用于治疗鼻窦炎的草本茶提取物
2026年4月15日 更新者：Soad Ali、Deraya University
莓叶与芒果叶混合物对临床诊断急性鼻窦炎成人患者疾病相关生活质量的症状治疗效果
本一期对照临床试验的目的是确定浆果叶与芒果叶混合物对症治疗对临床诊断为急性鼻窦炎的成人患者疾病相关生活质量的安全性和有效性。
将从Minia大学耳鼻喉科门诊招募十名18至70岁、符合急性鼻窦炎推荐标准的成年受试者。
受试者将被建议在常规治疗（口服减充血剂、鼻腔盐水喷雾剂和除镇痛药外的镇咳剂）基础上添加浆果叶与芒果叶草药茶混合物，并随访一个月。
将通过电话访谈在第0、3、7、10和28天评估受试者结局。
生活质量结局将在第3、10和28天使用经过验证的评估工具SNOT-16进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、05673
- Deraya University
-
-
Minya Governorate
-
Minya、Minya Governorate、埃及、05673
- Soad A. Mohamad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者必须患有急性细菌性鼻窦炎症状。
- 受试者应能自我评估为中度、重度或极重度。
- 受试者必须拥有电话。
- 受试者必须接受共享并签署同意书。
- 受试者应仔细遵循指示，不错过评估时间。
排除标准：
- 受试者对以下物质过敏：黄酮类、酚酸、花青素、类胡萝卜素。
- 受试者患有鼻窦炎并发症（面部水肿、蜂窝织炎，或眼眶、脑膜或脑部体征）。
- 受试者怀孕。
- 受试者患有可能损害免疫反应的合并症（如免疫缺陷病、未受控制的癌症，或正在接受化疗或放疗）。
- 受试者患有囊性纤维化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：草药茶组
草药茶3毫克每日三次加口服抗生素
|
草药茶 每天3次
500毫克，每日三次
|
|
有源比较器：常规治疗
正常剂量下的类固醇加口服抗生素
|
500毫克，每日三次
局部类固醇每日一次
|
|
安慰剂比较：鼻腔冲洗加抗生素
每日鼻腔冲洗加口服抗生素
|
500毫克，每日三次
按需鼻腔冲洗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗后SNOT 16评分降低
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.