Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System OCR-LLM Zachowujący Prywatność do Subtypowania Zespołu Wieńcowego na Podstawie HPI Przy Przyjęciu: Wieloośrodkowa Walidacja w Chinach i Stanach Zjednoczonych (OCR-LLM-CHD)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Opracowanie i wieloośrodkowa walidacja zachowującej prywatność potoku OCR-LLM do czteropodtypowej klasyfikacji zespołów wieńcowych z wykorzystaniem wywiadu chorobowego przy przyjęciu w heterogenicznych systemach EHR

Niniejsze badanie opracowuje i weryfikuje potok OCR-LLM chroniący prywatność, który konwertuje historię obecnej choroby (HPI) z dokumentacji przyjęcia na ustrukturyzowane podtypy zespołu wieńcowego (STEMI, NSTEMI, niestabilna dławica piersiowa oraz przewlekły zespół wieńcowy).
System najpierw ekstrahuje tekst z anonimizowanych obrazów HPI przy użyciu lokalnie wdrożonego OCR, a następnie stosuje duże modele językowe ze stałym poleceniem diagnostycznym w celu wygenerowania klasyfikacji podtypów i dowodów.
Wydajność jest oceniana w wewnętrznej kohorcie walidacyjnej oraz wielu zewnętrznych zestawach danych obejmujących heterogeniczne szablony EHR, przypadki z oddziału ratunkowego oraz angielski zestaw danych z MIMIC-IV.
Badanie użyteczności klinicznej ocenia zmiany w dokładności diagnostycznej i czasie z pomocą narzędzia oraz bez niej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje (1) zanonimizowane dane kliniczne z wizyt oraz (2) lekarzy uczestniczących w testach użyteczności.
Dla kohort opartych na dokumentacji, kwalifikujące się wizyty zawierają Historię Choroby (HPI) (tekst lub tekst pozyskany z obrazu) wystarczającą do klasyfikacji na 4 podtypy zespołu wieńcowego (np. STEMI, NSTEMI, niestabilna dławica piersiowa, przewlekły zespół wieńcowy).
Dane analizowane są na poziomie pojedynczej wizyty i organizowane w pięć kohort opartych na zbiorach danych (walidacja wewnętrzna, walidacja zewnętrzna wieloośrodkowa, walidacja zewnętrzna SOR, walidacja zewnętrzna anglojęzycznych EHR oraz użyteczność kliniczna).
Etykiety referencyjne są przypisywane za pomocą wcześniej określonego procesu klinicznej weryfikacji.

Opis

Kryteria włączenia: Hospitalizacje z udokumentowaną w wywiadzie chorobowym przyjęcia historią choroby istotną dla podtypowania zespołu wieńcowego.

2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…

istotną dla podtypowania zespołu wieńcowego.

Przypadki z wystarczającą dokumentacją do przypisania jednego z czterech docelowych podtypów (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) w drodze weryfikacji.

-

Kryteria wyłączenia: Niejasny podtyp lub niepełne/niepewne informacje czasowe uniemożliwiające przypisanie złotego standardu.

Nie-CHD jako główny powód przyjęcia po wstępnej ocenie (dla kohorty MIMIC-IV).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wewnętrzna kohorta rozwojowa i walidacyjna
Retrospektywna kohorta wykorzystana do opracowania modelu i wewnętrznej walidacji. Dane wejściowe to zanonimizowane zapisy HPI przyjęcia (obraz lub tekst) ze zbioru danych AIM-CHD. Ekspercka weryfikacja dostarcza referencyjne etykiety dla 4-klasowego podtypowania zespołu wieńcowego (STEMI, NSTEMI, niestabilna dławica piersiowa, przewlekły zespół wieńcowy).
Urządzenie: OCR-Prompt-LLM Przepływ pracy dotyczący ekstrakcji i klasyfikacji informacji (OCR-Prompt-LLM)
Zautomatyzowany przepływ pracy zarządzania danymi klinicznymi, integrujący rozpoznawanie znaków optycznych (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). System przetwarza nieustrukturyzowane zapisy szpitalne/oddziału ratunkowego (głównie wywiad chorobowy przy przyjęciu i powiązany tekst narracyjny) w celu wyodrębnienia wcześniej określonych kluczowych wskaźników klinicznych (np. frakcja wyrzutowa lewej komory, podtyp zespołu wieńcowego, leki) oraz sklasyfikowania przypadków do wcześniej określonych kategorii choroby wieńcowej (np. niestabilna dławica piersiowa, STEMI, NSTEMI, przewlekły zespół wieńcowy). Przepływ pracy generuje ustrukturyzowane pola oraz wynik klasyfikacji z fragmentami dowodów wspierającymi.
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni klinicyści przeglądają dokumentację medyczną pacjenta i wyodrębniają te same wcześniej określone wskaźniki kliniczne oraz kategorie choroby wieńcowej, stosując rutynową ocenę kliniczną i przegląd dokumentacji. Ta ręczna abstrakcja służy jako ludzki punkt odniesienia do porównania dokładności diagnostycznej, kompletności i efektywności operacyjnej z zautomatyzowanym przepływem pracy OCR-Prompt-LLM.
Wieloośrodkowa kohorta walidacji zewnętrznej
Retrospektywna wieloośrodkowa kohorta wykorzystana do zewnętrznej walidacji w różnych szablonach EHR i stylach dokumentacji. Zanonimizowane zapisy HPI z przyjęcia są przetwarzane przez ten sam potok OCR-LLM, a prognozy są porównywane z referencyjnymi etykietami zweryfikowanymi przez ekspertów w celu oceny możliwości uogólnienia.
Urządzenie: OCR-Prompt-LLM Przepływ pracy dotyczący ekstrakcji i klasyfikacji informacji (OCR-Prompt-LLM)
Zautomatyzowany przepływ pracy zarządzania danymi klinicznymi, integrujący rozpoznawanie znaków optycznych (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). System przetwarza nieustrukturyzowane zapisy szpitalne/oddziału ratunkowego (głównie wywiad chorobowy przy przyjęciu i powiązany tekst narracyjny) w celu wyodrębnienia wcześniej określonych kluczowych wskaźników klinicznych (np. frakcja wyrzutowa lewej komory, podtyp zespołu wieńcowego, leki) oraz sklasyfikowania przypadków do wcześniej określonych kategorii choroby wieńcowej (np. niestabilna dławica piersiowa, STEMI, NSTEMI, przewlekły zespół wieńcowy). Przepływ pracy generuje ustrukturyzowane pola oraz wynik klasyfikacji z fragmentami dowodów wspierającymi.
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni klinicyści przeglądają dokumentację medyczną pacjenta i wyodrębniają te same wcześniej określone wskaźniki kliniczne oraz kategorie choroby wieńcowej, stosując rutynową ocenę kliniczną i przegląd dokumentacji. Ta ręczna abstrakcja służy jako ludzki punkt odniesienia do porównania dokładności diagnostycznej, kompletności i efektywności operacyjnej z zautomatyzowanym przepływem pracy OCR-Prompt-LLM.
Kohorta zewnętrzna weryfikacji w oddziale ratunkowym
Retrospektywna kohorta odzwierciedlająca rzeczywisty przepływ pracy na oddziale ratunkowym. Zanonimizowane dokumentacje HPI z przyjęć na SOR służą do oceny wydajności modelu w warunkach ograniczonego czasu i informacji oraz do oceny odporności na zmienność dokumentacji SOR.
Urządzenie: OCR-Prompt-LLM Przepływ pracy dotyczący ekstrakcji i klasyfikacji informacji (OCR-Prompt-LLM)
Zautomatyzowany przepływ pracy zarządzania danymi klinicznymi, integrujący rozpoznawanie znaków optycznych (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). System przetwarza nieustrukturyzowane zapisy szpitalne/oddziału ratunkowego (głównie wywiad chorobowy przy przyjęciu i powiązany tekst narracyjny) w celu wyodrębnienia wcześniej określonych kluczowych wskaźników klinicznych (np. frakcja wyrzutowa lewej komory, podtyp zespołu wieńcowego, leki) oraz sklasyfikowania przypadków do wcześniej określonych kategorii choroby wieńcowej (np. niestabilna dławica piersiowa, STEMI, NSTEMI, przewlekły zespół wieńcowy). Przepływ pracy generuje ustrukturyzowane pola oraz wynik klasyfikacji z fragmentami dowodów wspierającymi.
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni klinicyści przeglądają dokumentację medyczną pacjenta i wyodrębniają te same wcześniej określone wskaźniki kliniczne oraz kategorie choroby wieńcowej, stosując rutynową ocenę kliniczną i przegląd dokumentacji. Ta ręczna abstrakcja służy jako ludzki punkt odniesienia do porównania dokładności diagnostycznej, kompletności i efektywności operacyjnej z zautomatyzowanym przepływem pracy OCR-Prompt-LLM.
Angielski EHR Zewnętrzna Walidacja Kort
Retrospektywna kohorta pochodząca z publicznej, zanonimizowanej bazy danych MIMIC-IV.
Angielskie notatki przyjęcia/teksty HPI są wykorzystywane do oceny międzyjęzykowej przenoszalności i wydajności tych samych klasyfikatorów oraz reguł post-processingu w porównaniu z etykietami referencyjnymi uzyskanymi przez ocenę/strukturalne mapowanie diagnoz (jak określono w protokole).
Urządzenie: OCR-Prompt-LLM Przepływ pracy dotyczący ekstrakcji i klasyfikacji informacji (OCR-Prompt-LLM)
Zautomatyzowany przepływ pracy zarządzania danymi klinicznymi, integrujący rozpoznawanie znaków optycznych (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). System przetwarza nieustrukturyzowane zapisy szpitalne/oddziału ratunkowego (głównie wywiad chorobowy przy przyjęciu i powiązany tekst narracyjny) w celu wyodrębnienia wcześniej określonych kluczowych wskaźników klinicznych (np. frakcja wyrzutowa lewej komory, podtyp zespołu wieńcowego, leki) oraz sklasyfikowania przypadków do wcześniej określonych kategorii choroby wieńcowej (np. niestabilna dławica piersiowa, STEMI, NSTEMI, przewlekły zespół wieńcowy). Przepływ pracy generuje ustrukturyzowane pola oraz wynik klasyfikacji z fragmentami dowodów wspierającymi.
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni klinicyści przeglądają dokumentację medyczną pacjenta i wyodrębniają te same wcześniej określone wskaźniki kliniczne oraz kategorie choroby wieńcowej, stosując rutynową ocenę kliniczną i przegląd dokumentacji. Ta ręczna abstrakcja służy jako ludzki punkt odniesienia do porównania dokładności diagnostycznej, kompletności i efektywności operacyjnej z zautomatyzowanym przepływem pracy OCR-Prompt-LLM.
Kohorta Użyteczności dla Klinicystów
Prospektywna kohorta oceny użyteczności. Lekarze wykonują ustrukturyzowane zadanie podtypowania zespołu wieńcowego przy użyciu przypadków HPI przy przyjęciu. Wyniki obejmują dokładność diagnostyczną i czas wykonania; w ramach porównań wewnątrzosobniczych można przeprowadzić analizę między warunkami bez asysty i z asystą narzędzia, zgodnie z wcześniejszymi założeniami.
Urządzenie: OCR-Prompt-LLM Przepływ pracy dotyczący ekstrakcji i klasyfikacji informacji (OCR-Prompt-LLM)
Zautomatyzowany przepływ pracy zarządzania danymi klinicznymi, integrujący rozpoznawanie znaków optycznych (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). System przetwarza nieustrukturyzowane zapisy szpitalne/oddziału ratunkowego (głównie wywiad chorobowy przy przyjęciu i powiązany tekst narracyjny) w celu wyodrębnienia wcześniej określonych kluczowych wskaźników klinicznych (np. frakcja wyrzutowa lewej komory, podtyp zespołu wieńcowego, leki) oraz sklasyfikowania przypadków do wcześniej określonych kategorii choroby wieńcowej (np. niestabilna dławica piersiowa, STEMI, NSTEMI, przewlekły zespół wieńcowy). Przepływ pracy generuje ustrukturyzowane pola oraz wynik klasyfikacji z fragmentami dowodów wspierającymi.
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni klinicyści przeglądają dokumentację medyczną pacjenta i wyodrębniają te same wcześniej określone wskaźniki kliniczne oraz kategorie choroby wieńcowej, stosując rutynową ocenę kliniczną i przegląd dokumentacji. Ta ręczna abstrakcja służy jako ludzki punkt odniesienia do porównania dokładności diagnostycznej, kompletności i efektywności operacyjnej z zautomatyzowanym przepływem pracy OCR-Prompt-LLM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna dokładność klasyfikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Okres czasu: Do zakończenia oceny zbioru danych (kohorty wewnętrzne + zewnętrzne)

Opis: Proporcja przypadków z prawidłowym podtypem (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) w porównaniu z eksperckim złotym standardem.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAD-LLM-002
  • Sponsor (Inny numer grantu/finansowania: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności pacjentów i zgodności z politykami zarządzania danymi uczestniczących instytucji (Szpital Fuwai i pododdziały), dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie dostępne. Jednak zagregowane wyniki badania i analizy statystyczne zostaną uwzględnione w końcowej publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zespoły wieńcowe

Badania kliniczne na OCR-Prompt-LLM Przepływ pracy dotyczący ekstrakcji i klasyfikacji informacji (OCR-Prompt-LLM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj