Étude sur les biomarqueurs des lésions intestinales induites par les radiations
- Identifier des biomarqueurs de lésion intestinale induite par les radiations ;
- Développer un modèle prédictif pour les lésions intestinales induites par les radiations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Inscrire les patients éligibles et obtenir un consentement éclairé écrit.
- Collecter les données cliniques.
- Collecte d'échantillons et évaluation des biomarqueurs : Des échantillons de sang périphérique, d'urine et de selles seront prélevés sur les patients avant le début de la radiothérapie et après le début de la radiothérapie, suivis d'analyses multi-omiques.
Suivi des patients : Les patients seront suivis pendant la radiothérapie, dans le mois suivant la fin du traitement, puis tous les 3 mois ; après 1 an, le suivi sera effectué tous les 6 mois. Les symptômes des patients, les tests de laboratoire et les résultats des examens seront enregistrés. Les lésions intestinales induites par les radiations et leur classification seront évaluées selon les critères du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). De plus, les traitements et les résultats après la survenue de lésions intestinales induites par les radiations seront documentés.
Le critère d'évaluation principal est la lésion intestinale induite par les radiations, et le critère d'évaluation secondaire est la survie globale.
- Intégration des données : Les données cliniques, les résultats de recherches antérieures et les biomarqueurs mesurés à partir des échantillons des patients seront intégrés pour identifier les biomarqueurs des lésions intestinales induites par les radiations et pour développer un modèle prédictif en utilisant des approches bioinformatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lingyan Xiao
- Numéro de téléphone: 027-15971474885
- E-mail: lingyanxiao@hust.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Dose de radiothérapie abdominale ≥ 45 Gy ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Indice de Performance de Karnofsky (KPS) > 60 ;
- Espérance de vie > 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de radiothérapie abdominale ;
- Infection intestinale active ;
- Maladies inflammatoires intestinales dues à d'autres causes ;
- Incapacité à fournir des échantillons biologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant des tumeurs malignes subissant une radiothérapie abdominale pouvant impliquer l'intestin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Lésion intestinale induite par les radiations
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Liu, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ202512216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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