Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett integritetsskyddat OCR-LLM-system för subtypering av koronart syndrom från upptagnings-HPI: Multicenter-validering i Kina och USA (OCR-LLM-CHD)

27 februari 2026 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases

Utveckling och Multicenter-validering av en integritetsskyddad OCR-LLM-pipeline för fyra-subtyp koronarsyndromklassificering med hjälp av Admission HPI över heterogena EHR-system

Denna studie utvecklar och validerar en integritetsskyddad OCR-LLM-pipeline som omvandlar inläggningshistorik för nuvarande sjukdom (HPI) till strukturerade koronara syndromsubtyper (STEMI, NSTEMI, instabil angina och kroniskt koronart syndrom). Systemet extraherar först text från avidentifierade HPI-bilder med lokalt distribuerad OCR, applicerar sedan stora språkmodeller med en fast diagnostisk prompt för att generera subtypklassificering och bevis. Prestanda utvärderas i en intern valideringskohort och flera externa datamängder som täcker heterogena EHR-mallar, akutmottagningsfall och en engelsk datamängd från MIMIC-IV. En klinisk användbarhetsstudie bedömer förändringar i diagnostisk noggrannhet och tid med och utan verktygsassistans.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar (1) avidentifierade kliniska mötesjournaler och (2) läkarparticipanter för användbarhetstestning. För journalbaserade kohorter innehåller kvalificerade möten en anamnes (HPI) (text eller bildhämtad text) som är tillräcklig för 4-klass koronarsyndromsubtypering (t.ex. STEMI, NSTEMI, instabil angina, kroniskt koronarsyndrom). Journaler analyseras på mötesnivå och organiseras i fem datamängdsbaserade kohorter (intern validering, multikenter extern validering, akutmottagnings extern validering, engelsk EHR extern validering och klinikeranvändbarhet). Referensetiketter tilldelas med hjälp av en förutbestämd klinisk prövningsprocess.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Sjukhusbesök med inläggnings-HPI som dokumenterar sym

2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…

relevant för subtypering av koronart syndrom.

Fall med tillräcklig dokumentation för att tilldela en av fyra målgruppsundertyper (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) genom granskning.

-

Exklusionskriterier: Oklar undertyp eller ofullständig/osäker tidsinformation som förhindrar tilldelning enligt guldstandard.

Icke-KHS primärt anledning till inläggning efter screening (för MIMIC-IV-kohort).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intern utvecklings- och valideringskohort
Retrospektiv kohort använd för modellutveckling och intern validering. Input är deidentifierade HPI-anteckningar (bild eller text) från AIM-CHD-datasetet. Expertgranskning ger referensstandardetiketter för 4-klass koronart syndromsubtypering (STEMI, NSTEMI, instabil angina, kroniskt koronart syndrom).
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informationsextraktion och Klassificerings Arbetsflöde (OCR-Prompt-LLM)
En automatiserad arbetsflödeshantering för kliniska data som integrerar optisk teckenigenkänning (OCR), optimerad promptteknik och stora språkmodeller (LLM). Systemet bearbetar ostrukturerade journalanteckningar från inläggningar/akutmottagningar (främst anamnes och relaterad narrativ text) för att extrahera fördefinierade viktiga kliniska indikatorer (t.ex. vänsterkammarutstötningsfraktion, koronart syndromsubtyp, läkemedel) och klassificera fall i fördefinierade kategorier av kranskärlssjukdom (t.ex. instabil angina, STEMI, NSTEMI, kroniskt koronart syndrom). Arbetsflödet genererar strukturerade fält och ett klassificeringsresultat med stödjande bevisutdrag.
Enhet: Manuell granskning av kliniska data
Standardiserad manuell process där erfarna kliniker granskar patienters medicinska journaler och extraherar samma förutbestämda kliniska indikatorer och kranskärlssjukdomskategorier genom rutinmässigt kliniskt omdöme och dokumentationsgranskning. Denna manuella abstraktion fungerar som mänsklig referens för att jämföra diagnostisk noggrannhet, fullständighet och operativ effektivitet mot det automatiserade OCR-Prompt-LLM-arbetsflödet.
Multicenter Extern Valideringskohort
Retrospektiv multicentrisk kohort använd för extern validering över heterogena EHR-mallar och dokumentationsstilar. Avidentifierade HPI-anteckningar vid inläggning bearbetas genom samma OCR-LLM-pipeline, och förutsägelser jämförs med expertgranskade referensetiketter för att bedöma generaliserbarhet.
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informationsextraktion och Klassificerings Arbetsflöde (OCR-Prompt-LLM)
En automatiserad arbetsflödeshantering för kliniska data som integrerar optisk teckenigenkänning (OCR), optimerad promptteknik och stora språkmodeller (LLM). Systemet bearbetar ostrukturerade journalanteckningar från inläggningar/akutmottagningar (främst anamnes och relaterad narrativ text) för att extrahera fördefinierade viktiga kliniska indikatorer (t.ex. vänsterkammarutstötningsfraktion, koronart syndromsubtyp, läkemedel) och klassificera fall i fördefinierade kategorier av kranskärlssjukdom (t.ex. instabil angina, STEMI, NSTEMI, kroniskt koronart syndrom). Arbetsflödet genererar strukturerade fält och ett klassificeringsresultat med stödjande bevisutdrag.
Enhet: Manuell granskning av kliniska data
Standardiserad manuell process där erfarna kliniker granskar patienters medicinska journaler och extraherar samma förutbestämda kliniska indikatorer och kranskärlssjukdomskategorier genom rutinmässigt kliniskt omdöme och dokumentationsgranskning. Denna manuella abstraktion fungerar som mänsklig referens för att jämföra diagnostisk noggrannhet, fullständighet och operativ effektivitet mot det automatiserade OCR-Prompt-LLM-arbetsflödet.
Avalideringskohort från akutmottagningen
Retrospektiv kohort som representerar verklighetsnära arbetsflöde på akutmottagning. Avidentifierade HPI-uppgifter från akutmottagning används för att utvärdera modellens prestanda under tidskänsliga, informationsbegränsade förhållanden och bedöma robustheten mot variationer i dokumentation på akutmottagning.
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informationsextraktion och Klassificerings Arbetsflöde (OCR-Prompt-LLM)
En automatiserad arbetsflödeshantering för kliniska data som integrerar optisk teckenigenkänning (OCR), optimerad promptteknik och stora språkmodeller (LLM). Systemet bearbetar ostrukturerade journalanteckningar från inläggningar/akutmottagningar (främst anamnes och relaterad narrativ text) för att extrahera fördefinierade viktiga kliniska indikatorer (t.ex. vänsterkammarutstötningsfraktion, koronart syndromsubtyp, läkemedel) och klassificera fall i fördefinierade kategorier av kranskärlssjukdom (t.ex. instabil angina, STEMI, NSTEMI, kroniskt koronart syndrom). Arbetsflödet genererar strukturerade fält och ett klassificeringsresultat med stödjande bevisutdrag.
Enhet: Manuell granskning av kliniska data
Standardiserad manuell process där erfarna kliniker granskar patienters medicinska journaler och extraherar samma förutbestämda kliniska indikatorer och kranskärlssjukdomskategorier genom rutinmässigt kliniskt omdöme och dokumentationsgranskning. Denna manuella abstraktion fungerar som mänsklig referens för att jämföra diagnostisk noggrannhet, fullständighet och operativ effektivitet mot det automatiserade OCR-Prompt-LLM-arbetsflödet.
Svensk EHR extern valideringskohort
Retrospektiv kohort härledd från den offentliga avidentifierade MIMIC-IV-databasen. Engelska antagningsanteckningar/HPI-text används för att utvärdera tvärspråklig transportabilitet och prestanda för samma klassificeringsprompts och efterbearbetningsregler mot referensetiketter härledda genom granskning/strukturerad diagnosmappning (som förutbestämt i protokollet).
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informationsextraktion och Klassificerings Arbetsflöde (OCR-Prompt-LLM)
En automatiserad arbetsflödeshantering för kliniska data som integrerar optisk teckenigenkänning (OCR), optimerad promptteknik och stora språkmodeller (LLM). Systemet bearbetar ostrukturerade journalanteckningar från inläggningar/akutmottagningar (främst anamnes och relaterad narrativ text) för att extrahera fördefinierade viktiga kliniska indikatorer (t.ex. vänsterkammarutstötningsfraktion, koronart syndromsubtyp, läkemedel) och klassificera fall i fördefinierade kategorier av kranskärlssjukdom (t.ex. instabil angina, STEMI, NSTEMI, kroniskt koronart syndrom). Arbetsflödet genererar strukturerade fält och ett klassificeringsresultat med stödjande bevisutdrag.
Enhet: Manuell granskning av kliniska data
Standardiserad manuell process där erfarna kliniker granskar patienters medicinska journaler och extraherar samma förutbestämda kliniska indikatorer och kranskärlssjukdomskategorier genom rutinmässigt kliniskt omdöme och dokumentationsgranskning. Denna manuella abstraktion fungerar som mänsklig referens för att jämföra diagnostisk noggrannhet, fullständighet och operativ effektivitet mot det automatiserade OCR-Prompt-LLM-arbetsflödet.
Kohort för klinisk användbarhet
Prospektiv användbarhetsutvärderingskohort. Läkare utför en strukturerad koronart syndromsubtypsuppgift med hjälp av intagnings-HPI-fall. Utfall inkluderar diagnostisk noggrannhet och tid till slutförande; inom-deltagarjämförelser kan utföras mellan oassisterade och verktygsassisterade förhållanden enligt förutbestämt.
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informationsextraktion och Klassificerings Arbetsflöde (OCR-Prompt-LLM)
En automatiserad arbetsflödeshantering för kliniska data som integrerar optisk teckenigenkänning (OCR), optimerad promptteknik och stora språkmodeller (LLM). Systemet bearbetar ostrukturerade journalanteckningar från inläggningar/akutmottagningar (främst anamnes och relaterad narrativ text) för att extrahera fördefinierade viktiga kliniska indikatorer (t.ex. vänsterkammarutstötningsfraktion, koronart syndromsubtyp, läkemedel) och klassificera fall i fördefinierade kategorier av kranskärlssjukdom (t.ex. instabil angina, STEMI, NSTEMI, kroniskt koronart syndrom). Arbetsflödet genererar strukturerade fält och ett klassificeringsresultat med stödjande bevisutdrag.
Enhet: Manuell granskning av kliniska data
Standardiserad manuell process där erfarna kliniker granskar patienters medicinska journaler och extraherar samma förutbestämda kliniska indikatorer och kranskärlssjukdomskategorier genom rutinmässigt kliniskt omdöme och dokumentationsgranskning. Denna manuella abstraktion fungerar som mänsklig referens för att jämföra diagnostisk noggrannhet, fullständighet och operativ effektivitet mot det automatiserade OCR-Prompt-LLM-arbetsflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande klassificeringsnoggrannhet
Tidsram: 1 månad

Tidsram: Upp till slutförandet av datasetutvärdering (interna + externa kohorter)

Beskrivning: Andel fall med korrekt subtyp (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) jämfört med expertbedömd guldstandard.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

8 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAD-LLM-002
  • Sponsor (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sponsor)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda patienternas integritet och följa datahanteringspolicyerna hos de deltagande institutionerna (Fuwai Hospital och delcentra) kommer individuella deltagardata inte att göras offentligt tillgängliga. Sammanställda studie resultat och statistiska analyser kommer dock att ingå i den slutliga publikationen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera