Tanulmány a sugárzás által okozott bélkárosodás biomarkereiről
2026. április 7. frissítette: bo liu, Tongji Hospital
Tanulmány a sugárkezelés által okozott bélkárosodás biomarkereiről
- A sugárzás által okozott bélkárosodás biomarkereinek azonosítása;
- Prediktív modell kifejlesztése a sugárzás által okozott bélkárosodásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- Vegyen fel jogosult betegeket, és szerezzen írásbeli tájékoztatott beleegyezést.
- Gyűjtsön klinikai adatokat.
- Mintagyűjtés és biomarkerek értékelése: A betegektől perifériás vér, vizelet és széklet mintákat gyűjtenek a radioterápia megkezdése előtt és a kezelés megkezdése után, majd multi-omikai elemzéseket végeznek.
Betegkövetés: A betegeket a radioterápia alatt, a kezelés befejezése után 1 hónapon belül, majd 3 havonta követik; 1 év után félévente történik a követés. A betegek tüneteit, laboratóriumi vizsgálatokat és vizsgálati eredményeket rögzítenek. A sugárterápiából származó bélkárosodást és annak besorolását a Sugárterápiás Onkológiai Csoport (RTOG) kritériumai szerint értékelik. Ezenkívül a sugárterápiából származó bélkárosodás bekövetkezése után végzett kezeléseket és eredményeket dokumentálják.
A primer végpont a sugárterápiából származó bélkárosodás, a szekunder végpont pedig a teljes túlélés.
- Adatintegráció: A klinikai adatokat, korábbi kutatási eredményeket és a betegmintákból mért biomarkereket integrálják, hogy azonosítsák a sugárterápiából származó bélkárosodás biomarkereit, és prediktív modellt fejlesszenek bioinformatikai módszerekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lingyan Xiao
- Telefonszám: 027-15971474885
- E-mail: lingyanxiao@hust.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek rosszindulatú daganatokkal, akik hasi sugárkezelésen esnek át, amely magában foglalhatja a bélrendszert
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hasi sugárterápia dózis ≥45 Gy;
- Életkor ≥18 év;
- Karnofsky teljesítményállapot (KPS) >60;
- Várható túlélés >6 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hasi sugárkezelés előzménye;
- Aktív bélfertőzés;
- Egyéb okokból származó bélgyulladásos betegségek;
- Biológiai minták biztosításának képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az emésztőrendszer érintettségével járó hasi sugárkezelés alatt álló, rosszindulatú daganatokkal küzdő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sugárzás által okozott bélkárosodás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Liu, Tongji Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ202512216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .