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使用功能性近红外光谱(fNIRS)研究重度抑郁症患者在接受电休克疗法或磁惊厥疗法后额颞叶皮层的功能性变化

2026年7月15日 更新者:Yanghua Tian、The Second Hospital of Anhui Medical University

使用功能性近红外光谱技术研究接受电休克疗法或磁休克疗法治疗的重度抑郁症患者前额叶皮质功能变化

在全球神经精神疾病负担日益加重、抑郁患病率迅速上升、且这些疾病常与认知障碍相关的临床背景下,本研究揭示了当前认知评估工具(如耗时较长、缺乏特异性)的局限性,并强调了开发简便高效评估方法的迫切需求。 在治疗方面,改良电休克疗法(ECT)和磁惊厥疗法(MST)是快速起效的神经调控疗法;然而,它们对认知功能的影响及其潜在脑机制仍存在争议,且缺乏直接比较研究。 功能性近红外光谱(fNIRS)技术可无创监测脑血流动力学变化,为评估治疗前后的脑功能提供了有力工具。 因此,本研究旨在结合静息态和任务态fNIRS与多维度认知及情绪评估,系统比较ECT和MST对额颞叶脑血流动力学的影响。 我们试图阐明两种治疗方式在脑功能调节上的差异及其与认知和情绪改善的关联,旨在为阐明神经调控疗法的脑机制和优化个体化治疗方案提供科学依据。

研究概览

详细说明

神经精神障碍的全球负担持续上升。抑郁症作为按伤残调整生命年衡量的全球疾病负担主要原因之一,其患病率在2010年至2021年间增长了超过36%。抑郁症不仅表现为情绪低落和兴趣丧失等核心症状,还常伴随认知功能障碍,通常表现为执行功能、注意力、记忆和信息处理速度的下降。这些认知缺陷的严重程度直接影响患者的治疗反应、社会功能恢复和长期预后,成为限制患者恢复正常生活的关键因素。

然而,临床对认知症状的重视和评估仍存在显著差距。尽管现有的认知评估工具包括主观自评问卷、个体神经心理测试和成套测试,但它们普遍存在局限性:部分工具耗时较长,难以适应快速临床筛查需求;另一些则缺乏足够的临床证据和常模数据支持,导致诊断特异性不足,无法准确匹配不同神经精神障碍的认知损害特征。因此,结合神经科学和技术进步,开发简便、高效且具有特异性的认知评估工具和脑功能监测方法已成为紧迫的临床需求。

在治疗领域,神经刺激疗法已逐渐成为药物治疗和认知行为疗法的重要补充。其中,改良电休克疗法和磁休克疗法因其起效迅速和疗效显著,被广泛应用于抑郁症的治疗。作为经典的神经刺激方法,电休克疗法能快速缓解抑郁症状,尤其是自杀意念;但其对认知功能的短期影响及潜在的脑机制仍存在争议。而磁休克疗法通过快速变化的磁场诱导局部皮层癫痫样放电,具有高靶向精度特点;但其安全性及对脑功能的调节作用仍需进一步研究。然而,该领域大多数研究聚焦于单一治疗方式,缺乏对静息态与任务态脑功能变化的充分比较分析,更关键的是缺乏电休克疗法与磁休克疗法的直接对比研究。

功能性近红外光谱技术的发展为解决这些问题提供了有力工具。通过监测氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度变化,该技术能无创、实时地反映局部脑血流和功能激活水平,特别适用于评估认知任务期间脑功能的动态变化。现有功能性近红外光谱研究证实,在抑郁症患者中,前额叶皮层的氧合血红蛋白反应在词语流畅性任务和工作记忆N-back任务期间显著低于健康对照者,且这种异常与抑郁严重程度相关。在电休克治疗期间,前额叶皮层的氧合血红蛋白反应可能进一步降低;但这种变化与情绪或认知功能改善的相关性尚不明确。此外,现有研究主要关注任务态脑功能分析,对神经刺激治疗前后静息状态下脑血流动力学变化的关注有限,且缺乏电休克疗法与磁休克疗法对额颞叶脑功能影响的系统比较。

在此背景下,本研究聚焦于电休克疗法和磁休克疗法对额颞叶脑血流动力学的影响。通过静息态与任务态的双维度评估,结合功能性近红外光谱技术和多维认知与情绪评估工具,旨在阐明两种治疗方式在调节额颞叶脑功能方面的差异,并揭示治疗前后脑血流动力学变化与认知功能和情绪症状改善之间的关联。研究结果将为阐明神经刺激疗法的神经机制提供新证据,为优化治疗方案和制定个体化治疗策略提供科学依据,最终有助于改善神经精神障碍的治疗效果和患者预后。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230601
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)诊断的抑郁发作,并由两位精神科医生确认;
  • 符合电休克疗法(ECT)或磁休克疗法(MST)的治疗标准;
  • 至少5年教育经历,无明显听力或视力障碍;
  • 自愿参与本研究,签署书面知情同意书,并愿意配合收集一般人口统计学信息、神经心理学测试、以及功能性近红外光谱静息态和任务态数据采集。

排除标准:

  • 并存的精神障碍(如物质使用障碍或分裂情感性障碍);
  • 严重的身体疾病;
  • 神经系统疾病史(如创伤性脑损伤或痴呆);
  • 教育程度低;
  • 过去六个月内接受过电休克疗法(ECT)或磁休克疗法(MST)治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ECT组
患者将接受至少三次电休克疗法(ECT)治疗。
将按照标准化方案每周进行2至3次电休克治疗。 刺激参数——包括强度、目标部位、治疗次数和持续时间——将根据先前的研究为每位参与者单独定制,以确保在既定的安全参数范围内实现精准且安全的治疗。 治疗将持续进行,直到参与者达到方案定义的应答标准或最多完成10次治疗。
有源比较器:MST组
患者将接受至少三次磁惊厥治疗(MST)疗程。
根据标准化方案,磁癫痫治疗将每周进行2至3次。 刺激参数——包括强度、目标位置、治疗次数和持续时间——将基于先前研究为每位参与者单独定制,以确保在既定安全参数范围内实现有针对性的安全治疗。 治疗将持续进行,直到参与者达到方案定义的应答标准或完成最多10次治疗为止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 分数的变化
大体时间:基线和干预后立即
HAMD 是临床医生实施的抑郁症评估,由 17 个项目组成,总分范围为 0 至 54。 分数越高表示结果越差。
基线和干预后立即
癫痫治疗后抑郁症患者认知任务中额叶与颞叶功能的差异。
大体时间:干预前基线和干预后即刻
采用功能性近红外光谱(fNIRS)测量接受电休克疗法(ECT)或磁惊厥疗法(MST)治疗的抑郁症患者额叶和颞叶的血流动力学反应。 测试任务包括类别言语流畅性任务(VFT)和Go/No-Go任务。
干预前基线和干预后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自评抑郁量表
大体时间:干预前基线及干预后即刻
自评抑郁量表(SDS)包含20个项目,总分范围为0-100;分数越高表明抑郁症状越严重
干预前基线及干预后即刻
汉密尔顿焦虑量表
大体时间:基线和干预后立即
汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 包含 14 个项目,总分范围为 0-56;分数越高表示焦虑症状越严重
基线和干预后立即
患者健康问卷15项躯体症状严重程度量表
大体时间:干预前基线与干预后即刻
患者健康问卷15项躯体症状严重度量表(PHQ-15)包含15个项目,总分30分;分数越高表明躯体化症状越严重
干预前基线与干预后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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