Un sistema OCR-LLM que preserva la privacidad para la subtipificación del síndrome coronario a partir del HPI de ingreso: validación multicéntrica en China y EE. UU. (OCR-LLM-CHD)
27 de febrero de 2026 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Desarrollo y Validación Multicéntrica de un Sistema OCR-LLM de Preservación de Privacidad para la Clasificación de Cuatro Subtipos de Síndrome Coronario Utilizando HPI de Ingreso en Sistemas de Historia Clínica Electrónica Heterogéneos
Este estudio desarrolla y valida una canalización OCR-LLM que preserva la privacidad, la cual convierte los registros de historia de la enfermedad actual (HPI) de ingreso en subtipos estructurados de síndrome coronario (STEMI, NSTEMI, angina inestable y síndrome coronario crónico).
El sistema primero extrae texto de imágenes de HPI desidentificadas utilizando OCR implementado localmente, luego aplica modelos de lenguaje grandes con un mensaje de diagnóstico fijo para generar la clasificación de subtipos y la evidencia.
El rendimiento se evalúa en una cohorte de validación interna y múltiples conjuntos de datos externos que cubren plantillas de EHR heterogéneas, casos de departamento de emergencias y un conjunto de datos en inglés de MIMIC-IV.
Un estudio de usabilidad clínica evalúa los cambios en la precisión del diagnóstico y el tiempo con y sin asistencia de la herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaojin Gao, Dr
- Número de teléfono: +86010 88322415
- Correo electrónico: sophie_gao@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluye (1) registros de encuentros clínicos anonimizados y (2) participantes médicos para pruebas de usabilidad.
Para las cohortes basadas en registros, los encuentros elegibles contienen una Historia de la Enfermedad Actual (HPI) de admisión/presentación (texto o texto derivado de imagen) suficiente para la subtipificación del síndrome coronario en 4 clases (por ejemplo, STEMI, NSTEMI, angina inestable, síndrome coronario crónico).
Los registros se analizan a nivel de encuentro y se organizan en cinco cohortes basadas en conjuntos de datos (validación interna, validación externa multicéntrica, validación externa de urgencias, validación externa de HCE en inglés y usabilidad clínica).
Las etiquetas de referencia se asignan mediante un proceso de adjudicación clínica preespecificado.
Descripción
Criterios de inclusión: Encuentros hospitalarios con HPI de ingreso que documenten síntomas
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relevantes para la subtipificación del síndrome coronario.
Casos con documentación suficiente para asignar uno de los cuatro subtipos objetivo (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) mediante adjudicación.
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Criterios de exclusión: Subtipo poco claro o información de tiempo incompleta/incierta que impida la asignación del estándar de oro.
Razón principal de ingreso no relacionada con CHD después del cribado (para la cohorte MIMIC-IV).
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Desarrollo y Validación Interna
Cohorte retrospectiva utilizada para el desarrollo del modelo y la validación interna.
Las entradas son registros de HPI de admisión desidentificados (imagen o texto) del conjunto de datos AIM-CHD.
La adjudicación de expertos proporciona las etiquetas de referencia estándar para la subtipificación del síndrome coronario en 4 clases (STEMI, NSTEMI, angina inestable, síndrome coronario crónico).
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Un flujo de trabajo automatizado de gestión de datos clínicos que integra reconocimiento óptico de caracteres (OCR), ingeniería de prompts optimizada y modelos de lenguaje de gran tamaño (LLMs).
El sistema procesa registros no estructurados de pacientes hospitalizados/urgencias (principalmente historial de ingreso de la enfermedad actual y texto narrativo relacionado) para extraer indicadores clínicos clave preespecificados (por ejemplo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, subtipo de síndrome coronario, medicamentos) y clasificar casos en categorías preespecificadas de enfermedad arterial coronaria (por ejemplo, angina inestable, IAMCEST, IAMSEST, síndrome coronario crónico).
El flujo de trabajo genera campos estructurados y un resultado de clasificación con fragmentos de evidencia de apoyo.
Proceso manual estándar en el que clínicos experimentados revisan los historiales médicos de los pacientes y extraen los mismos indicadores clínicos predeterminados y categorías de enfermedad arterial coronaria, utilizando el juicio clínico rutinario y la revisión de la documentación.
Esta abstracción manual sirve como referencia humana para comparar la precisión diagnóstica, la exhaustividad y la eficiencia operativa con el flujo de trabajo automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Validación Externa Multicéntrica
Cohorte multicéntrica retrospectiva utilizada para validación externa en plantillas de EHR heterogéneas y estilos de documentación.
Los registros de HPI de ingreso anonimizados se procesan mediante el mismo sistema OCR-LLM, y las predicciones se comparan con las etiquetas de referencia arbitradas por expertos para evaluar la generalización.
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Un flujo de trabajo automatizado de gestión de datos clínicos que integra reconocimiento óptico de caracteres (OCR), ingeniería de prompts optimizada y modelos de lenguaje de gran tamaño (LLMs).
El sistema procesa registros no estructurados de pacientes hospitalizados/urgencias (principalmente historial de ingreso de la enfermedad actual y texto narrativo relacionado) para extraer indicadores clínicos clave preespecificados (por ejemplo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, subtipo de síndrome coronario, medicamentos) y clasificar casos en categorías preespecificadas de enfermedad arterial coronaria (por ejemplo, angina inestable, IAMCEST, IAMSEST, síndrome coronario crónico).
El flujo de trabajo genera campos estructurados y un resultado de clasificación con fragmentos de evidencia de apoyo.
Proceso manual estándar en el que clínicos experimentados revisan los historiales médicos de los pacientes y extraen los mismos indicadores clínicos predeterminados y categorías de enfermedad arterial coronaria, utilizando el juicio clínico rutinario y la revisión de la documentación.
Esta abstracción manual sirve como referencia humana para comparar la precisión diagnóstica, la exhaustividad y la eficiencia operativa con el flujo de trabajo automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Validación Externa del Departamento de Emergencias
Cohorte retrospectiva que representa el flujo de trabajo real del departamento de urgencias.
Se utilizan registros HPI de admisión en urgencias anonimizados para evaluar el rendimiento del modelo en condiciones con limitaciones de tiempo e información, y para evaluar la robustez frente a la variabilidad en la documentación de urgencias.
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Un flujo de trabajo automatizado de gestión de datos clínicos que integra reconocimiento óptico de caracteres (OCR), ingeniería de prompts optimizada y modelos de lenguaje de gran tamaño (LLMs).
El sistema procesa registros no estructurados de pacientes hospitalizados/urgencias (principalmente historial de ingreso de la enfermedad actual y texto narrativo relacionado) para extraer indicadores clínicos clave preespecificados (por ejemplo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, subtipo de síndrome coronario, medicamentos) y clasificar casos en categorías preespecificadas de enfermedad arterial coronaria (por ejemplo, angina inestable, IAMCEST, IAMSEST, síndrome coronario crónico).
El flujo de trabajo genera campos estructurados y un resultado de clasificación con fragmentos de evidencia de apoyo.
Proceso manual estándar en el que clínicos experimentados revisan los historiales médicos de los pacientes y extraen los mismos indicadores clínicos predeterminados y categorías de enfermedad arterial coronaria, utilizando el juicio clínico rutinario y la revisión de la documentación.
Esta abstracción manual sirve como referencia humana para comparar la precisión diagnóstica, la exhaustividad y la eficiencia operativa con el flujo de trabajo automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Validación Externa de EHR en Inglés
Cohorte retrospectiva derivada de la base de datos pública desidentificada MIMIC-IV.
Las notas de ingreso en inglés / texto HPI se utilizan para evaluar la transportabilidad entre idiomas y el rendimiento de los mismos prompts de clasificación y reglas de posprocesamiento frente a etiquetas de referencia derivadas por adjudicación / mapeo de diagnóstico estructurado (según se especificó previamente en el protocolo).
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Un flujo de trabajo automatizado de gestión de datos clínicos que integra reconocimiento óptico de caracteres (OCR), ingeniería de prompts optimizada y modelos de lenguaje de gran tamaño (LLMs).
El sistema procesa registros no estructurados de pacientes hospitalizados/urgencias (principalmente historial de ingreso de la enfermedad actual y texto narrativo relacionado) para extraer indicadores clínicos clave preespecificados (por ejemplo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, subtipo de síndrome coronario, medicamentos) y clasificar casos en categorías preespecificadas de enfermedad arterial coronaria (por ejemplo, angina inestable, IAMCEST, IAMSEST, síndrome coronario crónico).
El flujo de trabajo genera campos estructurados y un resultado de clasificación con fragmentos de evidencia de apoyo.
Proceso manual estándar en el que clínicos experimentados revisan los historiales médicos de los pacientes y extraen los mismos indicadores clínicos predeterminados y categorías de enfermedad arterial coronaria, utilizando el juicio clínico rutinario y la revisión de la documentación.
Esta abstracción manual sirve como referencia humana para comparar la precisión diagnóstica, la exhaustividad y la eficiencia operativa con el flujo de trabajo automatizado OCR-Prompt-LLM.
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Cohorte de Usabilidad Clínica
Cohorte de evaluación de usabilidad prospectiva.
Los médicos completan una tarea estructurada de subtipificación de síndrome coronario utilizando casos de HPI de admisión.
Los resultados incluyen precisión diagnóstica y tiempo de finalización; se pueden realizar comparaciones intra-participantes entre condiciones sin asistencia y con asistencia de herramientas según lo preespecificado.
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Un flujo de trabajo automatizado de gestión de datos clínicos que integra reconocimiento óptico de caracteres (OCR), ingeniería de prompts optimizada y modelos de lenguaje de gran tamaño (LLMs).
El sistema procesa registros no estructurados de pacientes hospitalizados/urgencias (principalmente historial de ingreso de la enfermedad actual y texto narrativo relacionado) para extraer indicadores clínicos clave preespecificados (por ejemplo, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, subtipo de síndrome coronario, medicamentos) y clasificar casos en categorías preespecificadas de enfermedad arterial coronaria (por ejemplo, angina inestable, IAMCEST, IAMSEST, síndrome coronario crónico).
El flujo de trabajo genera campos estructurados y un resultado de clasificación con fragmentos de evidencia de apoyo.
Proceso manual estándar en el que clínicos experimentados revisan los historiales médicos de los pacientes y extraen los mismos indicadores clínicos predeterminados y categorías de enfermedad arterial coronaria, utilizando el juicio clínico rutinario y la revisión de la documentación.
Esta abstracción manual sirve como referencia humana para comparar la precisión diagnóstica, la exhaustividad y la eficiencia operativa con el flujo de trabajo automatizado OCR-Prompt-LLM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión general de clasificación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Marco Temporal: Hasta la finalización de la evaluación del conjunto de datos (cohortes internas + externas) Descripción: Proporción de casos con subtipo correcto (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) en comparación con el estándar de oro adjudicado por expertos. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
8 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Dolor de pecho
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Infarto de miocardio
- El síndrome coronario agudo
- Angina de pecho
Otros números de identificación del estudio
- CAD-LLM-002
- Sponsor (Otro número de subvención/financiamiento: Sponsor)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los pacientes y cumplir con las políticas de gestión de datos de las instituciones participantes (Hospital Fuwai y subcentros), los datos individuales de los participantes no estarán disponibles públicamente.
Sin embargo, los resultados agregados del estudio y los análisis estadísticos se incluirán en la publicación final.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .