Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование функциональных изменений в лобно-височной коре пациентов с большим депрессивным расстройством после электросудорожной терапии или магнитной судорожной терапии с использованием функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS)

15 июля 2026 г. обновлено: Yanghua Tian, The Second Hospital of Anhui Medical University

Исследование функциональных изменений в фронтотемпоральной коре пациентов с большим депрессивным расстройством после электросудорожной терапии или магнитной судорожной терапии с использованием функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области

На фоне растущей глобальной нагрузки нейропсихиатрических расстройств, быстрого роста распространённости депрессии и частой ассоциации этих состояний с когнитивными нарушениями, это исследование подчёркивает ограничения современных инструментов когнитивной оценки, таких как их трудоёмкость и недостаточная специфичность, и подчёркивает настоятельную необходимость разработки простых и эффективных методов оценки. В плане лечения, модифицированная электросудорожная терапия (ЭСТ) и магнитная судорожная терапия (МСТ) являются быстро действующими нейромодуляционными методами лечения; однако их влияние на когнитивные функции и лежащие в основе мозговые механизмы остаётся спорным, и отсутствуют прямые сравнительные исследования. Технология функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS) может неинвазивно отслеживать изменения церебральной гемодинамики, предоставляя мощный инструмент для оценки функции мозга до и после лечения. Следовательно, это исследование направлено на сочетание покой-состояния и основанной на задачах fNIRS с многомерными когнитивными и эмоциональными оценками для систематического сравнения влияния ЭСТ и МСТ на фронто-височную церебральную гемодинамику. Мы стремимся прояснить различия в регуляции функции мозга между двумя методами лечения и их связь с улучшением когнитивных функций и настроения, с целью предоставления научных доказательств для выяснения мозговых механизмов, лежащих в основе нейростимуляционных терапий, и оптимизации индивидуализированных планов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Глобальное бремя нейропсихиатрических расстройств продолжает расти. Депрессия занимает одно из ведущих мест среди причин глобального бремени болезней, измеряемого годами жизни с инвалидностью, и её распространенность увеличилась более чем на 36% в период с 2010 по 2021 год. Депрессия проявляется не только основными симптомами, такими как подавленное настроение и потеря интереса, но также часто сопровождается когнитивными нарушениями, которые нередко проявляются в виде снижения исполнительных функций, внимания, памяти и скорости обработки информации. Степень тяжести этих когнитивных дефицитов напрямую влияет на ответ пациентов на лечение, восстановление социального функционирования и долгосрочный прогноз, что делает их ключевым фактором, ограничивающим возвращение пациентов к нормальной жизни.

Однако по-прежнему существует значительный разрыв в клиническом внимании к когнитивным симптомам и их оценке. Хотя существующие инструменты когнитивной оценки включают субъективные анкеты самоотчета, индивидуальные нейропсихологические тесты и батареи тестов, они, как правило, имеют ограничения: некоторые инструменты требуют много времени и их трудно адаптировать к потребностям быстрого клинического скрининга; другие не имеют достаточной клинической доказательной базы и нормативных данных для поддержки их использования, что приводит к недостаточной диагностической специфичности и неспособности точно соответствовать характеристикам когнитивных нарушений при различных нейропсихиатрических расстройствах. Поэтому, в связи с достижениями в нейронауках и технологиях, разработка простых, эффективных и специфичных инструментов когнитивной оценки и методов мониторинга функций мозга стала насущной клинической потребностью.

В терапевтической области нейростимуляционные методы лечения постепенно становятся важным дополнением к фармакотерапии и когнитивно-поведенческой терапии. Среди них модифицированная электросудорожная терапия (ЭСТ) и магнитная судорожная терапия (МСТ) широко используются в лечении депрессии благодаря быстрому началу действия и значительной эффективности. Как классический метод нейростимуляции, ЭСТ может быстро облегчить симптомы депрессии, особенно суицидальные мысли; однако её краткосрочные эффекты на когнитивные функции и лежащие в их основе мозговые механизмы остаются спорными. МСТ, с другой стороны, индуцирует локализованные кортикальные эпилептиформные разряды с помощью быстро меняющихся магнитных полей и характеризуется высокой точностью таргетинга; однако её профиль безопасности и модулирующие эффекты на функцию мозга требуют дальнейшего изучения. Тем не менее, большинство исследований в этой области сосредоточены на одном методе лечения, не имеют достаточного сравнительного анализа изменений мозговых функций между состоянием покоя и состоянием выполнения задачи и, что более важно, не содержат прямых сравнительных исследований между ЭСТ и МСТ.

Развитие технологии функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (ФБИКС) предоставляет мощный инструмент для решения этих проблем. Мониторируя изменения концентраций оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина, эта технология может неинвазивно и в реальном времени отражать региональный мозговой кровоток и уровни функциональной активации, что делает её особенно подходящей для оценки динамических изменений функции мозга во время когнитивных задач. Существующие исследования с использованием ФБИКС подтвердили, что у пациентов с депрессией реакция оксигенированного гемоглобина в префронтальной коре значительно ниже, чем у здоровых лиц контрольной группы, во время вербальных задач на беглость речи и задач на рабочую память N-back, и эта аномалия связана с тяжестью депрессии. Во время лечения ЭСТ реакция оксигенированного гемоглобина в префронтальной коре может дополнительно снижаться; однако корреляция между этим изменением и улучшением настроения или когнитивных функций остается неясной. Кроме того, существующие исследования в основном сосредоточены на анализе функции мозга на основе задач, с ограниченным вниманием к изменениям церебральной гемодинамики в покое до и после нейростимуляционных методов лечения, а также с отсутствием систематических сравнений между эффектами ЭСТ и МСТ на функцию мозга в лобно-височной области.

На этом фоне настоящее исследование фокусируется на эффектах ЭСТ и МСТ на лобно-височную церебральную гемодинамику. С помощью двумерной оценки как в состоянии покоя, так и в состоянии выполнения задачи, в сочетании с технологией ФБИКС и многомерными инструментами оценки когнитивных и эмоциональных функций, исследование направлено на уточнение различий в регуляции функции мозга в лобно-височной области между двумя методами лечения и на выявление взаимосвязей между изменениями церебральной гемодинамики до и после лечения и улучшением когнитивных функций и эмоциональных симптомов. Полученные результаты предоставят новые доказательства для объяснения нейронных механизмов, лежащих в основе нейростимуляционных методов лечения, предложат научную основу для оптимизации протоколов лечения и разработки персонализированных стратегий лечения и, в конечном итоге, будут способствовать улучшению результатов лечения и прогноза пациентов с нейропсихиатрическими расстройствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanghua Tian
  • Номер телефона: +86-13955188448
  • Электронная почта: tianyh@ahmu.edu.cn

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230601
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
          • Nanxue Duan
          • Номер телефона: +86-18326962052
          • Электронная почта: 791909941@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Депрессивный эпизод, диагностированный в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5), подтвержденный двумя психиатрами;
  • Соответствует критериям для лечения ЭСТ или МСТ;
  • Не менее 5 лет образования, без значительных нарушений слуха или зрения;
  • Добровольное участие в данном исследовании, с подписанной письменной формой информированного согласия и готовностью сотрудничать при сборе общих демографических данных, нейропсихологическом тестировании и регистрации данных фНИРС в состоянии покоя и при выполнении задач.

Критерии исключения:

  • Сопутствующие психические расстройства (например, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, или шизоаффективное расстройство);
  • Тяжелое соматическое заболевание;
  • Анамнез неврологических расстройств (например, черепно-мозговая травма или деменция);
  • Низкий уровень образования;
  • Получение лечения ЭСТ или МСТ в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭСТ
Пациент пройдет не менее трех сеансов электросудорожной терапии (ЭСТ).
Электросудорожная терапия будет проводиться 2–3 раза в неделю в соответствии со стандартизированным протоколом. Параметры стимуляции – включая интенсивность, целевую зону, количество сеансов и продолжительность – будут индивидуально подобраны для каждого участника на основе предыдущих исследований, чтобы обеспечить целенаправленное и безопасное проведение в рамках установленных параметров безопасности. Лечение будет продолжаться до тех пор, пока участник не достигнет критериев ответа, определенных протоколом, или не завершит максимум 10 сеансов.
Активный компаратор: Группа MST
Пациент пройдет как минимум три сеанса магнитной судорожной терапии (МСТ).
Магнитно-судорожная терапия будет проводиться 2–3 раза в неделю в соответствии со стандартизированным протоколом. Параметры стимуляции, включая интенсивность, целевую локализацию, количество сеансов и продолжительность, будут индивидуально подбираться для каждого участника на основе предыдущих исследований, чтобы обеспечить целевую и безопасную доставку в рамках установленных параметров безопасности. Лечение будет продолжаться до тех пор, пока участник не достигнет определенных протоколом критериев ответа или не завершит максимум 10 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
HAMD представляет собой оценку депрессии, проводимую врачом, и состоит из 17 пунктов с общим диапазоном баллов от 0 до 54. Более высокий балл указывает на худший результат.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Различия в функциях лобной и височной долей при выполнении когнитивных задач у пациентов с депрессией после терапии судорожными припадками.
Временное ограничение: исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (fNIRS) использовалась для измерения гемодинамических реакций в лобных и височных долях пациентов с депрессией, проходящих электросудорожную терапию (ЭСТ) или магнитную судорожную терапию (МСТ). Тестовые задания включали задание на вербальную беглость по категориям (VFT) и задание Go/No-Go.
исходный уровень и непосредственно после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Шкала самооценки депрессии (SDS) состоит из 20 пунктов с общим диапазоном баллов от 0 до 100; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Шкала тревоги Гамильтона (HAMA) состоит из 14 пунктов с общим диапазоном баллов от 0 до 56; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги
Исходный уровень и сразу после вмешательства
15-пунктовая Шкала тяжести соматических симптомов Опросника здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
15-пунктовая Шкала тяжести соматических симптомов Опросника здоровья пациента (PHQ-15) состоит из 15 пунктов с общим баллом 30; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы соматизации
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться