放射诱导肠损伤生物标志物研究
2026年4月7日 更新者：bo liu、Tongji Hospital
辐射诱导肠道损伤生物标志物研究
- 识别辐射诱导肠道损伤的生物标志物；
- 建立辐射诱导肠道损伤的预测模型。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
- 招募符合条件的患者并获取书面知情同意书。
- 收集临床数据。
- 样本采集和生物标志物评估：将在放疗开始前和放疗开始后采集患者的外周血、尿液和粪便样本，随后进行多组学分析。
患者随访：将在放疗期间、治疗完成后1个月内以及此后每3个月对患者进行随访；1年后，将每6个月进行一次随访。 记录患者的症状、实验室检查和检查结果。 放射性肠损伤及其分级将根据放射治疗肿瘤学组（RTOG）标准进行评估。 此外，将记录放射性肠损伤发生后的治疗和结果。
主要终点是放射性肠损伤，次要终点是总生存期。
- 数据整合：整合临床数据、既往研究结果以及从患者样本中测量的生物标志物，以识别放射性肠损伤的生物标志物，并利用生物信息学方法开发预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lingyan Xiao
- 电话号码：027-15971474885
- 邮箱：lingyanxiao@hust.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受可能累及肠道的腹部放疗的恶性肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 腹部放疗剂量≥45 Gy；
- 年龄≥18岁；
- 卡氏功能状态评分（KPS）>60；
- 预期生存期>6个月。
排除标准：
- 既往有腹部放疗史；
- 活动性肠道感染；
- 其他原因导致的肠道炎症性疾病；
- 无法提供生物样本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受可能涉及肠道的腹部放疗的恶性肿瘤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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放射诱导的肠道损伤
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Liu、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2031年12月1日
研究完成 (估计的)
2031年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TJ202512216
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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