ongestructureerde klinische gegevens van opgenomen patiënten/spoedafdelingen (voornamelijk opnamegeschiedenis van huidige ziekte en gerelateerde narratieve tekst) om vooraf gespecificeerde klinische indicatoren te extraheren (bijvoorbeeld linkerventrikelejectiefractie, subtype coronair syndroom, medicatie) en om gevallen te classificeren in vooraf gespecificeerde categorieën van coronaire hartziekten (bijvoorbeeld instabiele angina, STEMI, NSTEMI, chronisch coronair syndroom).
De workflow levert gestructureerde velden en een classificatieresultaat met ondersteunende bewijsstukken op.
Standaard handmatig proces waarbij ervaren clinici patiëntendossiers beoordelen en dezelfde vooraf bepaalde klinische indicatoren en categorieën van coronaire hartziekte extraheren met behulp van routinematig klinisch oordeel en documentatiereview.
Deze handmatige abstractie dient als menselijke referentiestandaard voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid, volledigheid en operationele efficiëntie met de geautomatiseerde OCR-Prompt-LLM-werkstroom.
|
|
Externe Validatiecohort Spoedeisende Hulp
Retrospectieve cohort dat de workflow van de spoedeisende hulp in de praktijk weergeeft.
Gedeïdentificeerde SEH-opname HPI-dossiers worden gebruikt om modelprestaties te evalueren onder tijdsgevoelige, informatiebeperkte omstandigheden en robuustheid tegen variabiliteit in SEH-documentatie te beoordelen.
|
Een geautomatiseerde workflow voor klinische gegevensbeheer die Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde prompt engineering en grote taalmodellen (LLM's) integreert.
Het systeem verwerkt ongestructureerde klinische gegevens van opgenomen patiënten/spoedafdelingen (voornamelijk opnamegeschiedenis van huidige ziekte en gerelateerde narratieve tekst) om vooraf gespecificeerde klinische indicatoren te extraheren (bijvoorbeeld linkerventrikelejectiefractie, subtype coronair syndroom, medicatie) en om gevallen te classificeren in vooraf gespecificeerde categorieën van coronaire hartziekten (bijvoorbeeld instabiele angina, STEMI, NSTEMI, chronisch coronair syndroom).
De workflow levert gestructureerde velden en een classificatieresultaat met ondersteunende bewijsstukken op.
Standaard handmatig proces waarbij ervaren clinici patiëntendossiers beoordelen en dezelfde vooraf bepaalde klinische indicatoren en categorieën van coronaire hartziekte extraheren met behulp van routinematig klinisch oordeel en documentatiereview.
Deze handmatige abstractie dient als menselijke referentiestandaard voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid, volledigheid en operationele efficiëntie met de geautomatiseerde OCR-Prompt-LLM-werkstroom.
|
|
Engelse EHR Externe Validatie Cohort
Retrospectieve cohort afgeleid van de openbare geanonimiseerde MIMIC-IV-database.
Engelse opnamenotities/HPI-teksten worden gebruikt om de kruislinguale overdraagbaarheid en prestaties van dezelfde classificatieprompts en nabehandelingsregels te evalueren tegen referentielabels afgeleid door beoordeling/gestructureerde diagnose-mapping (zoals vooraf gespecificeerd in het protocol).
|
Een geautomatiseerde workflow voor klinische gegevensbeheer die Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde prompt engineering en grote taalmodellen (LLM's) integreert.
Het systeem verwerkt ongestructureerde klinische gegevens van opgenomen patiënten/spoedafdelingen (voornamelijk opnamegeschiedenis van huidige ziekte en gerelateerde narratieve tekst) om vooraf gespecificeerde klinische indicatoren te extraheren (bijvoorbeeld linkerventrikelejectiefractie, subtype coronair syndroom, medicatie) en om gevallen te classificeren in vooraf gespecificeerde categorieën van coronaire hartziekten (bijvoorbeeld instabiele angina, STEMI, NSTEMI, chronisch coronair syndroom).
De workflow levert gestructureerde velden en een classificatieresultaat met ondersteunende bewijsstukken op.
Standaard handmatig proces waarbij ervaren clinici patiëntendossiers beoordelen en dezelfde vooraf bepaalde klinische indicatoren en categorieën van coronaire hartziekte extraheren met behulp van routinematig klinisch oordeel en documentatiereview.
Deze handmatige abstractie dient als menselijke referentiestandaard voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid, volledigheid en operationele efficiëntie met de geautomatiseerde OCR-Prompt-LLM-werkstroom.
|
|
Cohort voor gebruiksvriendelijkheid van clinici
Prospectieve bruikbaarheidsevaluatie cohort.
Artsen voltooien een gestructureerde taak voor het subtypen van coronair syndroom met behulp van opname-HPI-casus.
Uitkomsten omvatten diagnostische nauwkeurigheid en tijd tot voltooiing; binnen-deelnemer vergelijkingen kunnen worden uitgevoerd tussen niet-geassisteerde en tool-geassisteerde condities zoals vooraf gespecificeerd.
|
Een geautomatiseerde workflow voor klinische gegevensbeheer die Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde prompt engineering en grote taalmodellen (LLM's) integreert.
Het systeem verwerkt ongestructureerde klinische gegevens van opgenomen patiënten/spoedafdelingen (voornamelijk opnamegeschiedenis van huidige ziekte en gerelateerde narratieve tekst) om vooraf gespecificeerde klinische indicatoren te extraheren (bijvoorbeeld linkerventrikelejectiefractie, subtype coronair syndroom, medicatie) en om gevallen te classificeren in vooraf gespecificeerde categorieën van coronaire hartziekten (bijvoorbeeld instabiele angina, STEMI, NSTEMI, chronisch coronair syndroom).
De workflow levert gestructureerde velden en een classificatieresultaat met ondersteunende bewijsstukken op.
Standaard handmatig proces waarbij ervaren clinici patiëntendossiers beoordelen en dezelfde vooraf bepaalde klinische indicatoren en categorieën van coronaire hartziekte extraheren met behulp van routinematig klinisch oordeel en documentatiereview.
Deze handmatige abstractie dient als menselijke referentiestandaard voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid, volledigheid en operationele efficiëntie met de geautomatiseerde OCR-Prompt-LLM-werkstroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene classificatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tijdsbestek: Tot voltooiing van de dataset-evaluatie (interne + externe cohorten) Beschrijving: Proportie van gevallen met correct subtype (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) vergeleken met door experts beoordeelde gouden standaard. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
8 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
8 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pijn op de borst
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- ST-elevatie myocardinfarct
- Niet-ST verhoogd myocardinfarct
- Coronaire hartziekte
- Myocardinfarct
- Acute kransslagader syndroom
- Angina pectoris
Andere studie-ID-nummers
- CAD-LLM-002
- Sponsor (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sponsor)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de privacy van patiënten te beschermen en te voldoen aan de gegevensbeheerbeleidsregels van de deelnemende instellingen (Fuwai Ziekenhuis en subcentra), zullen individuele deelnemersgegevens niet openbaar beschikbaar worden gemaakt.
Echter, geaggregeerde studieresultaten en statistische analyses zullen worden opgenomen in de definitieve publicatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .