Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et privatlivsbevarende OCR-LLM-system til underinddeling af koronarsyndrom fra indlæggelses-HPI: Multicenter-validering i Kina og USA (OCR-LLM-CHD)

27. februar 2026 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Udvikling og Multicenter Validering af en Privatfredsbevarende OCR-LLM Pipeline til Fire-Subtype Koronar Syndrom Klassifikation ved Brug af Indlæggelses HPI På Tværs af Heterogene EHR Systemer

Denne studie udvikler og validerer en privatlivsbevarende OCR-LLM-pipeline, der omdanner indlæggelseshistorik for nuværende sygdom (HPI) til strukturede koronarsyndromsubtyper (STEMI, NSTEMI, ustabil angina pectoris og kronisk koronarsyndrom). Systemet udtrækker først tekst fra deidentificerede HPI-billeder ved hjælp af lokalt implementeret OCR, anvender derefter store sprogmodeller med en fast diagnostisk prompt til at generere subtypekategorisering og evidens. Ydelsen evalueres i en intern valideringskohort og flere eksterne datasæt, der dækker heterogene EHR-skabeloner, akutmodtagelsestilfælde og et engelsk datasæt fra MIMIC-IV. En klinikerbrugbarhedsundersøgelse vurderer ændringer i diagnostisk nøjagtighed og tid med og uden værktøjsassistance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter (1) de-identificerede kliniske konsultationsjournaler og (2) lægedeltagere til brugbarhedstest.
For journalbaserede kohorter indeholder berettigede konsultationer en indlæggelses-/præsentationshistorie for nuværende sygdom (HPI) (tekst eller billedafledt tekst), der er tilstrækkelig til 4-klasses koronarsyndrom-underinddeling (f.eks. STEMI, NSTEMI, ustabil angina pectoris, kronisk koronarsyndrom).
Journaler analyseres på konsultationsniveau og er organiseret i fem datasætbaserede kohorter (intern validering, multicenter ekstern validering, akutmodtagelse ekstern validering, engelsk EHR ekstern validering og klinikerbrugbarhed).
Referencetiketter tildeles ved hjælp af en foruddefineret klinisk afgørelsesproces.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Hospitalskontakter med indlæggelses-HPI, der dokumenterer symptomer

2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…

relevante for subtypering af koronart syndrom.

Tilfælde med tilstrækkelig dokumentation til at tildele en af fire målsubtyper (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) ved adjudikering.

-

Eksklusionskriterier: Uklar subtype eller ufuldstændig/utydelig tidsinformation, der forhindrer tildeling efter gylden standard.

Ikke-KHS primær årsag til indlæggelse efter screening (for MIMIC-IV-kohorten).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intern Udviklings- og Valideringskohort
Retrospektiv kohorte anvendt til modeludvikling og intern validering. Input er de-identificerede indlæggelses-HPI-optegnelser (billede eller tekst) fra AIM-CHD-datasættet. Ekspertbedømmelse leverer referencestandardetiketten til 4-klasses koronart syndromsubtypering (STEMI, NSTEMI, ustabil angina, kronisk koronart syndrom).
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvinding og Klassifikationsarbejdsgang (OCR-Prompt-LLM)
En automatiseret klinisk datahåndteringsarbejdsproces, der integrerer optisk tegngenkendelse (OCR), optimeret prompt-teknik og store sprogmodeller (LLM'er). Systemet behandler ustrukturerede indlæggelses-/skadestuejournaler (primært indlæggelsesanamnese og relateret narrativ tekst) for at udtrække foruddefinerede centrale kliniske indikatorer (f.eks. venstre ventrikels ejektionsfraktion, koronart syndromundertype, medicin) og for at klassificere tilfælde i foruddefinerede koronararteriesygdomskategorier (f.eks. ustabil angina pectoris, STEMI, NSTEMI, kronisk koronart syndrom). Arbejdsprocessen producerer strukturede felter og et klassifikationsresultat med understøttende bevisuddrag.
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne klinikere gennemgår patienters medicinske journaler og udtrækker de samme foruddefinerede kliniske indikatorer og kategorier for koronararteriesygdom ved hjælp af rutinemæssig klinisk vurdering og dokumentationsgennemgang. Denne manuelle abstraktion fungerer som det menneskelige referencepunkt til sammenligning af diagnostisk nøjagtighed, fuldstændighed og operationel effektivitet i forhold til det automatiserede OCR-Prompt-LLM-arbejdsflow.
Multicenter Ekstern Valideringskohorte
Retrospektiv multicenterkohorte brugt til ekstern validering på tværs af heterogene EHR-skabeloner og dokumentationsstile. Anonymiserede indlæggelses-HPI-data behandles gennem den samme OCR-LLM-pipeline, og forudsigelserne sammenlignes med ekspertbedømte referenceetiketter for at vurdere generaliserbarheden.
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvinding og Klassifikationsarbejdsgang (OCR-Prompt-LLM)
En automatiseret klinisk datahåndteringsarbejdsproces, der integrerer optisk tegngenkendelse (OCR), optimeret prompt-teknik og store sprogmodeller (LLM'er). Systemet behandler ustrukturerede indlæggelses-/skadestuejournaler (primært indlæggelsesanamnese og relateret narrativ tekst) for at udtrække foruddefinerede centrale kliniske indikatorer (f.eks. venstre ventrikels ejektionsfraktion, koronart syndromundertype, medicin) og for at klassificere tilfælde i foruddefinerede koronararteriesygdomskategorier (f.eks. ustabil angina pectoris, STEMI, NSTEMI, kronisk koronart syndrom). Arbejdsprocessen producerer strukturede felter og et klassifikationsresultat med understøttende bevisuddrag.
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne klinikere gennemgår patienters medicinske journaler og udtrækker de samme foruddefinerede kliniske indikatorer og kategorier for koronararteriesygdom ved hjælp af rutinemæssig klinisk vurdering og dokumentationsgennemgang. Denne manuelle abstraktion fungerer som det menneskelige referencepunkt til sammenligning af diagnostisk nøjagtighed, fuldstændighed og operationel effektivitet i forhold til det automatiserede OCR-Prompt-LLM-arbejdsflow.
Akutafdelingens Eksterne Valideringskohort
Retrospektiv kohorte, der repræsenterer den virkelige verden akutafdelings arbejdsgang. Anonymiserede akutafdelings indlæggelses HPI-data bruges til at evaluere modelpræstation under tidsfølsomme, informationsbegrænsede forhold og vurdere robusthed over for akutafdelings dokumentationsvariation.
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvinding og Klassifikationsarbejdsgang (OCR-Prompt-LLM)
En automatiseret klinisk datahåndteringsarbejdsproces, der integrerer optisk tegngenkendelse (OCR), optimeret prompt-teknik og store sprogmodeller (LLM'er). Systemet behandler ustrukturerede indlæggelses-/skadestuejournaler (primært indlæggelsesanamnese og relateret narrativ tekst) for at udtrække foruddefinerede centrale kliniske indikatorer (f.eks. venstre ventrikels ejektionsfraktion, koronart syndromundertype, medicin) og for at klassificere tilfælde i foruddefinerede koronararteriesygdomskategorier (f.eks. ustabil angina pectoris, STEMI, NSTEMI, kronisk koronart syndrom). Arbejdsprocessen producerer strukturede felter og et klassifikationsresultat med understøttende bevisuddrag.
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne klinikere gennemgår patienters medicinske journaler og udtrækker de samme foruddefinerede kliniske indikatorer og kategorier for koronararteriesygdom ved hjælp af rutinemæssig klinisk vurdering og dokumentationsgennemgang. Denne manuelle abstraktion fungerer som det menneskelige referencepunkt til sammenligning af diagnostisk nøjagtighed, fuldstændighed og operationel effektivitet i forhold til det automatiserede OCR-Prompt-LLM-arbejdsflow.
Engelsk EHR Ekstern Valideringskohorte
Retrospektiv kohorte afledt fra den offentlige de-identificerede MIMIC-IV-database. Engelske optagelsesnotater/HPI-tekster bruges til at evaluere tversproglig overførbarhed og ydeevne af de samme klassifikationsprompter og efterbehandlingsregler i forhold til referencelabels afledt ved adjudicering/struktureret diagnosemapping (som forudbestemt i protokollen).
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvinding og Klassifikationsarbejdsgang (OCR-Prompt-LLM)
En automatiseret klinisk datahåndteringsarbejdsproces, der integrerer optisk tegngenkendelse (OCR), optimeret prompt-teknik og store sprogmodeller (LLM'er). Systemet behandler ustrukturerede indlæggelses-/skadestuejournaler (primært indlæggelsesanamnese og relateret narrativ tekst) for at udtrække foruddefinerede centrale kliniske indikatorer (f.eks. venstre ventrikels ejektionsfraktion, koronart syndromundertype, medicin) og for at klassificere tilfælde i foruddefinerede koronararteriesygdomskategorier (f.eks. ustabil angina pectoris, STEMI, NSTEMI, kronisk koronart syndrom). Arbejdsprocessen producerer strukturede felter og et klassifikationsresultat med understøttende bevisuddrag.
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne klinikere gennemgår patienters medicinske journaler og udtrækker de samme foruddefinerede kliniske indikatorer og kategorier for koronararteriesygdom ved hjælp af rutinemæssig klinisk vurdering og dokumentationsgennemgang. Denne manuelle abstraktion fungerer som det menneskelige referencepunkt til sammenligning af diagnostisk nøjagtighed, fuldstændighed og operationel effektivitet i forhold til det automatiserede OCR-Prompt-LLM-arbejdsflow.
Kohorte for Klinikerbrugervenlighed
Prospektivt brugbarhedsevaluering kohorte. Læger udfører en struktureret koronart syndrom subtyperingsopgave ved brug af indlæggelses HPI-tilfælde. Resultater omfatter diagnostisk nøjagtighed og tid til afslutning; indenfor-deltager sammenligninger kan udføres mellem uassisterede og værktøjsassisterede betingelser som foruddefineret.
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvinding og Klassifikationsarbejdsgang (OCR-Prompt-LLM)
En automatiseret klinisk datahåndteringsarbejdsproces, der integrerer optisk tegngenkendelse (OCR), optimeret prompt-teknik og store sprogmodeller (LLM'er). Systemet behandler ustrukturerede indlæggelses-/skadestuejournaler (primært indlæggelsesanamnese og relateret narrativ tekst) for at udtrække foruddefinerede centrale kliniske indikatorer (f.eks. venstre ventrikels ejektionsfraktion, koronart syndromundertype, medicin) og for at klassificere tilfælde i foruddefinerede koronararteriesygdomskategorier (f.eks. ustabil angina pectoris, STEMI, NSTEMI, kronisk koronart syndrom). Arbejdsprocessen producerer strukturede felter og et klassifikationsresultat med understøttende bevisuddrag.
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne klinikere gennemgår patienters medicinske journaler og udtrækker de samme foruddefinerede kliniske indikatorer og kategorier for koronararteriesygdom ved hjælp af rutinemæssig klinisk vurdering og dokumentationsgennemgang. Denne manuelle abstraktion fungerer som det menneskelige referencepunkt til sammenligning af diagnostisk nøjagtighed, fuldstændighed og operationel effektivitet i forhold til det automatiserede OCR-Prompt-LLM-arbejdsflow.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet klassifikationsnøjagtighed
Tidsramme: 1 måned

Tidsramme: Op til afslutning af dataset-evaluering (interne + eksterne kohorter)

Beskrivelse: Andel af tilfælde med korrekt undertype (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) sammenlignet med ekspertbedømt gylden standard.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAD-LLM-002
  • Sponsor (Andet bevillings-/finansieringsnummer: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienternes privatliv og overholde datastyringspolitikkerne hos de deltagende institutioner (Fuwai Hospital og undercentre) vil individuelle deltagerdata ikke blive gjort offentligt tilgængelige. Imidlertid vil aggregerede studieresultater og statistiske analyser blive inkluderet i den endelige publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer

Kliniske forsøg med OCR-Prompt-LLM Informationsudvinding og Klassifikationsarbejdsgang (OCR-Prompt-LLM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner