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Extracto de Té de Hierbas para el Manejo de la Rinosinusitis

15 de abril de 2026 actualizado por: Soad Ali, Deraya University

Eficacia de la Mezcla de Hojas de Bayas y Hojas de Mango en Tratamientos Sintomáticos sobre la Calidad de Vida Relacionada con la Enfermedad en Adultos con Rinosinusitis Aguda Diagnosticada Clínicamente

El objetivo de este ensayo clínico controlado de fase I es determinar la seguridad y eficacia de la mezcla de hojas de Berry y hojas de Mango en tratamientos sintomáticos sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en adultos con rinosinusitis aguda diagnosticada clínicamente.
Diez sujetos adultos, de 18 a 70 años, que cumplan los criterios recomendados para rinosinusitis aguda, serán reclutados en la Clínica Externa de Otorrinolaringología de la Universidad de Minia.
A los sujetos se les aconsejará añadir la mezcla de té de hierbas de hojas de Berry y hojas de Mango y serán seguidos durante un mes con su terapia habitual (un descongestionante oral, un spray nasal salino y un agente antitusivo, excepto analgésico).
Los resultados de los sujetos se evaluarán mediante entrevista telefónica en los días 0, 3, 7, 10 y 28.
Los resultados de calidad de vida se medirán en los días 3, 10 y 28 con el SNOT-16, un instrumento evaluativo validado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto, 05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipto, 05673
        • Soad A. Mohamad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe presentar síntomas de rinosinusitis bacteriana aguda.
  • El sujeto debe poder autoevaluarse como moderado, grave o muy grave.
  • El sujeto debe tener acceso a un teléfono.
  • El sujeto debe aceptar compartir y firmar el consentimiento.
  • El sujeto debe seguir las instrucciones cuidadosamente y no perderse los momentos de evaluación.

Criterios de exclusión:

  • El sujeto tiene alergia a: flavonoides, ácidos fenólicos, antocianinas, carotenoides.
  • El sujeto presenta complicaciones de la sinusitis (edema facial, celulitis, o signos orbitales, meníngeos o cerebrales).
  • El sujeto está embarazada.
  • El sujeto tiene una comorbilidad que pueda afectar su respuesta inmunitaria (como enfermedad de inmunodeficiencia, cáncer no controlado, o tratamiento de quimioterapia o radioterapia).
  • El sujeto tiene fibrosis quística.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de té de hierbas
Infusión de hierbas 3 mg tres veces al día más antibiótico oral
Suplemento dietético: extracto de hojas de mango
infusión de hierbas 3 veces/día
Droga: amoxicilina con clavulanato
500 mg 3 veces al día
Comparador activo: Terapia de rutina
Esteroides más antibióticos orales en sus dosis normales
Droga: amoxicilina con clavulanato
500 mg 3 veces al día
Droga: esteroides locales
esteroides locales una vez al día
Comparador de placebos: Irrigación nasal más antibiótico
Irrigación nasal diaria más antibióticos orales
Droga: amoxicilina con clavulanato
500 mg 3 veces al día
Otro: solución salina nasal
irrigación nasal según necesidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la puntuación SNOT 16 tras el tratamiento
Periodo de tiempo: 14 días
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Deraya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3 April 2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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